Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Luftvejsinfektion hos ældre patienter

6. oktober 2020 opdateret af: Changi General Hospital

Forebyggelse af luftvejsinfektioner hos ældre patienter under og efter hospitalsindlæggelse: et randomiseret kontrolleret forsøg

Dette randomiserede kontrollerede forsøg med ældre hospitalsindlagte patienter fandt, at en respiratorisk behandlingsbundtintervention ikke signifikant reducerede forekomsten af ​​luftvejsinfektioner sammenlignet med sædvanlig behandling ved indeksindlæggelsen. Tiden til næste indlæggelse for luftvejsinfektion var dog signifikant længere med interventionen sammenlignet med sædvanlig pleje.

Formål: At evaluere, om et respiratorisk plejebundt sammenlignet med sædvanlig pleje reducerer luftvejsinfektioner under og efter indlæggelse.

Metoder: I dette åbne, single-center randomiserede kontrollerede forsøg rekrutterede vi patienter >65 år og indlagt <72 timer for ikke-respiratoriske tilstande til en ny respiratorisk plejebundtintervention (hel seng vipning, synkeskærm, klorhexidin mund vask og pneumokok- og influenzavaccinationer) eller sædvanlig pleje. Deltagerne blev fulgt op i 12 måneder. Det primære endepunkt var udviklingen af ​​luftvejsinfektion under indeksindlæggelsen. Det sekundære endepunkt var tiden til næste indlæggelse for luftvejsinfektion.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Hospitalserhvervede infektioner påvirker patientens helbredelse og øger risikoen for forværring. Lungebetændelse er den næsthyppigste dødsårsag i Singapore og tegner sig for 19% af dødsfaldene i 2014. Hospitalserhvervet lungebetændelse (HAP) eller nosociomal lungebetændelse refererer til enhver lungebetændelse, som en patient pådrager sig på et hospital mindst 48-72 timer efter indlæggelsen og er normalt forårsaget af en bakteriel infektion snarere end en virus. Det er den mest udbredte hospitalserhvervede infektion og har den højeste dødelighed blandt de hospitalserhvervede infektioner (20-50%). Lokale revisionsdata har vist, at omkring 60 % af dødsfaldene hos indlagte ældre patienter skyldes lungebetændelse, hvoraf en betydelig del skyldes HAP eller sundhedsassocieret lungebetændelse (HCAP).

En meta-analyse af respiratoriske undersøgelser har vist et lavt antal undersøgelser, der evaluerer nye antimikrobielle midler til hospitalserhvervet lungebetændelse (15,9%), hvilket tyder på, at yderligere forskning eller nye tilgange er nødvendige. Forekomsten af ​​nosociomal pneumoni i en europæisk undersøgelse var 13,9 %. Lungebetændelse erhvervet i perioder med indlæggelse har en høj sygelighed, dødelighed og øget indlæggelsestid (LOS). Revision af 2014-data fra møderne om geriatrisk dødelighed har vist, at alle årsager til lungebetændelse (samfundserhvervet lungebetændelse (CAP) og HAP) er 55 %. I øjeblikket analyseres disse data for at beregne andelen af ​​dødsfald, der kan tilskrives HAP vs CAP.

Pneumoniens patofysiologi hos ældre skyldes primært aspirationspneumoni (ASP). ASP omfatter overvejende to patologiske tilstande: luftrumsinfiltration med bakterielle patogener og dysfagi-associeret aspiration. Den primære infektionsvej menes at være gennem mikroaspiration af organismer, der har koloniseret oropharynx og mave-tarmkanalen. Hospitalsindlagte patienter bliver koloniseret med mikroorganismer fra hospitalsmiljøet inden for 48 timer, og sværhedsgraden af ​​luftvejsinfektion er relateret til antallet og virulensen af ​​disse mikroorganismer såvel som værtens immunrespons.

Synkebesvær, dårlig mundhygiejne og nedsat immunrespons er iboende hos den ældre befolkning, hvilket bidrager til en øget risiko for HAP. Derudover har ældre patienter en øget risiko for aspiration af maveindhold på grund af en slaphed af den nedre esphageal sphincter, en anatomisk sphincter, der er afhængig af diafragmatisk funktion. Mange ældre patienter lokalt ernæres via naso-gastrisk sonde, og tilstedeværelsen af ​​en naso-gastrisk sonde øger risikoen for aspirationspneumoni under indlæggelse. Rygliggende positionering disponerer også for mikroaspiration fra oropharynx og mave, hvor mange patienter rutinemæssigt placeres i liggende stilling for at varetage deres basale plejebehov. Positionering i halvliggende stilling har vist sig at reducere mikroaspiration med stigninger på 30-45 grader ved at forbedre supraglottisk dræning.

Patienter, der behandles på intensivafdelinger, har vist sig at drage fordel af en målrettet pakke af pleje, der reducerede ventilatorassocieret lungebetændelse (VAP), og det er derfor sandsynligt, at disse principper kan udvides til at gavne ældre patienter. VAP-pakken inkluderer head up-tilt (30 grader), mavesyreundertrykkelse og god mundhygiejne. I denne undersøgelse vil mavesyreundertrykkelse ikke blive brugt rutinemæssigt, da nogle undersøgelser har antydet, at brugen af ​​protonpumpehæmmere kan øge risikoen for HAP. Forskning har vist reducerede lungebetændelsesrater og genindlæggelser på hospitaler efter implementering af gode mundplejemetoder, og et lokalt kvalitetsforbedringsprojekt (Bright Smiles) har vist sig at forbedre kvaliteten af ​​mundpleje hos ældre patienter. Vurdering af synkefunktion på et tidligt tidspunkt inden for hospitalsindlæggelsen giver mulighed for tidligere at identificere de patienter med synkebesvær og gribe ind for at mindske sandsynligheden for aspiration.

I et spansk prospektivt multicenter case-kontrol studie af patienter med HCAP eller CAP skyldtes mere end 50 % streptokokker pneumoniae, og tilstedeværelsen af ​​flere komorbiditeter var forbundet med HCAP. Hos ældre patienter med flere komorbiditeter er der dårlig optagelse af vaccination, og derfor foreslår anvendelsen af ​​et vaccinationsprogram for disse patienter at reducere sandsynligheden for genindlæggelse på grund af HCAP eller HAP og sigter mod at påvirke antallet af genindlæggelser på hospitaler i geriatriske patienter.

De lokale data har identificeret behovet for en ny tilgang til hospitalserhvervede infektioner, og de beskrevne teknikker har vist fordele hos ventilerede patienter, men denne undersøgelse har til formål at udvide princippet om at forhindre aspiration til en bredere population af "udsatte" ældre patienter gennem positionering, synkevurdering og god mundpleje.

Det planlagte studie er et randomiseret kontrolforsøg (interventionsarm vs kontrolarm) for at sammenligne nuværende bedste praksis med et respiratorisk bundt af pleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

123

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 529889
        • Changi General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indlagte geriatriske patienter >65 år
  • sandsynligvis hospitalsophold >72 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • deltagere < 65 år;
  • rygmarvsskade;
  • lungebetændelse eller brystinfektion som indlæggelsesdiagnose;
  • aktiv kræft i luftvejene;
  • tryksår grad 3, grad 4 eller ustadiumbar;
  • hospitalsindlæggelse sandsynligvis <72 timer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Gruppe 1: Kontrolgruppe
Aktuel bedste praksis for forebyggelse af HAP
EKSPERIMENTEL: Gruppe 2: Intervention
Respiratorisk bundtintervention
Åndedrætsplejepakkens intervention bestod af: sengetilt, synkeskærm, mundskyl og vaccinationer. Sengehældningen var en 30-graders hel seng-up positionering både dag og nat under hele hospitalsopholdet og er vist i figur 1. Synkeskærm blev foretaget inden for 48 timer efter indlæggelsen. Klorhexidin mundskylning blev indledningsvis ordineret fire gange dagligt. Protokollen blev ændret til to gange daglig klorhexidin mundskylning i august 2017 på grund af dårlig overholdelse af fire gange daglig administration. Indgivelse af mundskyl blev kun overvåget i interventionsgruppen og blev anset for ikke-kompatibel, hvis den blev glemt mere end 3 gange under indlæggelsen. Pneumokok- og influenzavaccination blev tilbudt ved udskrivelsen eller inden for 2-4 uger efter udskrivelsen uden beregning for patienten. Råd efter udskrivelsen var at bruge puder i sengen for at minimere den tid patienten lå fladt og for at undgå at ligge ned i en time efter måltider.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hos ældre patienter (>65 år)
Tidsramme: 9,5 måneder
For at reducere forekomsten af ​​HAP
9,5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hos ældre patienter (>65 år)
Tidsramme: 9,5 måneder
For at reducere 90-dages dødeligheden fra HAP For at reducere hospitalets 30 dages genindlæggelsesrate for geriatriske patienter For at reducere 90 dages genindlæggelsesraten for HCAP hos geriatriske patienter
9,5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

29. januar 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

9. juli 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

14. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2020

Først opslået (FAKTISKE)

15. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungebetændelse

Kliniske forsøg med Respiratorisk bundt og forebyggelse

3
Abonner