Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengitystieinfektio iäkkäillä potilailla

tiistai 6. lokakuuta 2020 päivittänyt: Changi General Hospital

Hengityselinten infektioiden ehkäisy iäkkäillä potilailla sairaalahoidon aikana ja sen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa vanhemmilla sairaalapotilailla havaittiin, että hengityselinten hoitopaketti ei merkittävästi vähentänyt hengitystieinfektioiden ilmaantuvuutta verrattuna tavalliseen hoitoon indeksihoitoon. Kuitenkin aika seuraavaan hengitystieinfektion vastaanottoon oli interventiolla huomattavasti pidempi kuin tavallisessa hoidossa.

Tavoite: Arvioida, vähentääkö hengitysteiden hoitopaketti tavalliseen hoitoon verrattuna hengitystieinfektioita sairaalahoidon aikana ja sen jälkeen.

Menetelmät: Tässä avoimessa, yhden keskuksen satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa rekrytoimme yli 65-vuotiaita potilaita, jotka otettiin alle 72 tunnin ajaksi ei-hengityssairauksien vuoksi uuteen hengityshoidon kimppuinterventioon (koko sängyn kallistus, nieleminen, klooriheksidiinin suu pesu, pneumokokki- ja influenssarokotukset) tai tavallinen hoito. Osallistujia seurattiin 12 kuukauden ajan. Ensisijainen päätetapahtuma oli hengitystieinfektion kehittyminen indeksiin ottamisen aikana. Toissijainen päätetapahtuma oli aika seuraavaan vastaanottoon hengitystieinfektion vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Sairaalassa saadut infektiot vaikuttavat potilaan toipumiseen ja lisäävät pahenemisriskiä. Keuhkokuume on toiseksi yleisin kuolinsyy Singaporessa, ja sen osuus kuolemista oli 19 prosenttia vuonna 2014. Sairaalalla hankittu keuhkokuume (HAP) tai nososiomaalinen keuhkokuume tarkoittaa mitä tahansa keuhkokuumetta, jonka potilas on saanut sairaalassa vähintään 48–72 tuntia sairaalaan tulon jälkeen ja joka johtuu yleensä bakteeri-infektiosta viruksen sijaan. Se on yleisin sairaalainfektio, ja sen kuolleisuus on suurin sairaalainfektioista (20-50 %). Paikalliset auditointitiedot ovat osoittaneet, että noin 60 % sairaalahoidossa olevien iäkkäiden potilaiden kuolemista johtuu keuhkokuumeesta, joista merkittävä osa johtuu HAP:sta tai terveydenhuoltoon liittyvästä keuhkokuumeesta (HCAP).

Hengityselinten tutkimusten meta-analyysi on osoittanut, että pieni määrä tutkimuksia, joissa on arvioitu uusia antimikrobisia aineita sairaalasta hankitun keuhkokuumeen hoitoon (15,9 %), viittaa siihen, että lisätutkimusta tai uusia lähestymistapoja tarvitaan. Nososiomaalisen keuhkokuumeen esiintyvyys oli eurooppalaisessa tutkimuksessa 13,9 %. Sairaalahoitojaksojen aikana saadulla keuhkokuumeella on korkea sairastuvuus, kuolleisuus ja pidempi sairaalahoidon kesto (LOS). Geriatric Mortality -kokousten vuoden 2014 tietojen auditointi on osoittanut, että kaikista syistä johtuva keuhkokuume (CAP ja HAP) on 55 %. Tällä hetkellä näitä tietoja analysoidaan HAP:n ja CAP:n aiheuttamien kuolemien osuuden laskemiseksi.

Vanhusten keuhkokuumeen patofysiologia johtuu ensisijaisesti aspiraatiokeuhkokuumeesta (ASP). ASP käsittää pääasiassa kaksi patologista tilaa: bakteeripatogeenien tunkeutuminen ilmatilaan ja dysfagiaan liittyvä aspiraatio. Ensisijaisen tartuntareitin uskotaan kulkevan suunielun ja maha-suolikanavan kolonisoineiden organismien mikroaspiraation kautta. Sairaalapotilaat kolonisoituvat sairaalaympäristöstä tulevien mikro-organismien kanssa 48 tunnin kuluessa ja hengitystieinfektion vakavuus liittyy näiden mikro-organismien lukumäärään ja virulenssiin sekä isännän immuunivasteeseen.

Nielemisvaikeudet, huono suuhygienia ja heikentynyt immuunivaste ovat luontaisia ​​iäkkäälle väestölle, mikä lisää HAP-riskiä. Lisäksi iäkkäillä potilailla on lisääntynyt mahalaukun sisällön aspiraation riski johtuen alemman ruokatorven sulkijalihaksen löysyydestä, anatomisesta sulkijalihaksesta, joka perustuu pallean toimintaan. Monet iäkkäät potilaat saavat paikallista ruokaa nenä-mahaletkun kautta, ja nenä-mahaletkun läsnäolo lisää riskiä sairastua aspiraatiokeuhkokuumeeseen sairaalahoidon aikana. Makuuasento altistaa myös mikroaspiraatiolle suunielusta ja mahasta, kun monet potilaat asetetaan rutiininomaisesti selälle perushoitotarpeidensa hoitamiseksi. Puoliksi makuuasennossa asettamisen on osoitettu vähentävän mikroaspiraatiota 30-45 asteen nousulla parantamalla supraglottista vedenpoistoa.

Tehohoidon osastoilla hoidettujen potilaiden on osoitettu hyötyvän kohdistetusta hoitopaketista, joka vähentää ventilaattoriin liittyvää keuhkokuumetta (VAP), ja siksi on todennäköistä, että näitä periaatteita voitaisiin laajentaa koskemaan myös vanhempia potilaita. VAP-paketti sisältää pään ylös kallistuksen (30 astetta), mahahapon suppression ja hyvän suuhygienian. Tässä tutkimuksessa mahahapon suppressiota ei käytetä rutiininomaisesti, koska jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että protonipumpun estäjien käyttö saattaa lisätä HAP-riskiä. Tutkimukset ovat osoittaneet vähentyneen keuhkokuumeiden ja sairaalahoitoon pääsyn vähentyneen hyvien suunhoitomenetelmien käyttöönoton jälkeen, ja paikallisen laadunparannusprojektin (Bright Smiles) on osoitettu parantavan iäkkäiden potilaiden suunhoidon laatua. Nielemiskyvyn arviointi varhaisessa vaiheessa sairaalahoidon yhteydessä tarjoaa mahdollisuuden tunnistaa aikaisemmin ne potilaat, joilla on nielemisvaikeuksia, ja puuttua asiaan aspiraation todennäköisyyden vähentämiseksi.

Espanjalaisessa prospektiivisessa monikeskustutkimuksessa HCAP- tai CAP-potilaista yli 50 % johtui streptococcus pneumoniaesta ja useiden samanaikaisten sairauksien esiintyminen liittyi HCAP:hen. Iäkkäillä potilailla, joilla on useita samanaikaisia ​​sairauksia, rokottaminen on heikkoa, ja siksi näiden potilaiden rokotusohjelman käyttö vähentää HCAP:n tai HAP:n aiheuttamaa uudelleenottoa ja pyrkii vaikuttamaan sairaalan uudelleenottoasteeseen geriatriset potilaat.

Paikalliset tiedot ovat osoittaneet uuden lähestymistavan tarpeen sairaalainfektioihin, ja kuvatut tekniikat ovat osoittautuneet hyödyllisiksi ventiloiduilla potilailla, mutta tämän tutkimuksen tarkoituksena on laajentaa aspiraation estämisen periaatetta laajempaan "riskiryhmään kuuluviin" iäkkäisiin potilaisiin paikantamisen avulla. nielemisen arviointi ja hyvä suun hoito.

Suunniteltu tutkimus on satunnaistettu kontrollitutkimus (interventiohaara vs. kontrolliryhmä), jossa verrataan nykyisiä parhaita käytäntöjä hengityselinten hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

123

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Singapore, Singapore, 529889
        • Changi General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sairaalahoidossa olevat yli 65-vuotiaat geriatriset potilaat
  • todennäköinen sairaalahoidon kesto >72 tuntia.

Poissulkemiskriteerit:

  • osallistujat < 65 vuotta;
  • selkäydinvamma;
  • keuhkokuume tai rintatulehdus pääsydiagnoosina;
  • hengitysteiden aktiivinen syöpä;
  • painehaava, luokka 3, aste 4 tai asteittamaton;
  • sairaalahoitoon todennäköisesti alle 72 tuntia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Ryhmä 1: Kontrolliryhmä
Nykyinen paras käytäntö HAP:n ehkäisyyn
KOKEELLISTA: Ryhmä 2: Interventio
Respiratory Bundle Interventio
Hengityselinten hoitopaketti käsitti: sängyn kallistuksen, nielemisen, suuveden ja rokotukset. Sängyn kallistus oli 30 astetta koko sänkyä ylöspäin sekä päivällä että yöllä koko sairaalahoidon ajan, ja se näkyy kuvassa 1. Swallow seulonta tehtiin 48 tunnin sisällä sisäänpääsystä. Klooriheksidiini-suuvesi määrättiin aluksi neljä kertaa päivässä. Pöytäkirja muutettiin kahdesti vuorokaudessa klooriheksidiini-suuvedeksi elokuussa 2017, koska neljä kertaa vuorokaudessa annostelu oli huono. Suuveden antoa seurattiin vain interventioryhmässä, ja sitä pidettiin poikkeavana, jos se jäi väliin yli 3 kertaa vastaanoton aikana. Pneumokokki- ja influenssarokotus tarjottiin kotiutuksen yhteydessä tai 2-4 viikon kuluessa kotiutuksen jälkeen, potilaalle maksutta. Kotiutuksen jälkeisenä neuvona oli käyttää tyynyjä sängyssä minimoimaan potilaan makuulle kuluva aika ja välttämään makuua tunnin ajan ruokailun jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhemmilla potilailla (yli 65-vuotiaat)
Aikaikkuna: 9,5 kuukautta
Vähentääksesi HAP:n ilmaantuvuutta
9,5 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhemmilla potilailla (yli 65-vuotiaat)
Aikaikkuna: 9,5 kuukautta
Vähentää 90 päivän kuolleisuutta HAP:iin. Vähentää iäkkäiden potilaiden sairaalan 30 päivän uudelleenottotiheyttä. Vähentää 90 päivän HCAP-kuolleisuutta vanhuksilla potilailla
9,5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 29. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 8. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa