- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04346771
Az érzelmi munkamemória-tréning hatása a depressziós tünetek csökkentésére
2020. április 12. frissítette: Wenhui Yang, Hunan Normal University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy az érzelmi munkamemória-tréning és a figyelemeltolódást módosító tréning hatékony neuro-viselkedési terápia-e a depressziós tünetek enyhítésére. Ez azt jelenti, hogy az érzelmi munkamemória-tréning jobb-e a figyelemeltolódást módosító tréningnél, vagy sem a depressziós tünetek csökkentésében 1 év felett. évvel az edzés után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elméletek szerint a figyelmi torzítás kritikus szerepet játszik a depresszió kialakulásában és fenntartásában.
Az ok-okozati modell tesztelésére fejlesztették ki a figyelmi torzítást módosító tréninget (ABMT), egy kísérleti paradigmát, amely az adaptív figyelmi torzítás kiváltására szolgáló tréninget használja, és ennek terápiás hatásai vannak a depresszióban. Az ABMT depressziós tünetek kezelésére gyakorolt hatásának tesztelésére egy randomizált, kettős-vak, placebo- és vakpróbát végeznek olyan főiskolai hallgatókkal, akik a depresszió enyhétől súlyosig terjedő tüneteit tapasztalják.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
31
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kína, 400081
- Department of Psychology, Hunan Normal University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Teljesítse a súlyos és enyhe depressziós rendellenesség kritériumait
Kizárási kritériumok:
bipoláris zavar, skizofrénia vagy szerves mentális rendellenesség; bármilyen egyidejű pszichoterápia; bármely egyidejű pszichotróp gyógyszer.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A pozitív munkamemória fenntartása
A pozitív munkamemória-tréning alapja a vizuális pozitív munkák n-back feladat.Ebben a tréningben a pozitív szavakat a boldog arc képén jelenítik meg. A szabályok szerint az alanyoknak meg kell határozniuk, hogy az éppen jelenlévő szó azonos-e írja be az n előtt bemutatott szót, majd kattintson a megfelelő billentyűkre. Minden edzés 15 blokkot tartalmaz, amelyek 20+n nyomvonalból állnak.
|
A résztvevők 10 edzést végeznek a pozitív munkamemória fenntartására egy kéthetes időszak alatt.
Minden munkamenet 15 blokkból áll.
|
|
Placebo Comparator: Pozitív figyelemeltolódás módosítása
A pozitív figyelmi torzításban 54 pár semleges-negatív szó van, ebből 27 pár a tréningcsoportban, és 27 pár a placebocsoportban.
A szópárokat minden csoportban 8-szor ismételjük meg, összesen 216 próbával. A résztvevők 10 ülést kaptak 2 hét alatt.
A képzési csoportban szereplő célok 90%-a pozitív szópozícióban, a célok 10%-a semleges szópozícióban jelenik meg.
|
A résztvevők kéthetes időszak alatt 8 alkalommal végeznek figyelmi elfogultságot módosító tréninget (ABMT).
Minden edzés 218 próbából áll, és egy edzés befejezésének ideje 12 perc.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A depressziós tünetek megváltozása
Időkeret: edzés előtti, edzés utáni (2 héttel az előedzés után), utánkövetések (1 hét, 2 hét, 4 hét, 7 hét, 3 hónap ( emlékeztető előképzés), 4 hónap ( edzés utáni emlékeztető), 5 hónap, 6 hónap, 12 hónap az edzés után)
|
Klinikusok által tesztelt depressziós tünetek a Kiddie Schedule for Affective Disorders and Skizophrenia for School-Age Age Children (K-SADS) alapján
|
edzés előtti, edzés utáni (2 héttel az előedzés után), utánkövetések (1 hét, 2 hét, 4 hét, 7 hét, 3 hónap ( emlékeztető előképzés), 4 hónap ( edzés utáni emlékeztető), 5 hónap, 6 hónap, 12 hónap az edzés után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az önbeszámolt depressziós tünetek változásai
Időkeret: edzés előtti, edzés utáni (2 héttel az előedzés után), utánkövetések (1 hét, 2 hét, 4 hét, 7 hét, 3 hónap ( emlékeztető előképzés), 4 hónap ( edzés utáni emlékeztető), 5 hónap, 6 hónap, 12 hónap az edzés után)
|
Az önbevallott depressziós tünetek a Beck-féle depresszió skála második verziójával (BDI-II) értékelve
|
edzés előtti, edzés utáni (2 héttel az előedzés után), utánkövetések (1 hét, 2 hét, 4 hét, 7 hét, 3 hónap ( emlékeztető előképzés), 4 hónap ( edzés utáni emlékeztető), 5 hónap, 6 hónap, 12 hónap az edzés után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wenhui Yang, Department of Psychology, Hunan Normal University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. december 18.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. január 10.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. január 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 12.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. április 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 12.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EMOTION 2019
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .