Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Respirační infekce u starších pacientů

6. října 2020 aktualizováno: Changi General Hospital

Prevence respiračních infekcí u starších pacientů během hospitalizace a po ní: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato randomizovaná kontrolovaná studie se staršími hospitalizovanými pacienty zjistila, že intervence svazku respirační péče významně nesnížila výskyt respiračních infekcí ve srovnání s obvyklou péčí o přijetí do indexu. Doba do dalšího příjmu pro respirační infekci byla však s intervencí výrazně delší ve srovnání s běžnou péčí.

Cíl: Zhodnotit, zda balíček respirační péče ve srovnání s běžnou péčí snižuje respirační infekce během hospitalizace a po ní.

Metody: V této otevřené randomizované kontrolované studii s jedním centrem jsme přijali pacienty ve věku >65 let a přijali <72 hodin pro nerespirační stavy k novému zásahu pomocí svazku respirační péče (naklonění celé postele, polykací obrazovka, ústa s chlorhexidinem mytí a očkování proti pneumokokům a chřipce) nebo běžnou péči. Účastníci byli sledováni po dobu 12 měsíců. Primárním cílovým parametrem byl rozvoj respirační infekce během přijetí indexu. Sekundárním koncovým bodem byl čas do dalšího přijetí pro respirační infekci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Pozadí:

Infekce získané v nemocnici ovlivňují zotavení pacienta a zvyšují riziko zhoršení stavu. Pneumonie je druhou nejčastější příčinou úmrtí v Singapuru, která v roce 2014 představuje 19 % úmrtí. Nemocniční pneumonie (HAP) nebo nozociomální pneumonie označuje jakoukoli pneumonii, kterou pacient dostane v nemocnici alespoň 48–72 hodin po přijetí, a je obvykle způsobena spíše bakteriální infekcí než virem. Je to nejčastější nemocniční infekce a má nejvyšší úmrtnost mezi nemocničními infekcemi (20–50 %). Údaje z místních auditů ukázaly, že přibližně 60 % úmrtí u hospitalizovaných starších pacientů je způsobeno zápalem plic, z nichž značná část je způsobena HAP nebo pneumonií spojenou se zdravotní péčí (HCAP).

Metaanalýza respiračních studií ukázala nízký počet studií hodnotících nová antimikrobiální činidla pro nemocniční pneumonii (15,9 %), což naznačuje, že je zapotřebí dalšího výzkumu nebo nových přístupů. Prevalence nozociomální pneumonie v evropské studii byla 13,9 %. Pneumonie získaná během období hospitalizace má vysokou morbiditu, mortalitu a zvýšenou délku hospitalizace (LOS). Audit údajů z roku 2014 ze setkání geriatrické úmrtnosti ukázal, že pneumonie ze všech příčin (komunitně získaná pneumonie (CAP) a HAP) je 55 %. V současné době se tato data analyzují za účelem výpočtu podílu úmrtí připadajících na HAP vs. CAP.

Patofyziologie pneumonie u starších osob je primárně způsobena aspirační pneumonií (ASP). ASP zahrnuje převážně dva patologické stavy: infiltraci vzdušného prostoru bakteriálními patogeny a aspiraci spojenou s dysfagií. Předpokládá se, že primární cestou infekce je mikroaspirace organismů, které kolonizovaly orofarynx a gastrointestinální trakt. Hospitalizovaní pacienti se kolonizují mikroorganismy z nemocničního prostředí do 48 hodin a závažnost respirační infekce souvisí s počtem a virulence těchto mikroorganismů a také s imunitní odpovědí hostitele.

Potíže s polykáním, špatná ústní hygiena a snížená imunitní odpověď jsou vlastní starší populaci, což přispívá ke zvýšenému riziku HAP. Kromě toho mají starší pacienti zvýšené riziko aspirace žaludečního obsahu v důsledku laxity dolního jícnového svěrače, anatomického svěrače, který je závislý na funkci bránice. Mnoho starších pacientů je krmeno lokálně nasogastrickou sondou a přítomnost nasogastrické sondy zvyšuje riziko aspirační pneumonie během hospitalizace. Poloha vleže na zádech také predisponuje k mikroaspiraci z orofaryngu a žaludku, přičemž mnoho pacientů je rutinně umístěno v poloze na zádech, aby mohli zajistit základní péči. Bylo prokázáno, že umístění v poloze napůl vleže snižuje mikroaspiraci s elevacemi 30-45 stupňů zlepšením supraglotické drenáže.

Bylo prokázáno, že pacienti ošetřovaní na jednotkách intenzivní péče profitují z cíleného balíčku péče, který redukuje pneumonii spojenou s ventilátorem (VAP), a je proto pravděpodobné, že by tyto principy mohly být rozšířeny ve prospěch starších pacientů. Balíček VAP zahrnuje náklon hlavy nahoru (30 stupňů), potlačení žaludeční kyseliny a dobrou ústní hygienu. V této studii nebude rutinně používána suprese žaludeční kyseliny, protože některé studie naznačovaly, že použití inhibitorů protonové pumpy může zvýšit riziko HAP. Výzkum ukázal, že po zavedení dobrých metod péče o dutinu ústní došlo ke snížení počtu zápalů plic a opětovného přijetí do nemocnice a místní projekt zlepšování kvality (Bright Smiles) prokázal zlepšení kvality ústní péče u starších pacientů. Posouzení polykací funkce v rané fázi při přijetí do nemocnice nabízí příležitost včas identifikovat pacienty s polykacími obtížemi a zasáhnout, aby se snížila pravděpodobnost aspirace.

Ve španělské prospektivní multicentrické studii případ-kontrola pacientů s HCAP nebo CAP bylo více než 50 % způsobeno streptokokem pneumoniae a přítomnost četných komorbidit byla spojena s HCAP. U starších pacientů s mnohočetnými komorbiditami je slabá absorpce očkování, a proto použití očkovacího programu pro tyto pacienty navrhuje snížit pravděpodobnost opětovného přijetí v důsledku HCAP nebo HAP a jeho cílem je ovlivnit míru opětovného přijetí do nemocnice v geriatrických pacientů.

Místní údaje identifikovaly potřebu nového přístupu k nemocničním infekcím a popsané techniky prokázaly přínos u ventilovaných pacientů, ale cílem této studie je rozšířit princip prevence aspirace na širší populaci „rizikových“ starších pacientů prostřednictvím polohování, posouzení polykání a dobrá péče o ústní dutinu.

Plánovaná studie je randomizovaná kontrolní studie (intervenční rameno versus kontrolní rameno) s cílem porovnat současnou nejlepší praxi s respiračním balíčkem péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

123

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Singapore, Singapur, 529889
        • Changi General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • hospitalizovaných geriatrických pacientů ve věku nad 65 let
  • pravděpodobná délka pobytu v nemocnici > 72 hodin.

Kritéria vyloučení:

  • účastníci < 65 let;
  • poranění míchy;
  • pneumonie nebo infekce hrudníku jako vstupní diagnóza;
  • aktivní rakovina dýchacího traktu;
  • dekubitus stupeň 3, stupeň 4 nebo nestacionární;
  • příjem do nemocnice bude pravděpodobně < 72 hodin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Skupina 1: Kontrolní skupina
Současná nejlepší praxe prevence HAP
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina 2: Zásah
Zásah dýchacího svazku
Balíček péče o dýchací cesty zahrnoval: naklonění postele, polykací zástěnu, výplach úst a očkování. Naklonění lůžka bylo 30stupňové polohování celého lůžka ve dne i v noci po celou dobu pobytu v nemocnici a je znázorněno na obrázku 1. Swallow screen byl proveden do 48 hodin od přijetí. Chlorhexidin ústní voda byla předepisována zpočátku čtyřikrát denně. Protokol byl změněn na ústní vodu chlorhexidinu dvakrát denně v srpnu 2017 kvůli špatnému dodržování podávání čtyřikrát denně. Podání ústní vody bylo sledováno pouze v intervenční skupině a bylo považováno za nevyhovující, pokud bylo během přijetí vynecháno více než 3krát. Očkování proti pneumokokům a chřipce bylo nabídnuto při propuštění nebo během 2–4 týdnů po propuštění, a to bez poplatku pro pacienta. Po propuštění bylo doporučeno používat na lůžku polštáře, aby se minimalizovala doba, po kterou pacient ležel, a aby se zabránilo ležení hodinu po jídle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
U starších pacientů (> 65 let)
Časové okno: 9,5 měsíce
Ke snížení výskytu HAP
9,5 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
U starších pacientů (> 65 let)
Časové okno: 9,5 měsíce
Snížit 90denní úmrtnost na HAP Snížit 30denní míru opětovného přijetí do nemocnice u geriatrických pacientů Snížit 90denní míru opětovného přijetí na HCAP u geriatrických pacientů
9,5 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

29. ledna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

9. července 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

14. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

15. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační svazek a prevence

Předplatit