- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04346771
Влияние тренировки эмоциональной рабочей памяти на уменьшение симптомов депрессии
12 апреля 2020 г. обновлено: Wenhui Yang, Hunan Normal University
Целью этого исследования является проверка того, являются ли тренировка эмоциональной рабочей памяти и тренировка модификации смещения внимания эффективной нейроповеденческой терапией для улучшения симптомов депрессии. год после обучения.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было высказано предположение, что предвзятость внимания играет решающую роль в возникновении и поддержании депрессии.
Обучение модификации предвзятости внимания (ABMT), экспериментальная парадигма, которая использует обучение, чтобы вызвать адаптивное искажение внимания, была разработана для проверки причинно-следственной модели, и это имеет терапевтические последствия при депрессии. Чтобы проверить влияние ABMT на лечение депрессивных симптомов, рандомизированный, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование проводится с участием студентов колледжей, которые испытывают симптомы депрессии от легкой до тяжелой степени.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
31
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Китай, 400081
- Department of Psychology, Hunan Normal University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 21 год (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Соответствовать критериям большого и легкого депрессивного расстройства
Критерий исключения:
биполярное расстройство, шизофрения или органическое психическое расстройство; любая параллельная психотерапия; любые сопутствующие психотропные препараты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поддержание положительной рабочей памяти
Тренировка поддержания положительной рабочей памяти основана на визуальной положительной работе n-back. В этой тренировке положительные слова представлены на картинках счастливого лица. Согласно правилам, испытуемые должны определить, является ли слово, присутствующее в данный момент, таким же введите слово, представленное n, прежде чем щелкнуть соответствующие клавиши. Каждая тренировочная сессия содержит 15 блоков, которые состоят из 20+n следов.
|
Участники проходят 10 занятий по поддержанию позитивной рабочей памяти в течение двухнедельного периода.
Каждая сессия состоит из 15 блоков.
|
|
Плацебо Компаратор: Модификация смещения положительного внимания
В положительном смещении внимания имеется 54 пары нейтрально-отрицательных слов, 27 пар из которых используются в обучающей группе и 27 пар в группе плацебо.
Пары слов в каждой группе повторяются 8 раз, всего 216 проб. Участники получили 10 сеансов в течение 2 недель.
90% целей в обучающей группе появляются в положительной позиции слова, а 10% целей появляются в нейтральной позиции слова.
|
Участники проходят 8 сеансов тренинга по модификации смещения внимания (ABMT) в течение двухнедельного периода.
Каждая сессия состоит из 218 испытаний, а время завершения тренировки составляет 12 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения депрессивных симптомов
Временное ограничение: предтренировочный, послетренировочный (через 2 недели после предтренировочного), последующие (1 неделя, 2 неделя, 4 неделя, 7 неделя, 3 месяца (бустерная предварительная тренировка), 4 месяца ( бустер после обучения), 5 месяцев, 6 месяцев, 12 месяцев после обучения)
|
Симптомы депрессии, проверенные клиницистами с использованием Детского графика аффективных расстройств и шизофрении для детей школьного возраста (K-SADS)
|
предтренировочный, послетренировочный (через 2 недели после предтренировочного), последующие (1 неделя, 2 неделя, 4 неделя, 7 неделя, 3 месяца (бустерная предварительная тренировка), 4 месяца ( бустер после обучения), 5 месяцев, 6 месяцев, 12 месяцев после обучения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения самооценки депрессивных симптомов
Временное ограничение: предтренировочный, послетренировочный (через 2 недели после предтренировочного), последующие (1 неделя, 2 неделя, 4 неделя, 7 неделя, 3 месяца (бустерная предварительная тренировка), 4 месяца ( бустер после обучения), 5 месяцев, 6 месяцев, 12 месяцев после обучения)
|
Самооценка депрессивных симптомов по шкале депрессии Бека, вторая версия (BDI-II)
|
предтренировочный, послетренировочный (через 2 недели после предтренировочного), последующие (1 неделя, 2 неделя, 4 неделя, 7 неделя, 3 месяца (бустерная предварительная тренировка), 4 месяца ( бустер после обучения), 5 месяцев, 6 месяцев, 12 месяцев после обучения)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wenhui Yang, Department of Psychology, Hunan Normal University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
10 января 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
10 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EMOTION 2019
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .