- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04346771
Die Wirkung von emotionalem Arbeitsgedächtnistraining auf die Reduzierung depressiver Symptome
12. April 2020 aktualisiert von: Wenhui Yang, Hunan Normal University
Der Zweck dieser Studie ist es zu testen, ob emotionales Arbeitsgedächtnistraining und Aufmerksamkeitsverzerrungs-Modifikationstraining eine wirksame neurobehaviorale Therapie zur Verbesserung depressiver Symptome sind. Das heißt, ob emotionales Arbeitsgedächtnistraining dem Aufmerksamkeitsverzerrungs-Modifikationstraining bei der Verringerung depressiver Symptome über 1 überlegen ist oder nicht Jahr nach der Ausbildung.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wurde theoretisiert, dass Aufmerksamkeitsverzerrung eine entscheidende Rolle bei der Entstehung und Aufrechterhaltung von Depressionen spielt.
Attentional Bias Modification Training (ABMT), ein experimentelles Paradigma, das Training verwendet, um adaptive Aufmerksamkeitsverzerrung zu induzieren, wurde entwickelt, um das kausale Modell zu testen, und dies hat therapeutische Implikationen bei Depressionen. Die doppelblinde, Placebo- und Blindwert-kontrollierte Studie wird an College-Studenten durchgeführt, die unter leichten bis schweren Symptomen einer Depression leiden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
31
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 400081
- Department of Psychology, Hunan Normal University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Erfüllen Sie die Kriterien der schweren und leichten Depressionsstörung
Ausschlusskriterien:
bipolare Störung, Schizophrenie oder organische Geistesstörung; jede begleitende Psychotherapie; jede gleichzeitige psychotrope Medikation.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Aufrechterhaltung eines positiven Arbeitsgedächtnisses
Das Aufrechterhalten eines positiven Arbeitsgedächtnistrainings basiert auf visuellen positiven Arbeiten und einer Rückenaufgabe. In diesem Training werden positive Wörter auf den Bildern mit fröhlichem Gesicht präsentiert. Gemäß den Regeln müssen die Probanden feststellen, ob das gegenwärtig vorhandene Wort dasselbe ist Geben Sie das angezeigte Wort n ein und klicken Sie dann entsprechend auf die Tasten. Jede Trainingseinheit enthält 15 Blöcke, die aus 20 + n Trails bestehen.
|
Die Teilnehmer absolvieren 10 Sitzungen zur Aufrechterhaltung eines positiven Arbeitsgedächtnistrainings während eines Zeitraums von zwei Wochen.
Jede Sitzung besteht aus 15 Blöcken.
|
Placebo-Komparator: Modifikation der positiven Aufmerksamkeitsverzerrung
Bei der positiven Aufmerksamkeitsverzerrung gibt es 54 Paare neutral-negativer Wörter, von denen 27 Paare in der Trainingsgruppe und 27 Paare in der Placebogruppe verwendet werden.
Die Wortpaare in jeder Gruppe werden 8 Mal wiederholt, mit insgesamt 216 Versuchen. Die Teilnehmer erhielten 10 Sitzungen über 2 Wochen.
90 % der Ziele in der Trainingsgruppe erscheinen in der positiven Wortposition und 10 % der Ziele erscheinen in der neutralen Wortposition.
|
Die Teilnehmer absolvieren 8 Sitzungen des Aufmerksamkeitsverzerrungs-Modifikationstrainings (ABMT) während eines Zeitraums von zwei Wochen.
Jede Sitzung besteht aus 218 Versuchen, und die Zeit zum Abschließen einer Trainingseinheit beträgt 12 Minuten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderungen der depressiven Symptome
Zeitfenster: vor dem Training, nach dem Training (2 Wochen nach dem Vortraining), Follow-ups (1 Woche, 2 Wochen, 4 Wochen, 7 Wochen, 3 Monate (Booster-Vortraining), 4 Monate ( Booster nach dem Training), 5 Monate, 6 Monate, 12 Monate nach dem Training)
|
Depressionssymptome, die von Klinikern anhand des Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children (K-SADS) getestet wurden
|
vor dem Training, nach dem Training (2 Wochen nach dem Vortraining), Follow-ups (1 Woche, 2 Wochen, 4 Wochen, 7 Wochen, 3 Monate (Booster-Vortraining), 4 Monate ( Booster nach dem Training), 5 Monate, 6 Monate, 12 Monate nach dem Training)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderungen der selbstberichteten depressiven Symptome
Zeitfenster: vor dem Training, nach dem Training (2 Wochen nach dem Vortraining), Follow-ups (1 Woche, 2 Wochen, 4 Wochen, 7 Wochen, 3 Monate (Booster-Vortraining), 4 Monate ( Booster nach dem Training), 5 Monate, 6 Monate, 12 Monate nach dem Training)
|
Selbstberichtete depressive Symptome, bewertet anhand der zweiten Version der Beck-Depressionsskala (BDI-II)
|
vor dem Training, nach dem Training (2 Wochen nach dem Vortraining), Follow-ups (1 Woche, 2 Wochen, 4 Wochen, 7 Wochen, 3 Monate (Booster-Vortraining), 4 Monate ( Booster nach dem Training), 5 Monate, 6 Monate, 12 Monate nach dem Training)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Wenhui Yang, Department of Psychology, Hunan Normal University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Dezember 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
10. Januar 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
10. Januar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. April 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. April 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EMOTION 2019
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Depressive Symptome
-
Trakya UniversityAbgeschlossenDysmenorrhoe | Bewältigungsverhalten | Musik | Zeichnung | Symptom, depressiv | Dysmenorrhoe-SymptomTruthahn
-
Hospital Miguel ServetAbgeschlossen
-
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityNoch keine RekrutierungUreterstent-bezogenes Symptom
-
University Medical Center GroningenMartini Hospital GroningenAbgeschlossen
-
Fundación SenefroBaxter Healthcare CorporationUnbekanntHämodialyse-induziertes SymptomSpanien
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... und andere MitarbeiterAbgeschlossenGewalt, häusliche | Gewaltbezogenes SymptomVereinigte Staaten
-
Benha UniversityNew Jeddah Clinic HospitalAbgeschlossenHämodialyse-induziertes Symptom
-
National Taiwan University HospitalAbgeschlossenZusammenhang zwischen hämodynamischer Veränderung und während der Hämodialyse entfernter FlüssigkeitHämodialyse-Komplikation | Hämodialyse-induziertes SymptomTaiwan
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...AbgeschlossenEinhaltung der Diät (Symptom)
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutierungDepressiv, Symptome Depressive Störung, DepressionHongkong
Klinische Studien zur Training des Arbeitsgedächtnisses
-
Singapore General HospitalUnbekanntPerioperative/postoperative Komplikationen | Komplikation, postoperativSingapur
-
University of California, DavisAnmeldung auf EinladungLeichte kognitive Einschränkung | Prodromale Alzheimer-Krankheit | Subjektive kognitive BeschwerdenVereinigte Staaten
-
Talita Cumi Ltd.Aetrex Worldwide IncAbgeschlossenAngst vorm fallen | Fußschmerzen | FußfunktionalitätVereinigtes Königreich
-
Kessler FoundationNew Jersey Commission on Brain Injury ResearchAbgeschlossenSchädel-Hirn-TraumaVereinigte Staaten
-
Mayo ClinicAbgeschlossenLeichte kognitive EinschränkungVereinigte Staaten
-
Billings ClinicHealing Dimensions, ACCAbgeschlossenChronischer Schmerz | Belastungsstörungen, posttraumatisch | Kopfschmerzen, MigräneVereinigte Staaten
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAbgeschlossenBorderline-PersönlichkeitsstörungFrankreich
-
Kessler FoundationInstituto Vocacional Enrique Díaz de León A.C., Guadalajara, MexicoRekrutierungTBI (Traumatic Brain Injury) oder MS (Multiple Sklerose)Vereinigte Staaten, Spanien
-
BaycrestCogniciti Inc.Zurückgezogen
-
Kessler FoundationNational Multiple Sclerosis SocietyRekrutierung