- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04346771
O efeito do treinamento da memória de trabalho emocional na redução dos sintomas depressivos
12 de abril de 2020 atualizado por: Wenhui Yang, Hunan Normal University
O objetivo deste estudo é testar se o treinamento da memória de trabalho emocional e o treinamento de modificação do viés de atenção são uma terapia neurocomportamental eficaz para melhorar os sintomas depressivos. ano após o treinamento.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Viés de atenção foi teorizado para desempenhar um papel crítico no início e manutenção da depressão.
O treinamento de modificação do viés de atenção (ABMT), um paradigma experimental que usa treinamento para induzir o viés de atenção adaptativo, foi desenvolvido para testar o modelo causal e isso tem implicações terapêuticas na depressão. Para testar o efeito do ABMT no tratamento de sintomas depressivos, um estudo randomizado, ensaio duplo-cego, placebo e controle em branco é realizado em estudantes universitários que estão experimentando sintomas leves a graves de depressão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Hunan
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Changsha, Hunan, China, 400081
- Department of Psychology, Hunan Normal University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 21 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Atender aos critérios do transtorno de depressão maior e leve
Critério de exclusão:
transtorno bipolar, esquizofrenia ou transtorno mental orgânico; qualquer psicoterapia concomitante; qualquer medicação psicotrópica concomitante.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Mantendo a memória de trabalho positiva
O treinamento de manutenção da memória de trabalho positiva é baseado na tarefa de trabalho n-back visual positivo. Nesse treinamento, palavras positivas são apresentadas nas imagens de rosto feliz. digite como a palavra apresentada n antes e clique nas teclas correspondentes. Cada sessão de treinamento contém 15 blocos que consistem em 20 + n trilhas.
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Os participantes completam 10 sessões de treinamento de manutenção da memória de trabalho positiva durante um período de duas semanas.
Cada sessão consiste em 15 blocos.
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Comparador de Placebo: Modificação do Viés de Atenção Positiva
No viés de atenção positiva, existem 54 pares de palavras neutras-negativas, sendo 27 pares usados no grupo de treinamento e 27 pares usados no grupo placebo.
Os pares de palavras em cada grupo são repetidos 8 vezes, com um total de 216 tentativas. Os participantes receberam 10 sessões durante 2 semanas.
90% dos alvos no grupo de treinamento aparecem na posição de palavra positiva e 10% dos alvos aparecem na posição de palavra neutra.
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Os participantes completam 8 sessões de treinamento de modificação do viés de atenção (ABMT) durante um período de duas semanas.
Cada sessão consiste em 218 tentativas e o tempo para completar uma sessão de treinamento é de 12 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações dos sintomas depressivos
Prazo: pré-treino, pós-treino (2 semanas após o pré-treino), acompanhamentos (1 semana, 2 semanas, 4 semanas, 7 semanas, 3 meses (reforço pré-treino), 4 meses ( reforço pós-treino), 5 meses, 6 meses, 12 meses após pós-treino)
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Sintomas de depressão testados por médicos usando o Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children (K-SADS)
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pré-treino, pós-treino (2 semanas após o pré-treino), acompanhamentos (1 semana, 2 semanas, 4 semanas, 7 semanas, 3 meses (reforço pré-treino), 4 meses ( reforço pós-treino), 5 meses, 6 meses, 12 meses após pós-treino)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças nos sintomas depressivos autorreferidos
Prazo: pré-treino, pós-treino (2 semanas após o pré-treino), acompanhamentos (1 semana, 2 semanas, 4 semanas, 7 semanas, 3 meses (reforço pré-treino), 4 meses ( reforço pós-treino), 5 meses, 6 meses, 12 meses após pós-treino)
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Sintomas depressivos autorreferidos avaliados pela segunda versão da escala de depressão de Beck (BDI-II)
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pré-treino, pós-treino (2 semanas após o pré-treino), acompanhamentos (1 semana, 2 semanas, 4 semanas, 7 semanas, 3 meses (reforço pré-treino), 4 meses ( reforço pós-treino), 5 meses, 6 meses, 12 meses após pós-treino)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Wenhui Yang, Department of Psychology, Hunan Normal University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
10 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
10 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
15 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EMOTION 2019
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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