Het effect van emotionele werkgeheugentraining op het verminderen van depressieve symptomen
12 april 2020 bijgewerkt door: Wenhui Yang, Hunan Normal University
Het doel van deze studie is om te testen of emotionele werkgeheugentraining en aandachtsbias-aanpassingstraining een effectieve neuro-gedragstherapie zijn om depressieve symptomen te verbeteren. Dat wil zeggen of emotionele werkgeheugentraining superieur is aan aandachtsbias-aanpassingstraining of niet bij het verminderen van depressieve symptomen over 1 jaar na de opleiding.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er wordt verondersteld dat aandachtsbias een cruciale rol speelt bij het ontstaan en in stand houden van depressie.
Aandachtsbias-modificatietraining (ABMT), een experimenteel paradigma dat training gebruikt om adaptieve aandachtsbias te induceren, werd ontwikkeld om het causale model te testen en dit heeft therapeutische implicaties bij depressie. Om het effect van ABMT op de behandeling van depressieve symptomen te testen, werd een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo- en blanco-gecontroleerde onderzoeken worden uitgevoerd bij universiteitsstudenten die milde tot ernstige symptomen van depressie ervaren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
31
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 400081
- Department of Psychology, Hunan Normal University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 21 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voldoen aan de criteria van de ernstige en milde depressiestoornis
Uitsluitingscriteria:
bipolaire stoornis, schizofrenie of organische psychische stoornis; eventuele gelijktijdige psychotherapie; eventuele gelijktijdige psychotrope medicatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Positief werkgeheugen behouden
Het behouden van een positieve werkgeheugentraining is gebaseerd op visuele positieve werk n-back-taak. In deze training worden positieve woorden gepresenteerd op de foto's van een blij gezicht. Volgens de regels moeten proefpersonen identificeren of het huidige woord hetzelfde is typ als het woord dat wordt gepresenteerd n voordat u op de overeenkomstige toetsen klikt. Elke trainingssessie bevat 15 blokken die bestaan uit 20+n paden.
|
Deelnemers voltooien 10 sessies om gedurende een periode van twee weken een positieve werkgeheugentraining te behouden.
Elke sessie bestaat uit 15 blokken.
|
|
Placebo-vergelijker: Wijziging van positieve aandachtsbias
Bij de positieve aandachtsbias zijn er 54 paar neutraal-negatieve woorden, waarvan 27 paar in de trainingsgroep en 27 paar in de placebogroep.
De woordparen in elke groep worden 8 keer herhaald, met in totaal 216 trials. De deelnemers ontvingen 10 sessies gedurende 2 weken.
90% van de doelen in de trainingsgroep verschijnen in de positieve woordpositie en 10% van de doelen verschijnen in de neutrale woordpositie.
|
Deelnemers voltooien 8 sessies aandachtsbias modificatietraining (ABMT) gedurende een periode van twee weken.
Elke sessie bestaat uit 218 proeven en de tijd om een trainingssessie te voltooien is 12 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen van depressieve symptomen
Tijdsspanne: pre-training, post-training (2 weken na pre-training), follow-ups (1 week, 2 weken, 4 weken, 7 weken, 3 maanden (booster pre-training), 4 maanden ( booster na de training), 5 maanden, 6 maanden, 12 maanden na de training)
|
Depressiesymptomen getest door clinici met behulp van het Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children (K-SADS)
|
pre-training, post-training (2 weken na pre-training), follow-ups (1 week, 2 weken, 4 weken, 7 weken, 3 maanden (booster pre-training), 4 maanden ( booster na de training), 5 maanden, 6 maanden, 12 maanden na de training)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen van zelfgerapporteerde depressieve symptomen
Tijdsspanne: pre-training, post-training (2 weken na pre-training), follow-ups (1 week, 2 weken, 4 weken, 7 weken, 3 maanden (booster pre-training), 4 maanden ( booster na de training), 5 maanden, 6 maanden, 12 maanden na de training)
|
Zelfgerapporteerde depressieve symptomen beoordeeld door Beck depressieschaal-tweede versie (BDI-II)
|
pre-training, post-training (2 weken na pre-training), follow-ups (1 week, 2 weken, 4 weken, 7 weken, 3 maanden (booster pre-training), 4 maanden ( booster na de training), 5 maanden, 6 maanden, 12 maanden na de training)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wenhui Yang, Department of Psychology, Hunan Normal University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 december 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
10 januari 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
10 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EMOTION 2019
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .