- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04346771
Effekten af følelsesmæssig arbejdshukommelsestræning på at reducere depressive symptomer
12. april 2020 opdateret af: Wenhui Yang, Hunan Normal University
Formålet med denne undersøgelse er at teste, om følelsesmæssig arbejdshukommelsestræning og opmærksomhedsbias modifikationstræning er en effektiv neuroadfærdsterapi til at forbedre depressive symptomer. Det er, om følelsesmæssig arbejdshukommelsestræning er bedre end opmærksomhedsbiasmodifikationstræning eller ej til at reducere depressive symptomer over 1 år efter træning.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Attentional bias er blevet teoretiseret til at spille en afgørende rolle i starten og opretholdelsen af depression.
Attentional bias modification training (ABMT), et eksperimentelt paradigme, der bruger træning til at inducere adaptiv opmærksomhedsbias, blev udviklet for at teste den kausale model, og dette har terapeutiske implikationer i depression. For at teste effekten af ABMT på behandling af depressive symptomer, en randomiseret, dobbeltblindet, placebo- og blankkontrolleret forsøg udføres med universitetsstuderende, der oplever milde til svære symptomer på depression.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
31
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 400081
- Department of Psychology, Hunan Normal University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 21 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Opfyld kriterierne for svær og mild depression
Ekskluderingskriterier:
bipolar lidelse, skizofreni eller organisk mental lidelse; enhver samtidig psykoterapi; enhver samtidig psykotrop medicin.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vedligeholdelse af positiv arbejdshukommelse
Vedligeholdelse af positiv arbejdshukommelsestræning er baseret på visuelle positive værker n-tilbage opgave.I denne træning præsenteres positive ord på billederne af glade ansigter. I henhold til reglerne skal forsøgspersoner identificere, om ordet til stede i øjeblikket er det samme skriv som ordet præsenteret n før og klik derefter på tasterne tilsvarende. Hver træningssession indeholder 15 blokke, som består af 20+n stier.
|
Deltagerne gennemfører 10 sessioner med opretholdelse af positiv arbejdshukommelsestræning i løbet af en to-ugers periode.
Hver session består af 15 blokke.
|
|
Placebo komparator: Modifikation af positiv opmærksomhedsbias
I den positive opmærksomhedsbias er der 54 par neutrale-negative ord, hvoraf 27 par bruges i træningsgruppen og 27 par bruges i placebogruppen.
Ordparrene i hver gruppe gentages 8 gange, med i alt 216 forsøg. Deltagerne modtog 10 sessioner over 2 uger.
90 % af målene i træningsgruppen optræder i den positive ordstilling og 10 % af målene optræder i den neutrale ordstilling.
|
Deltagerne gennemfører 8 sessioner med opmærksomhedsbias modifikationstræning (ABMT) i løbet af en to-ugers periode.
Hver session består af 218 forsøg, og tiden til at gennemføre en træningssession er 12 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer af depressive symptomer
Tidsramme: før-træning, eftertræning (2 uger efter før-træning), opfølgninger (1 uge, 2 uger, 4 uger, 7 uger, 3 måneder ( booster før træning), 4 måneder ( booster efter træning), 5 måneder, 6 måneder, 12 måneder efter eftertræning)
|
Depressionssymptomer testet af klinikere ved hjælp af Kiddie-skemaet for affektive lidelser og skizofreni for børn i skolealderen (K-SADS)
|
før-træning, eftertræning (2 uger efter før-træning), opfølgninger (1 uge, 2 uger, 4 uger, 7 uger, 3 måneder ( booster før træning), 4 måneder ( booster efter træning), 5 måneder, 6 måneder, 12 måneder efter eftertræning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer af selvrapporterede depressive symptomer
Tidsramme: før-træning, eftertræning (2 uger efter før-træning), opfølgninger (1 uge, 2 uger, 4 uger, 7 uger, 3 måneder ( booster før træning), 4 måneder ( booster efter træning), 5 måneder, 6 måneder, 12 måneder efter eftertræning)
|
Selvrapporterede depressive symptomer vurderet af Beck depression skala-anden version (BDI-II)
|
før-træning, eftertræning (2 uger efter før-træning), opfølgninger (1 uge, 2 uger, 4 uger, 7 uger, 3 måneder ( booster før træning), 4 måneder ( booster efter træning), 5 måneder, 6 måneder, 12 måneder efter eftertræning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wenhui Yang, Department of Psychology, Hunan Normal University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. december 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
10. januar 2021
Studieafslutning (Forventet)
10. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. april 2020
Først opslået (Faktiske)
15. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. april 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. april 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EMOTION 2019
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depressive symptomer
-
Universidad de CórdobaUniversity Hospital Reina Sofia, Cordoba; State Research Agency, SpainIkke rekrutterer endnuGeneraliseret angstlidelse | Angst | Somatoforme lidelser | Generaliseret angst | Følelsesmæssige forstyrrelser | Depression - svær depressiv lidelse | Somatisering | Somatisk Symptom Disorder (DSM-5)Spanien
-
China Academy of Chinese Medical SciencesUkendtDepressiv lidelse | Depression | Depressivt symptomKina
-
Trakya UniversityAfsluttetDysmenoré | Mestringsadfærd | Musik | Tegning | Symptom, depressiv | Dysmenoré SymptomKalkun
-
MetroHealth Medical CenterAfsluttetDepression | Hæmodialyse-induceret symptomForenede Stater
-
Hospital de Sant PauInstituto de Salud Carlos IIIAfsluttetStørre depressiv lidelse | Kognitivt symptomSpanien
-
University Medical Center GroningenMartini Hospital GroningenAfsluttet
-
Fundación SenefroBaxter Healthcare CorporationUkendtHæmodialyse-induceret symptomSpanien
-
All India Institute of Medical Sciences, BhubaneswarRekrutteringSomatisk Symptom Disorder (DSM-V)Indien
-
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityIkke rekrutterer endnuUreteral stent-relateret symptom
-
Queen's University, BelfastAfsluttetSymptom på indtrængenDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Træning af arbejdshukommelse
-
University of TorontoUkendt
-
Boston Children's HospitalUnited States Department of DefenseAfsluttetBørn | Neuroudviklingsforstyrrelser | Executive funktion | Arbejdshukommelse | Medfødt hjertefejl | Spædbørns åben hjertekirurgiForenede Stater
-
Boston Children's HospitalThrasher Research Fund; The Children's Heart FoundationAfsluttetExecutive funktion | Medfødt hjertesygdom | Neuroudvikling | Træning i arbejdshukommelse | Spædbørns åbenhjertekirurgiForenede Stater
-
London Health Sciences CentreAfsluttet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMARTELL FOUNDATIONAktiv, ikke rekrutterende
-
Indiana UniversityAfsluttetBilateralt høretabForenede Stater
-
KU LeuvenAktiv, ikke rekrutterendeCerebral PareseBelgien
-
Kent State UniversityBrown University; Butler HospitalAfsluttetTobaksbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
University of California, Los AngelesAfsluttetDepression | Positiv påvirkningForenede Stater
-
University of California, Los AngelesRekruttering