Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Légúti fertőzések idősebb betegeknél

2020. október 6. frissítette: Changi General Hospital

Légúti fertőzések megelőzése idősebb betegeknél a kórházi kezelés alatt és után: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ez a randomizált, kontrollos vizsgálat idősebb, kórházi kezelésben részesült betegeken azt találta, hogy a légzőszervi ellátási csomagban végzett beavatkozás nem csökkentette szignifikánsan a légúti fertőzések előfordulását az indexbe történő felvételhez képest. A következő légúti fertőzés miatti felvételig azonban szignifikánsan hosszabb volt a beavatkozás a szokásos ellátáshoz képest.

Cél: Annak értékelése, hogy a légúti gondozási csomag a szokásos ellátáshoz képest csökkenti-e a légúti fertőzések számát a kórházi kezelés alatt és után.

Módszerek: Ebben a nyílt elrendezésű, egyközpontú, randomizált, kontrollos vizsgálatban 65 év feletti betegeket vontunk be, akiket 72 óránál fiatalabb nem légzési rendellenességek miatt vettünk fel egy újszerű légzési kezelési csomagban végzett beavatkozásra (egész ágy megdöntése, nyelési képernyő, klórhexidin száj). lemosás, pneumococcus és influenza elleni védőoltás) vagy szokásos ápolás. A résztvevőket 12 hónapig követték nyomon. Az elsődleges végpont a légúti fertőzés kialakulása volt az indexfelvétel során. A másodlagos végpont a légúti fertőzés miatti következő felvételig eltelt idő volt.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér:

A kórházban szerzett fertőzések befolyásolják a betegek felépülését, és növelik az állapotromlás kockázatát. A tüdőgyulladás a második leggyakoribb halálok Szingapúrban, 2014-ben a halálozások 19%-át tette ki. Kórházban szerzett tüdőgyulladás (HAP) vagy noszociomális tüdőgyulladás minden olyan tüdőgyulladásra utal, amelyet a beteg kórházban kapott legalább 48-72 órával a felvétel után, és általában bakteriális fertőzés, nem pedig vírus okozza. Ez a legelterjedtebb kórházi fertőzés, és a kórházi fertőzések közül a legmagasabb a halálozási aránya (20-50%). A helyi ellenőrzési adatok azt mutatják, hogy a kórházban kezelt idős betegek halálozásának mintegy 60%-a tüdőgyulladás miatt következik be, amelyek jelentős hányada HAP vagy egészségügyi ellátással összefüggő tüdőgyulladás (HCAP) következménye.

A légzőszervi vizsgálatok metaanalízise azt mutatta, hogy kevés olyan tanulmány készült, amelyek új antimikrobiális szereket értékeltek a kórházban szerzett tüdőgyulladás kezelésére (15,9%), ami további kutatásra vagy új megközelítésekre utal. A noszociomális tüdőgyulladás prevalenciája egy európai tanulmányban 13,9% volt. A kórházi kezelés során szerzett tüdőgyulladás magas morbiditást, mortalitást és megnövekedett kórházi tartózkodási időt (LOS) okoz. A Geriatric Mortality értekezletek 2014-es adatainak auditálása kimutatta, hogy az összes okú tüdőgyulladás (közösségi eredetű tüdőgyulladás (CAP) és HAP) 55%. Jelenleg ezeket az adatokat elemezzük, hogy kiszámítsuk a HAP-nak és a CAP-nak tulajdonítható halálozások arányát.

Az idősek tüdőgyulladásának patofiziológiája elsősorban az aspirációs tüdőgyulladás (ASP) következménye. Az ASP túlnyomórészt két kóros állapotot foglal magában: a légtér bakteriális kórokozókkal való beszivárgását és a dysphagiával összefüggő aspirációt. Úgy gondolják, hogy a fertőzés elsődleges útja az oropharynxben és a gyomor-bél traktusban megtelepedett organizmusok mikroaspirációja. A kórházi betegek 48 órán belül megtelepednek a kórházi környezetből származó mikroorganizmusokkal, és a légúti fertőzés súlyossága összefügg ezen mikroorganizmusok számával és virulenciájával, valamint a gazdaszervezet immunválaszával.

A nyelési nehézségek, a rossz szájhigiénia és a csökkent immunválasz az idősebb populáció velejárói, ami hozzájárul a HAP fokozott kockázatához. Ezenkívül az idősebb betegeknél megnövekszik a gyomortartalom aspiráció kockázata az alsó nyelőcső záróizom lazasága miatt, amely anatómiai záróizom a rekeszizom működésén alapul. Sok idős beteget helyileg naso-gyomorszondán keresztül táplálnak, és a naso-gyomorszonda jelenléte növeli a kórházi kezelés során fellépő aspirációs tüdőgyulladás kockázatát. A hanyatt fektetett helyzet szintén hajlamos a szájgaratból és a gyomorból történő mikroaspirációra, mivel sok beteget rutinszerűen fekvő helyzetben helyeznek el alapvető gondozási szükségleteik ellátása érdekében. Kimutatták, hogy a félig fekvő helyzetben történő elhelyezés 30-45 fokos emelkedés esetén csökkenti a mikroaspirációt azáltal, hogy javítja a szupraglottikus vízelvezetést.

Kimutatták, hogy az intenzív osztályokon ápolt betegek hasznot húznak egy célzott ellátási csomagból, amely csökkenti a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladást (VAP), ezért valószínű, hogy ezeket az elveket ki lehetne terjeszteni az idősebb betegekre is. A VAP csomag tartalmazza a fej felfelé billentését (30 fok), a gyomorsav elnyomását és a jó szájhigiéniát. Ebben a vizsgálatban a gyomorsav-szuppressziót nem alkalmazzák rutinszerűen, mivel néhány tanulmány azt sugallta, hogy a protonpumpa-gátlók alkalmazása növelheti a HAP kockázatát. A kutatások kimutatták, hogy a jó szájápolási módszerek alkalmazása után csökkent a tüdőgyulladások aránya és a kórházi újrafelvétel, és egy helyi minőségjavító projekt (Bright Smiles) javítja az idősebb betegek szájápolásának minőségét. A nyelési funkció korai szakaszban történő felmérése a kórházi felvétel során lehetőséget kínál a nyelési nehézségekkel küzdő betegek korábbi azonosítására, és az aspiráció valószínűségének csökkentésére történő beavatkozásra.

Egy spanyol prospektív multicentrikus eset-kontroll vizsgálatban a HCAP-ben vagy CAP-ban szenvedő betegek több mint 50%-a a Streptococcus pneumoniae miatt következett be, és a többszörös társbetegségek jelenléte a HCAP-hez társult. A többszörös társbetegségben szenvedő idős betegeknél az oltás felvétele gyenge, ezért az ilyen betegek oltási programjának alkalmazása csökkenti a HCAP vagy HAP miatti újrafelvétel valószínűségét, és célja, hogy befolyásolja a kórházi újrafelvételi arányokat geriátriai betegek.

A helyi adatok kimutatták, hogy új megközelítésre van szükség a kórházban szerzett fertőzésekkel kapcsolatban, és a leírt technikák előnyösnek bizonyultak lélegeztetett betegek esetében, de ennek a tanulmánynak az a célja, hogy az aspiráció megelőzésének elvét a „veszélyeztetett” idős betegek szélesebb populációjára helyezze helymeghatározás révén, nyelési értékelés és jó szájápolás.

A tervezett tanulmány egy randomizált kontroll vizsgálat (beavatkozási kar vs. kontroll kar), amely a jelenlegi legjobb gyakorlatot hasonlítja össze egy légzési kezelési csomaggal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

123

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Singapore, Szingapúr, 529889
        • Changi General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 év feletti kórházban kezelt geriátriai betegek
  • a kórházi tartózkodás várható időtartama >72 óra.

Kizárási kritériumok:

  • résztvevők < 65 év;
  • gerincvelő sérülés;
  • tüdőgyulladás vagy mellkasi fertőzés felvételi diagnózisként;
  • a légutak aktív rákja;
  • 3. fokozatú, 4. fokozatú nyomási fekély vagy nem stádiumozott;
  • a kórházi felvétel valószínűleg <72 óra.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: 1. csoport: Kontroll csoport
A HAP megelőzésének jelenlegi legjobb gyakorlata
KÍSÉRLETI: 2. csoport: Beavatkozás
Légúti köteg intervenció
A légúti ellátás csomagban végzett beavatkozás a következőkből állt: ágydőlés, nyelésszita, szájöblítés és védőoltások. Az ágy dőlésszöge 30 fokos egész ágyon volt, nappal és éjszaka is a kórházi tartózkodás alatt, és ez az 1. ábrán látható. A bejutást követő 48 órán belül lenyelésre került sor. A klórhexidin szájöblítést kezdetben naponta négyszer írták elő. A protokollt 2017 augusztusában napi kétszeri klórhexidines szájvízre módosították a napi négyszeri beadás nem megfelelő betartása miatt. A szájvíz beadását csak az intervenciós csoportban figyelték meg, és nem megfelelőnek minősítették, ha a felvétel során több mint háromszor mulasztották el. Pneumococcus és influenza elleni védőoltást a beteg elbocsátásakor vagy a hazabocsátás után 2-4 héten belül felajánlottak, díjmentesen. Az elbocsátás utáni tanács az volt, hogy használjon párnákat az ágyban, hogy a lehető legrövidebb legyen a fekvés ideje, és ne feküdjön le egy órát étkezés után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Idős betegeknél (65 év felett)
Időkeret: 9,5 hónap
A HAP előfordulásának csökkentése érdekében
9,5 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Idős betegeknél (65 év felett)
Időkeret: 9,5 hónap
A HAP miatti 90 napos halálozás csökkentése A 30 napos kórházi újrafelvételi arány csökkentése idős betegeknél A HCAP 90 napos újrafelvételi arányának csökkentése idős betegeknél
9,5 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. január 29.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. július 9.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. július 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 14.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. április 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. október 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 6.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légzőrendszeri csomag és megelőzés

3
Iratkozz fel