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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04347395
Infection respiratoire chez les patients âgés
Prévention des infections respiratoires chez les patients âgés pendant et après l'hospitalisation : un essai contrôlé randomisé
Cet essai contrôlé randomisé chez des patients âgés hospitalisés a révélé qu'une intervention groupée de soins respiratoires ne réduisait pas de manière significative l'incidence des infections respiratoires par rapport aux soins habituels pour l'admission index. Cependant, le temps jusqu'à la prochaine admission pour infection respiratoire était significativement plus long avec l'intervention par rapport aux soins habituels.
Objectif : Évaluer si un forfait de soins respiratoires, par rapport aux soins habituels, réduit les infections respiratoires pendant et après l'hospitalisation.
Méthodes : Dans cet essai contrôlé randomisé monocentrique ouvert, nous avons recruté des patients âgés de plus de 65 ans et admis pendant moins de 72 heures pour des affections non respiratoires à une nouvelle intervention groupée de soins respiratoires (inclinaison complète du lit, dépistage de la déglutition, bouche à la chlorhexidine lavage et vaccinations contre le pneumocoque et la grippe) ou les soins habituels. Les participants ont été suivis pendant 12 mois. Le critère d'évaluation principal était le développement d'une infection respiratoire au cours de l'admission initiale. Le critère secondaire était le délai jusqu'à la prochaine admission pour infection respiratoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière-plan:
Les infections nosocomiales ont un impact sur le rétablissement du patient et augmentent le risque de détérioration. La pneumonie est la deuxième cause de décès à Singapour, représentant 19 % des décès en 2014. La pneumonie acquise à l'hôpital (HAP) ou pneumonie nosociomale fait référence à toute pneumonie contractée par un patient dans un hôpital au moins 48 à 72 heures après son admission et est généralement causée par une infection bactérienne plutôt que par un virus. C'est l'infection nosocomiale la plus répandue et la mortalité la plus élevée parmi les infections nosocomiales (20 à 50 %) . Les données d'audit locales ont montré qu'environ 60 % des décès chez les patients âgés hospitalisés sont dus à une pneumonie, dont une proportion importante est due à la HAP ou à la pneumonie associée aux soins de santé (HCAP).
Une méta-analyse d'études respiratoires a montré un faible nombre d'études évaluant de nouveaux agents antimicrobiens pour la pneumonie nosocomiale (15,9 %) suggérant que des recherches supplémentaires ou de nouvelles approches sont nécessaires. La prévalence de la pneumonie nososociomale dans une étude européenne était de 13,9 %. La pneumonie acquise pendant les périodes d'hospitalisation a une morbidité, une mortalité et une durée d'hospitalisation (DS) élevées. L'audit des données de 2014 des réunions sur la mortalité gériatrique a montré que la pneumonie toutes causes confondues (pneumonie acquise dans la communauté (PAC) et HAP) est de 55 %. Actuellement, ces données sont analysées pour calculer la proportion de décès attribuables au HAP par rapport au CAP.
La physiopathologie de la pneumonie chez les personnes âgées est principalement due à la pneumonie par aspiration (ASP). L'ASP comprend principalement deux conditions pathologiques : l'infiltration de l'espace aérien par des agents pathogènes bactériens et l'aspiration associée à la dysphagie. On pense que la principale voie d'infection est la micro-aspiration d'organismes qui ont colonisé l'oropharynx et le tractus gastro-intestinal. Les patients hospitalisés sont colonisés par des micro-organismes provenant de l'environnement hospitalier dans les 48 heures et la gravité de l'infection respiratoire est liée au nombre et à la virulence de ces micro-organismes ainsi qu'à la réponse immunitaire de l'hôte.
Les difficultés de déglutition, une mauvaise hygiène bucco-dentaire et une réponse immunitaire réduite sont inhérentes à la population âgée et contribuent à un risque accru de PAH. De plus, les patients âgés ont un risque accru d'aspiration du contenu gastrique en raison d'un laxisme du sphincter inférieur de l'œsophage, un sphincter anatomique qui repose sur la fonction diaphragmatique. De nombreux patients âgés sont alimentés localement par sonde naso-gastrique et la présence d'une sonde naso-gastrique augmente le risque de pneumonie par aspiration survenant pendant l'hospitalisation. La position couchée prédispose également à la micro-aspiration de l'oropharynx et de l'estomac, de nombreux patients étant régulièrement placés en position couchée pour répondre à leurs besoins de soins de base. Il a été démontré que le positionnement en position semi-allongée réduit la microaspiration avec des élévations de 30 à 45 degrés en améliorant le drainage supraglottique.
Il a été démontré que les patients soignés dans des unités de soins intensifs bénéficient d'un ensemble de soins ciblés qui réduit la pneumonie associée à la ventilation (PAV) et il est donc probable que ces principes pourraient être étendus pour bénéficier aux patients plus âgés. L'ensemble VAP comprend une inclinaison tête haute (30 degrés), une suppression de l'acide gastrique et une bonne hygiène buccale. Dans cette étude, la suppression de l'acide gastrique ne sera pas utilisée de manière routinière car certaines études ont suggéré que l'utilisation d'inhibiteurs de la pompe à protons peut augmenter le risque de HAP. La recherche a montré une réduction des taux de pneumonie et des réadmissions à l'hôpital après la mise en œuvre de bonnes méthodes de soins bucco-dentaires et il a été démontré qu'un projet local d'amélioration de la qualité (Bright Smiles) améliore la qualité des soins bucco-dentaires chez les patients âgés. L'évaluation de la fonction de déglutition à un stade précoce de l'admission à l'hôpital offre la possibilité d'identifier plus tôt les patients ayant des difficultés de déglutition et d'intervenir pour réduire le risque d'aspiration.
Dans une étude cas-témoins prospective multicentrique espagnole portant sur des patients atteints de HCAP ou CAP, plus de 50 % des cas étaient dus à Streptococcus pneumoniae et la présence de multiples comorbidités était associée à HCAP. Chez les patients âgés présentant de multiples comorbidités, la couverture vaccinale est faible et, par conséquent, l'utilisation d'un programme de vaccination pour ces patients propose de réduire la probabilité de réadmission en raison d'un HCAP ou d'un HAP et vise à avoir un impact sur les taux de réadmission à l'hôpital dans patients gériatriques.
Les données locales ont identifié le besoin d'une nouvelle approche des infections nosocomiales et les techniques décrites ont montré des avantages chez les patients ventilés, mais cette étude vise à étendre le principe de prévention de l'aspiration à une population plus large de patients âgés "à risque" grâce au positionnement, évaluation de la déglutition et de bons soins bucco-dentaires.
L'étude prévue est un essai contrôlé randomisé (bras d'intervention vs bras témoin) pour comparer les meilleures pratiques actuelles avec un ensemble de soins respiratoires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Singapore, Singapour, 529889
- Changi General Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients gériatriques hospitalisés > 65 ans
- durée probable du séjour à l'hôpital > 72 heures.
Critère d'exclusion:
- participants < 65 ans ;
- lésion de la moelle épinière;
- pneumonie ou infection pulmonaire comme diagnostic d'admission ;
- cancer actif des voies respiratoires;
- escarre de grade 3, grade 4 ou inclassable ;
- hospitalisation susceptible d'être inférieure à 72 heures.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe 1 : Groupe de contrôle
Meilleures pratiques actuelles pour la prévention des HAP
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EXPÉRIMENTAL: Groupe 2 : Intervention
Intervention sur le faisceau respiratoire
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L'intervention groupée de soins respiratoires comprenait : inclinaison du lit, écran anti-hirondelle, bain de bouche et vaccinations.
L'inclinaison du lit correspondait à un positionnement du lit entier de 30 degrés jour et nuit tout au long du séjour à l'hôpital et est illustré à la figure 1.
Le dépistage de la déglutition a été entrepris dans les 48 heures suivant l'admission.
Un bain de bouche à la chlorhexidine était initialement prescrit quatre fois par jour.
Le protocole a été modifié en bain de bouche à la chlorhexidine deux fois par jour en août 2017 en raison d'une mauvaise observance de l'administration quatre fois par jour.
L'administration du rince-bouche a été surveillée uniquement dans le groupe d'intervention et jugée non conforme si manquée plus de 3 fois lors de l'admission.
La vaccination contre le pneumocoque et la grippe était offerte à la sortie ou dans les 2 à 4 semaines suivant la sortie, sans frais pour le patient.
Le conseil après la sortie était d'utiliser des oreillers dans le lit pour minimiser le temps pendant lequel le patient était allongé et pour éviter de s'allonger pendant une heure après les repas.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Chez les patients âgés (> 65 ans)
Délai: 9,5 mois
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Pour réduire l'incidence du PAH
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9,5 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Chez les patients âgés (> 65 ans)
Délai: 9,5 mois
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Réduire la mortalité à 90 jours due au HAP Réduire le taux de réadmission à l'hôpital dans les 30 jours pour les patients gériatriques Réduire le taux de réadmission à 90 jours pour HCAP chez les patients gériatriques
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9,5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Attributs de la maladie
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies pharyngées
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Maladies de l'oesophage
- Infections
- Maladies transmissibles
- Pneumonie
- Troubles de la déglutition
- Infections des voies respiratoires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015/3138
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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