- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04346771
Vliv emocionálního tréninku pracovní paměti na snížení symptomů deprese
12. dubna 2020 aktualizováno: Wenhui Yang, Hunan Normal University
Účelem této studie je otestovat, zda trénink emocionální pracovní paměti a trénink modifikace zkreslení pozornosti jsou účinnou neurobehaviorální terapií ke zlepšení symptomů deprese. To znamená, zda trénink emocionální pracovní paměti je lepší než trénink modifikace zkreslení pozornosti, nebo ne při snižování depresivních symptomů nad 1 rok po tréninku.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předpokládá se, že zkreslení pozornosti hraje klíčovou roli při vzniku a udržování deprese.
Trénink modifikace pozornosti (ABMT), experimentální paradigma, které využívá trénink k navození adaptivního zkreslení pozornosti, bylo vyvinuto za účelem testování kauzálního modelu, který má terapeutické důsledky pro depresi. K testování účinku ABMT na léčbu depresivních symptomů byl proveden randomizovaný dvojitě zaslepená, placebem a slepá kontrolovaná studie se provádí u vysokoškolských studentů, kteří pociťují mírné až těžké příznaky deprese.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
31
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína, 400081
- Department of Psychology, Hunan Normal University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 21 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Splňujte kritéria pro hlavní a mírnou depresivní poruchu
Kritéria vyloučení:
bipolární porucha, schizofrenie nebo organická duševní porucha; jakákoli souběžná psychoterapie; jakékoli souběžné psychotropní léky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Udržování pozitivní pracovní paměti
Udržování pozitivního tréninku pracovní paměti je založeno na vizuálních pozitivních pracích n-back úkolu. V tomto tréninku jsou pozitivní slova prezentována na obrázcích veselého obličeje. Podle pravidel jsou subjekty povinny identifikovat, zda je aktuální slovo stejné zadejte jako slovo uvedené n předtím, poté klikněte na příslušné klávesy. Každý trénink obsahuje 15 bloků, které se skládají z 20+n stezek.
|
Účastníci absolvují 10 lekcí udržení pozitivního tréninku pracovní paměti během dvoutýdenního období.
Každé sezení se skládá z 15 bloků.
|
|
Komparátor placeba: Positive Attention Bias Modification
V pozitivním zkreslení pozornosti je 54 párů neutrálně-negativních slov, z nichž 27 párů je použito v tréninkové skupině a 27 párů je použito ve skupině s placebem.
Dvojice slov v každé skupině se opakují 8krát, s celkovým počtem 216 pokusů. Účastníci absolvovali 10 sezení během 2 týdnů.
90 % cílů v tréninkové skupině se objeví na pozitivní pozici slova a 10 % cílů se objeví na pozici neutrálního slova.
|
Účastníci absolvují 8 lekcí tréninku modifikace pozornosti (ABMT) během dvoutýdenního období.
Každé cvičení se skládá z 218 pokusů a čas na dokončení tréninku je 12 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny symptomů deprese
Časové okno: předtrénink, po tréninku (2 týdny po předtréninku), následné kontroly (1 týden, 2 týdny, 4 týdny, 7 týdnů, 3 měsíce ( posilovací předtrénink), 4 měsíce ( booster po tréninku), 5 měsíců, 6 měsíců, 12 měsíců po tréninku)
|
Příznaky deprese testované lékaři pomocí Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizofrenia for School-Age Children (K-SADS)
|
předtrénink, po tréninku (2 týdny po předtréninku), následné kontroly (1 týden, 2 týdny, 4 týdny, 7 týdnů, 3 měsíce ( posilovací předtrénink), 4 měsíce ( booster po tréninku), 5 měsíců, 6 měsíců, 12 měsíců po tréninku)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny depresivních symptomů, které si sami hlásili
Časové okno: předtrénink, po tréninku (2 týdny po předtréninku), následné kontroly (1 týden, 2 týdny, 4 týdny, 7 týdnů, 3 měsíce ( posilovací předtrénink), 4 měsíce ( booster po tréninku), 5 měsíců, 6 měsíců, 12 měsíců po tréninku)
|
Samostatně hlášené depresivní příznaky hodnocené Beckovou škálou deprese – druhá verze (BDI-II)
|
předtrénink, po tréninku (2 týdny po předtréninku), následné kontroly (1 týden, 2 týdny, 4 týdny, 7 týdnů, 3 měsíce ( posilovací předtrénink), 4 měsíce ( booster po tréninku), 5 měsíců, 6 měsíců, 12 měsíců po tréninku)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wenhui Yang, Department of Psychology, Hunan Normal University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. prosince 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
10. ledna 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
10. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
15. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EMOTION 2019
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Příznaky deprese
-
The Cleveland ClinicAktivní, ne náborGastroparesis Like SymptomsSpojené státy
Klinické studie na Trénink pracovní paměti
-
London Health Sciences CentreDokončeno
-
KU LeuvenAktivní, ne náborDětská mozková obrnaBelgie
-
Duke UniversityJohns Hopkins University; The Hartwell FoundationDokončenoOnemocnění sítnice | Onemocnění zrakového nervuSpojené státy
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy