Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Luftveisinfeksjon hos eldre pasienter

6. oktober 2020 oppdatert av: Changi General Hospital

Forebygging av luftveisinfeksjoner hos eldre pasienter under og etter sykehusinnleggelse: en randomisert kontrollert studie

Denne randomiserte kontrollerte studien med eldre pasienter som ble innlagt på sykehus fant at en intervensjon med respiratorbehandlingspakker ikke signifikant reduserte forekomsten av luftveisinfeksjoner sammenlignet med vanlig behandling for indeksinnleggelsen. Tiden til neste innleggelse for luftveisinfeksjon var imidlertid signifikant lengre med intervensjonen sammenlignet med vanlig behandling.

Mål: Å evaluere om en pustepakke, sammenlignet med vanlig behandling, reduserer luftveisinfeksjoner under og etter sykehusinnleggelse.

Metoder: I denne åpne, enkeltsenter randomiserte kontrollerte studien, rekrutterte vi pasienter >65 år og innlagt <72 timer for ikke-respiratoriske tilstander til en ny respiratorbehandlingspakkeintervensjon (hel sengs vipping, svelgeskjerm, klorheksidinmunn vask og pneumokokk- og influensavaksiner) eller vanlig pleie. Deltakerne ble fulgt opp i 12 måneder. Det primære endepunktet var utvikling av luftveisinfeksjon under indeksinnleggelsen. Det sekundære endepunktet var tiden til neste innleggelse for luftveisinfeksjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Sykehuservervede infeksjoner påvirker pasientens restitusjon og øker risikoen for forverring. Lungebetennelse er den nest vanligste dødsårsaken i Singapore og står for 19% av dødsfallene i 2014. Sykehuservervet lungebetennelse (HAP) eller nososiomal lungebetennelse refererer til enhver lungebetennelse som pådras av en pasient på et sykehus minst 48-72 timer etter innleggelse og er vanligvis forårsaket av en bakteriell infeksjon, snarere enn et virus. Det er den mest utbredte sykehuservervede infeksjonen, og har den høyeste dødeligheten blant sykehuservervede infeksjoner (20-50 %). Lokale revisjonsdata har vist at rundt 60 % av dødsfallene hos sykehusinnlagte eldre pasienter skyldes lungebetennelse, hvorav en betydelig andel skyldes HAP eller helsevesenet lungebetennelse (HCAP).

En metaanalyse av respirasjonsstudier har vist et lavt antall studier som evaluerer nye antimikrobielle midler for sykehuservervet lungebetennelse (15,9 %), noe som tyder på at ytterligere forskning eller nye tilnærminger er nødvendig. Prevalensen av nososiomal pneumoni i en europeisk studie var 13,9 %. Lungebetennelse ervervet i perioder med innleggelse har høy sykelighet, dødelighet og økt liggetid (LOS). Revisjon av 2014-dataene fra møtene for geriatrisk dødelighet har vist at all årsak til lungebetennelse (samfunnservervet lungebetennelse (CAP) og HAP) er 55 %. For tiden blir disse dataene analysert for å beregne andelen dødsfall som kan tilskrives HAP vs CAP.

Patofysiologien til lungebetennelse hos eldre skyldes først og fremst aspirasjonspneumoni (ASP). ASP omfatter hovedsakelig to patologiske tilstander: luftromsinfiltrasjon med bakterielle patogener og dysfagi-assosiert aspirasjon. Den primære infeksjonsveien antas å være gjennom mikroaspirasjon av organismer som har kolonisert orofarynx og mage-tarmkanalen. Innlagte pasienter blir kolonisert med mikroorganismer fra sykehusmiljøet innen 48 timer, og alvorlighetsgraden av luftveisinfeksjon er relatert til antall og virulens av disse mikroorganismene samt vertens immunrespons.

Svelgevansker, dårlig munnhygiene og redusert immunrespons er iboende i den eldre befolkningen, noe som bidrar til økt risiko for HAP. I tillegg har eldre pasienter økt risiko for aspirasjon av mageinnhold på grunn av en slapphet av nedre øshageal sphincter, en anatomisk sphincter som er avhengig av diafragmatisk funksjon. Mange eldre pasienter lokalt mates via naso-gastrisk sonde, og tilstedeværelsen av en naso-gastrisk sonde øker risikoen for aspirasjonspneumoni under innleggelse. Ryggliggende posisjonering disponerer også for mikroaspirasjon fra orofarynx og mage, og mange pasienter plasseres rutinemessig i liggende stilling for å dekke sine grunnleggende pleiebehov. Plassering i halvliggende stilling har vist seg å redusere mikroaspirasjon med forhøyninger på 30-45 grader ved å forbedre supraglottisk drenering.

Pasienter som tas hånd om på intensivavdelinger har vist seg å dra nytte av en målrettet behandlingspakke som reduserte respiratorassosiert lungebetennelse (VAP), og det er derfor sannsynlig at disse prinsippene kan utvides til å komme eldre pasienter til gode. VAP-pakken inkluderer hode opp tilt (30 grader), magesyreundertrykkelse og god munnhygiene. I denne studien vil ikke magesyresuppresjon bli brukt rutinemessig da noen studier har antydet at bruk av protonpumpehemmere kan øke risikoen for HAP. Forskning har vist reduserte lungebetennelsesrater og gjeninnleggelser på sykehus etter implementering av gode munnpleiemetoder og et lokalt kvalitetsforbedringsprosjekt (Bright Smiles) har vist seg å forbedre kvaliteten på munnpleie hos eldre pasienter. Vurdering av svelgefunksjon på et tidlig stadium i sykehusinnleggelsen gir mulighet til å identifisere tidligere pasienter med svelgevansker og gripe inn for å redusere sannsynligheten for aspirasjon.

I en spansk prospektiv multisenter case-control studie av pasienter med HCAP eller CAP var mer enn 50 % på grunn av streptokokker pneumoniae og tilstedeværelsen av flere komorbiditeter var assosiert med HCAP. Hos eldre pasienter med flere komorbiditeter er det dårlig opptak av vaksinasjon, og derfor foreslår bruken av et vaksinasjonsprogram for disse pasientene å redusere sannsynligheten for gjeninnleggelse på grunn av HCAP eller HAP, og har som mål å påvirke antallet gjeninnleggelser på sykehus i geriatriske pasienter.

De lokale dataene har identifisert behovet for en ny tilnærming til sykehuservervede infeksjoner og teknikkene som er beskrevet har vist fordeler hos ventilerte pasienter, men denne studien tar sikte på å utvide prinsippet om å forhindre aspirasjon til en bredere populasjon av "i risiko" eldre pasienter gjennom posisjonering, svelgevurdering og god munnpleie.

Den planlagte studien er en randomisert kontrollstudie (intervensjonsarm vs kontrollarm) for å sammenligne gjeldende beste praksis med en respirasjonspakke.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

123

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 529889
        • Changi General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • innlagte geriatriske pasienter >65 år
  • sannsynlig liggetid på sykehus >72 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • deltakere < 65 år;
  • ryggmargs-skade;
  • lungebetennelse eller brystinfeksjon som innleggelsesdiagnose;
  • aktiv kreft i luftveiene;
  • trykksår grad 3, grad 4 eller ustadiumbar;
  • sykehusinnleggelse sannsynligvis <72 timer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Gruppe 1: Kontrollgruppe
Gjeldende beste praksis for forebygging av HAP
EKSPERIMENTELL: Gruppe 2: Intervensjon
Respiratorisk buntintervensjon
Respirasjonsbehandlingspakken bestod av: sengetilt, svelgeskjerm, munnskyll og vaksinasjoner. Sengehellingen var en 30-graders hel seng opp-posisjonering både dag og natt gjennom hele sykehusoppholdet og er vist i figur 1. Svelgeskjerm ble utført innen 48 timer etter innleggelse. Klorheksidin munnvann ble foreskrevet først fire ganger daglig. Protokollen ble endret til to ganger daglig klorheksidin munnskylling i august 2017 på grunn av dårlig overholdelse av fire ganger daglig administrering. Administrering av munnvann ble kun overvåket i intervensjonsgruppen og ansett som ikke-kompatibel hvis den ble glemt mer enn 3 ganger under innleggelsen. Vaksinasjon mot pneumokokk og influensa ble tilbudt ved utskrivning eller innen 2-4 uker etter utskrivning, uten kostnad for pasienten. Råd etter utskrivning var å bruke puter i sengen for å minimere tiden pasienten lå flatt og for å unngå å ligge en time etter måltider.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hos eldre pasienter (>65 år)
Tidsramme: 9,5 måneder
For å redusere forekomsten av HAP
9,5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hos eldre pasienter (>65 år)
Tidsramme: 9,5 måneder
For å redusere 90 dagers dødelighet fra HAP For å redusere 30 dagers gjeninnleggelsesraten på sykehus for geriatriske pasienter For å redusere 90 dagers gjeninnleggelsesraten for HCAP hos geriatriske pasienter
9,5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

29. januar 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

9. juli 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

14. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

15. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere