- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04346771
Wpływ treningu emocjonalnej pamięci roboczej na zmniejszenie objawów depresyjnych
12 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Wenhui Yang, Hunan Normal University
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy trening emocjonalnej pamięci roboczej i trening modyfikacji błędu uwagi są skuteczną terapią neurobehawioralną w celu złagodzenia objawów depresyjnych. Chodzi o to, czy trening emocjonalnej pamięci roboczej jest lepszy od treningu modyfikacji błędu uwagi w zmniejszaniu objawów depresyjnych w ciągu 1 rok po szkoleniu.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Teoretyzowano, że błąd uwagi odgrywa kluczową rolę w powstawaniu i utrzymywaniu się depresji.
Trening modyfikacji uwagi (ABMT), paradygmat eksperymentalny, który wykorzystuje trening do wywołania adaptacyjnej tendencji uwagi, został opracowany w celu przetestowania modelu przyczynowego i ma to implikacje terapeutyczne w depresji. Aby przetestować wpływ ABMT na leczenie objawów depresyjnych, randomizowana, przeprowadzono podwójnie ślepą próbę z grupą kontrolną otrzymującą placebo i próbę ślepą na studentach, którzy doświadczają objawów depresji o nasileniu od łagodnego do ciężkiego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
31
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny, 400081
- Department of Psychology, Hunan Normal University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 21 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Spełnij kryteria dużego i łagodnego zaburzenia depresyjnego
Kryteria wyłączenia:
zaburzenie afektywne dwubiegunowe, schizofrenia lub organiczne zaburzenie psychiczne; jakakolwiek równoległa psychoterapia; jakiekolwiek leki psychotropowe stosowane jednocześnie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Utrzymywanie pozytywnej pamięci roboczej
Trening utrzymywania pozytywnej pamięci roboczej opiera się na zadaniu wzrokowo-pozytywnym n-back. W tym treningu pozytywne słowa są prezentowane na obrazach wesołej twarzy. Zgodnie z zasadami badani są zobowiązani do określenia, czy obecne słowo jest takie samo wpisz słowo przedstawione n wcześniej, a następnie kliknij odpowiednie klawisze. Każda sesja treningowa zawiera 15 bloków, które składają się z 20+n tras.
|
Uczestnicy wykonują 10 sesji utrzymywania pozytywnego treningu pamięci roboczej w okresie dwóch tygodni.
Każda sesja składa się z 15 bloków.
|
|
Komparator placebo: Pozytywna modyfikacja odchylenia uwagi
W pozytywnej tendencji do uwagi są 54 pary słów neutralnie-negatywnych, z których 27 par jest używanych w grupie treningowej, a 27 par w grupie placebo.
Pary słów w każdej grupie są powtarzane 8 razy, w sumie 216 prób. Uczestnicy otrzymali 10 sesji w ciągu 2 tygodni.
90% celów w grupie szkoleniowej pojawia się w pozytywnej pozycji słowa, a 10% celów pojawia się w neutralnej pozycji słowa.
|
Uczestnicy przechodzą 8 sesji treningu modyfikacji tendencji uwagi (ABMT) w okresie dwóch tygodni.
Każda sesja składa się z 218 prób, a czas na ukończenie sesji treningowej wynosi 12 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany objawów depresyjnych
Ramy czasowe: przedtreningowy, potreningowy (2 tygodnie po przedtreningowym), kontynuacje (1 tydzień, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 7 tygodni, 3 miesiące (booster przedtreningowy), 4 miesiące ( booster po treningu), 5 miesięcy, 6 miesięcy, 12 miesięcy po treningu)
|
Objawy depresji badane przez klinicystów przy użyciu Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children (K-SADS)
|
przedtreningowy, potreningowy (2 tygodnie po przedtreningowym), kontynuacje (1 tydzień, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 7 tygodni, 3 miesiące (booster przedtreningowy), 4 miesiące ( booster po treningu), 5 miesięcy, 6 miesięcy, 12 miesięcy po treningu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany zgłaszanych przez siebie objawów depresyjnych
Ramy czasowe: przedtreningowy, potreningowy (2 tygodnie po przedtreningowym), kontynuacje (1 tydzień, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 7 tygodni, 3 miesiące (booster przedtreningowy), 4 miesiące ( booster po treningu), 5 miesięcy, 6 miesięcy, 12 miesięcy po treningu)
|
Samoopisowe objawy depresyjne oceniane za pomocą drugiej wersji skali depresji Becka (BDI-II)
|
przedtreningowy, potreningowy (2 tygodnie po przedtreningowym), kontynuacje (1 tydzień, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 7 tygodni, 3 miesiące (booster przedtreningowy), 4 miesiące ( booster po treningu), 5 miesięcy, 6 miesięcy, 12 miesięcy po treningu)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wenhui Yang, Department of Psychology, Hunan Normal University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
10 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
10 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EMOTION 2019
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening pamięci roboczej
-
KU LeuvenAktywny, nie rekrutującyPorażenie mózgoweBelgia
-
University of California, DavisRejestracja na zaproszenieŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Choroba Alzheimera prodromalna | Subiektywne skargi poznawczeStany Zjednoczone
-
Duke UniversityJohns Hopkins University; The Hartwell FoundationZakończonyChoroby siatkówki | Choroby nerwu wzrokowegoStany Zjednoczone
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Vanderbilt University Medical CenterZakończonyPoważny uraz mózguStany Zjednoczone