- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04346771
Effekten av emosjonell arbeidsminnetrening på å redusere depressive symptomer
12. april 2020 oppdatert av: Wenhui Yang, Hunan Normal University
Hensikten med denne studien er å teste om emosjonell arbeidsminnetrening og oppmerksomhetsskjevhet modifikasjonstrening er en effektiv nevroatferdsterapi for å forbedre depressive symptomer. Det vil si om emosjonell arbeidsminnetrening er overlegen trening for oppmerksomhetsskjevhetmodifikasjon eller ikke når det gjelder å redusere depressive symptomer over 1 år etter trening.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Attentional bias har blitt teoretisert å spille en kritisk rolle i utbruddet og vedlikeholdet av depresjon.
Attentional bias modification training (ABMT), et eksperimentelt paradigme som bruker trening for å indusere adaptiv oppmerksomhetsskjevhet, ble utviklet for å teste årsaksmodellen, og dette har terapeutiske implikasjoner ved depresjon. For å teste effekten av ABMT på behandling av depressive symptomer, en randomisert, dobbeltblind, placebo- og blankkontrollert studie er utført med studenter som opplever milde til alvorlige symptomer på depresjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
31
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 400081
- Department of Psychology, Hunan Normal University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 21 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Oppfyll kriterier for alvorlig og mild depresjon
Ekskluderingskriterier:
bipolar lidelse, schizofreni eller organisk psykisk lidelse; eventuell samtidig psykoterapi; enhver samtidig psykotrop medisinering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Opprettholde positivt arbeidsminne
Opprettholde positiv arbeidsminnetrening er basert på visuelle positive arbeider n-ryggoppgave.I denne opplæringen presenteres positive ord på bildene av et lykkelig ansikt.I henhold til reglene må forsøkspersonene identifisere om ordet tilstede er det samme skriv inn som ordet presentert n før og klikk deretter tastene tilsvarende. Hver treningsøkt inneholder 15 blokker som består av 20+n løyper.
|
Deltakerne gjennomfører 10 økter med å opprettholde positiv arbeidsminnetrening i løpet av en to-ukers periode.
Hver økt består av 15 blokker.
|
|
Placebo komparator: Modifikasjon av positiv oppmerksomhetsskjevhet
I den positive oppmerksomhetsskjevheten er det 54 par med nøytral-negative ord, hvorav 27 par brukes i treningsgruppen og 27 par brukes i placebogruppen.
Ordparene i hver gruppe gjentas 8 ganger, med totalt 216 forsøk. Deltakerne fikk 10 økter over 2 uker.
90 % av målene i treningsgruppen vises i positiv ordposisjon og 10 % av målene vises i nøytral ordposisjon.
|
Deltakerne gjennomfører 8 økter med oppmerksomhetsbias modifikasjonstrening (ABMT) i løpet av en to-ukers periode.
Hver økt består av 218 forsøk, og tiden for å fullføre en treningsøkt er 12 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i depressive symptomer
Tidsramme: førtrening, ettertrening (2 uker etter førtrening), oppfølginger (1 uke, 2 uker, 4 uker, 7 uker, 3 måneder ( booster før trening), 4 måneder ( booster etter trening), 5 måneder, 6 måneder, 12 måneder etter etter trening)
|
Depresjonssymptomer testet av klinikere som bruker Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children (K-SADS)
|
førtrening, ettertrening (2 uker etter førtrening), oppfølginger (1 uke, 2 uker, 4 uker, 7 uker, 3 måneder ( booster før trening), 4 måneder ( booster etter trening), 5 måneder, 6 måneder, 12 måneder etter etter trening)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i selvrapporterte depressive symptomer
Tidsramme: førtrening, ettertrening (2 uker etter førtrening), oppfølginger (1 uke, 2 uker, 4 uker, 7 uker, 3 måneder ( booster før trening), 4 måneder ( booster etter trening), 5 måneder, 6 måneder, 12 måneder etter etter trening)
|
Selvrapporterte depressive symptomer vurdert av Beck depresjon skala-andre versjon (BDI-II)
|
førtrening, ettertrening (2 uker etter førtrening), oppfølginger (1 uke, 2 uker, 4 uker, 7 uker, 3 måneder ( booster før trening), 4 måneder ( booster etter trening), 5 måneder, 6 måneder, 12 måneder etter etter trening)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wenhui Yang, Department of Psychology, Hunan Normal University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. desember 2019
Primær fullføring (Forventet)
10. januar 2021
Studiet fullført (Forventet)
10. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
15. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EMOTION 2019
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .