- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04350866
Unettomuushoidon saatavuuden parantaminen VA PCMHI Clinicsissa (EASI Care)
Unettomuushoidon (EASI-hoito) saatavuuden parantaminen: Unettomuuden lyhyen käyttäytymishoidon toteuttaminen perusterveydenhuollon mielenterveysklinikoilla
Krooninen unettomuus, yksi veteraanien yleisimmistä terveysongelmista, vaikuttaa merkittävästi terveyteen, toimintaan ja elämänlaatuun. Unettomuuden kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBTI) on ensilinjan hoitomuoto; huolimatta yrityksistä kouluttaa VA-kliinikot toimittamaan CBTI:tä, riittävän unettomuuden hoidon saamiselle on edelleen merkittäviä esteitä. Jopa 44 % perusterveydenhuollon veteraaneista raportoi unettomuudesta, mikä tekee siitä optimaalisen kliinisen ympäristön unettomuushoidon saatavuuden parantamiseksi. Lisäksi Primary Care Mental Health Integration (PCMHI) -lääkärit tarjoavat helposti CBTI:stä mukautetun lyhytkäyttäytymishoidon (BBTI), joka on mukautettu CBTI:stä lyhyemmäksi ja joustavammaksi hoidoksi, ja se voi parantaa huomattavasti unettomuudesta kärsivien veteraanien hoitoon pääsyä. Pelkkä PCMHI-kliinikoiden kouluttaminen BBTI:n toimittamiseen ei kuitenkaan riitä. Toteutusstrategioita tarvitaan onnistuneeseen hoidon vastaanottamiseen, omaksumiseen ja kestävään toimittamiseen.
Tämä porrastettu, hybridi III -toteutuksen tehokkuuskokeilu koskee neljää VA Medical Centeriä: Baltimore, Durham, Minneapolis ja Philadelphia. Hybridisuunnittelu mahdollistaa toteutuksen ja hoidon tehokkuuden testaamisen. Porrastettu kiilarakenne mahdollistaa harvempien paikkojen riittävän tehon saavuttamisen, koska kaikki kohteet ovat alttiina BBTI-koulutukselle (BBTI) ja BBTI+-käyttöönottostrategioille (BBTI+IS). Kohdenäytteenä ovat PCMHI-kliinikot ja strategianipun vaikutus BBTI:n kestävän toimituksen onnistumiseen perusterveydenhuollossa. VA:n sähköisistä terveyskertomuksista kerättyjä retrospektiivisiä tietoja käytetään veteraanihoidon tuloksiin liittyvien kiinnostavien muuttujien ja PCMHI-kliinikon BBTI-toimituksiin liittyvien tietojen saamiseksi.
Tavoitteessa 1 verrataan BBTI:n toimittamiseen koulutettujen PCMHI-kliinikoiden vaikutusta BBTI-koulutuksen ja 12 kuukauden käyttöoikeuden täytäntöönpanostrategiapaketin (BBTI+IS) vaikutuksiin. Pelkästään BBTI+IS vs. BBTI-koulutuksen odotetaan johtavan useammille veteraaneille, joilla on pääsy unettomuuden hoitoon PCMHI:ssä.
Tavoite 2 tunnistaa erityisiä strategioita, jotka edistävät BBTI:n onnistunutta käyttöönottoa PCMHI:ssä käyttämällä kvalitatiivisia haastatteluja ja tutkimuksia kliinisten sidosryhmien kanssa kussakin tutkimuspaikassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen unettomuus, yksi veteraanien yleisimmistä terveysongelmista, vaikuttaa merkittävästi terveyteen, toimintaan ja elämänlaatuun. Unettomuuden kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBTI) on ensilinjan hoitomuoto; huolimatta yrityksistä kouluttaa VA-lääkäreitä antamaan CBTI, riittävän unettomuuden hoidon saamiselle on edelleen merkittäviä esteitä. Jopa 44 % perusterveydenhuollon veteraaneista raportoi unettomuudesta, mikä tekee siitä optimaalisen kliinisen ympäristön unettomuushoidon saatavuuden parantamiseksi. Lisäksi Primary Care Mental Health Integration (PCMHI) -lääkärit tarjoavat helposti CBTI:stä mukautetun lyhytkäyttäytymishoidon (BBTI), joka on mukautettu CBTI:stä lyhyemmäksi ja joustavammaksi hoidoksi, ja se voi parantaa huomattavasti unettomuudesta kärsivien veteraanien hoitoon pääsyä. Pelkkä PCMHI-kliinikoiden kouluttaminen BBTI:n toimittamiseen ei kuitenkaan riitä. Toteutusstrategioita tarvitaan onnistuneeseen hoidon vastaanottamiseen, omaksumiseen ja kestävään toimittamiseen.
Tämä porrastettu, hybridi III -toteutuksen tehokkuuskokeilu sisältää neljä VA Medical Centeriä: Baltimore, Durham, Minneapolis ja Philadelphia. Hybridisuunnittelu mahdollistaa toteutuksen ja hoidon tehokkuuden testaamisen. Porrastettu kiilarakenne mahdollistaa harvemman määrän paikkoja riittävän tehon saavuttamiseksi, koska kaikki kohteet ovat alttiina BBTI-koulutukselle (BBTI) ja BBTI + -toteutusstrategialle (BBTI+IS). Kohdenäytteenä ovat PCMHI-kliinikot ja strategianipun vaikutus BBTI:n kestävän toimituksen onnistumiseen perusterveydenhuollossa. VA:n sähköisistä terveyskertomuksista kerättyjä retrospektiivisiä tietoja käytetään veteraanihoidon tuloksiin liittyvien kiinnostavien muuttujien ja PCMHI-kliinikon BBTI-toimituksiin liittyvien tietojen saamiseksi.
Vertaamme BBTI:n toimittamiseen koulutettujen PCMHI-kliinikoiden vaikutusta BBTI-koulutuksen ja 12 kuukauden käyttöoikeuden toteutusstrategiapaketin (BBTI+IS) vaikutuksiin. Pelkästään BBTI+IS vs. BBTI-koulutuksen odotetaan johtavan useammille veteraaneille, joilla on pääsy unettomuuden hoitoon PCMHI:ssä. Vertailemme myös BBTI:n toimittamista kaikissa neljässä vaiheessa esikoulutuksesta käyttöönoton jälkeiseen vaiheeseen. Mittaamme myös veteraanitason tuloksia unettomuuden vakavuuden ja PCMHI-kliinikon uskollisuuden suhteen BBTI:n toimituksen yhteydessä.
Tulosmittauksia on päivitetty (esim. muutettu/poistettu) vastaamaan tarkemmin tutkimusprotokollaa ja analyyseja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
4 VAMC:tä satunnaistetaan siihen järjestykseen, jossa ne saavat toimenpiteen (porrastettu kiila).
Jokaisessa VAMC:ssä kerätään retrospektiivisia tietoja veteraaneista, jotka saavat BBTI:n tutkimukseen osallistuvalta PCMHI-kliinikon kautta. Tavoitteenamme on kerätä tietoja vähintään 332 veteraanista toteutusvaiheen aikana (n=83 veteraania yli 12 kuukauden ajalta kussakin paikassa).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki PCMHI-kliinikot osallistuvissa kohteissa, jotka suorittavat BBTI-koulutuksen ja osallistuvat vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen.
Kaikki osallistuvien toimipisteiden perusterveydenhuollon veteraanit, jotka saavat BBTI:n PCMHI-kliinikon osallistujalta.
Poissulkemiskriteerit:
Ei täytä yllä olevia kriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Minneapolis VAMC
BBTI; ERIC-strategiat
|
Muut nimet:
Unettomuuden kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT-I) mukautettu versio, joka keskittyy käyttäytymiskomponenttien ärsykkeiden hallintaan ja unen rajoittamiseen (neljä sääntöä):
Toimitetaan viikoittain tai kahdesti viikossa 4–6 istunnon aikana, ja jokainen istunto kestää tyypillisesti 30 minuuttia tai vähemmän, mikä on johdonmukaista muiden PCMHI:n interventioiden kanssa.
Muut nimet:
|
|
Philadelphia VAMC
BBTI; ERIC-strategiat
|
Muut nimet:
Unettomuuden kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT-I) mukautettu versio, joka keskittyy käyttäytymiskomponenttien ärsykkeiden hallintaan ja unen rajoittamiseen (neljä sääntöä):
Toimitetaan viikoittain tai kahdesti viikossa 4–6 istunnon aikana, ja jokainen istunto kestää tyypillisesti 30 minuuttia tai vähemmän, mikä on johdonmukaista muiden PCMHI:n interventioiden kanssa.
Muut nimet:
|
|
Durham VAMC
BBTI; ERIC-strategiat
|
Muut nimet:
Unettomuuden kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT-I) mukautettu versio, joka keskittyy käyttäytymiskomponenttien ärsykkeiden hallintaan ja unen rajoittamiseen (neljä sääntöä):
Toimitetaan viikoittain tai kahdesti viikossa 4–6 istunnon aikana, ja jokainen istunto kestää tyypillisesti 30 minuuttia tai vähemmän, mikä on johdonmukaista muiden PCMHI:n interventioiden kanssa.
Muut nimet:
|
|
Baltimore VAMC
BBTI; ERIC-strategiat
|
Muut nimet:
Unettomuuden kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT-I) mukautettu versio, joka keskittyy käyttäytymiskomponenttien ärsykkeiden hallintaan ja unen rajoittamiseen (neljä sääntöä):
Toimitetaan viikoittain tai kahdesti viikossa 4–6 istunnon aikana, ja jokainen istunto kestää tyypillisesti 30 minuuttia tai vähemmän, mikä on johdonmukaista muiden PCMHI:n interventioiden kanssa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veteraaniosallistujat, jotka osallistuivat BBTI:hen
Aikaikkuna: 54 kuukautta; Kaikki tutkimusvaiheet (koulutus ennen toteutusta; toteutusvalmistelu; toteutus; toteutuksen jälkeinen vaihe)
|
Potilaiden määrä PCMHI:ssä, jotka osallistuivat BBTI:hen kuten sairauskertomuksissa todetaan
|
54 kuukautta; Kaikki tutkimusvaiheet (koulutus ennen toteutusta; toteutusvalmistelu; toteutus; toteutuksen jälkeinen vaihe)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veteraanit PCMHI:ssa, joilla on unettomuus
Aikaikkuna: 54 kuukautta; Kaikki tutkimusvaiheet (valmennus ennen toteutusta; toteutusta edeltävä vaihe; toteutus; toteutuksen jälkeinen vaihe)
|
Veteraanien määrä, joilla on PCMHI-kontakteja unettomuuteen liittyen, mikä ilmenee unettomuuden diagnoosikoodista ja/tai unettomuuteen liittyvästä lääkityksestä.
|
54 kuukautta; Kaikki tutkimusvaiheet (valmennus ennen toteutusta; toteutusta edeltävä vaihe; toteutus; toteutuksen jälkeinen vaihe)
|
|
Ensisijaisen hoidon veteraanit, joilla on tunnistettu unettomuus
Aikaikkuna: 54 kuukautta; Kaikki tutkimusvaiheet (koulutuksen edeltävä vaihe; toteutuksen edeltävä vaihe; toteutusvaihe; toteutuksen jälkeinen vaihe)
|
Veteraanien määrä, joilla on ensikäyntejä perusterveydenhuollossa unettomuuteen liittyen, mikä ilmenee unettomuuden diagnoosikoodin ja/tai unettomuuteen liittyvän lääkityksen perusteella.
|
54 kuukautta; Kaikki tutkimusvaiheet (koulutuksen edeltävä vaihe; toteutuksen edeltävä vaihe; toteutusvaihe; toteutuksen jälkeinen vaihe)
|
|
BBTI-tehokkuus (Intent to Treat)
Aikaikkuna: 42 kuukautta; ennen toteutuksen, toteutuksen ja toteutuksen jälkeisen vaiheen aikana. Aika BBTI:n ensimmäisestä istunnosta BBTI:n viimeiseen istuntoon vaihtelee, mutta voi olla 1–13 viikkoa.
|
Muutos Unettomuuden Vakavuusindeksissä (ISI; 0-28, pienet pisteet osoittavat vähemmän vakavaa unettomuutta) alkuperäisestä pisteestä (esim. PCMHI:n alkuperäinen arviointi, BBTI:n istunto 1) lääketieteellisissä asiakirjoissa dokumentoituun lopulliseen pisteeseen.
Tiedot kerätty kaikista vaiheista (keskiarvotettu) ensimmäiselle ja viimeiselle istunnolle.
|
42 kuukautta; ennen toteutuksen, toteutuksen ja toteutuksen jälkeisen vaiheen aikana. Aika BBTI:n ensimmäisestä istunnosta BBTI:n viimeiseen istuntoon vaihtelee, mutta voi olla 1–13 viikkoa.
|
|
BBTI-tehokkuus (per-protokolla)
Aikaikkuna: 42 kuukautta; ennen toteutusta, toteutuksen aikana ja toteutuksen jälkeen. Aika ensimmäisestä BBTI-tapaamisesta viimeiseen BBTI-tapaamiseen vaihtelee, mutta voi olla 2-13 viikkoa.
|
Muutos Unettomuuden Vaikeusasteikolla (ISI; 0-28, matalat pisteet osoittavat lievempää vaikeusastetta) alkuperäisestä pisteestä (esim. PCMHI:n alkuarviointi, BBTI:n istunto 1) lääketieteellisissä asiakirjoissa dokumentoituun loppupisteeseen.
Data kerätty yli vaiheiden (keskiarvoistettu) ensimmäiselle ja viimeiselle istunnolle.
|
42 kuukautta; ennen toteutusta, toteutuksen aikana ja toteutuksen jälkeen. Aika ensimmäisestä BBTI-tapaamisesta viimeiseen BBTI-tapaamiseen vaihtelee, mutta voi olla 2-13 viikkoa.
|
|
PCMHI-palveluntarjoajat (henkilöstö), jotka toteuttivat (omaksuivat) BBTI:n
Aikaikkuna: 42 kuukautta; ennen toteutusta, toteutuksen aikana ja toteutuksen jälkeen.
|
PCMHI-palveluntarjoajat (henkilökunta), jotka toteuttivat (omaksuivat) BBTI:n (omaksuneet) vähintään 1 veteraanille - mitattu jokaisessa vaiheessa (esitoteutus, toteutus, toteutuksen jälkeinen vaihe).
|
42 kuukautta; ennen toteutusta, toteutuksen aikana ja toteutuksen jälkeen.
|
|
Toteutus-/Hoidon uskollisuus (Henkilökunta)
Aikaikkuna: 42 kuukautta; BBTI-CRS toteutettiin ennen toteutusta (enintään 3 kertaa), toteutuksen aikana (1 kerta, lopussa) ja toteutuksen jälkeen (1 kerta, lopussa)
|
Keskiarvoinen pätevyysluokituspistemäärä (0-36, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa pätevyyttä, >17 osoittaa pätevyyden) PCMHI-palveluntarjoajia (henkilökunta) mitattiin simuloitujen hoitosessioiden avulla toimipaikan pääinvestigaattorien/asiantuntijoiden käyttäen BBTI-pätevyysluokitusasteikkoa (BBTI-CRS) ennen toimeenpanoa, toimeenpanon aikana ja toimeenpanon jälkeen. Yleinen viittaa kaikkien vaiheiden yhteenlaskettuihin (keskiarvoistettuihin) luokituksiin, joissa BBTI-CRS toimitettiin - palveluntarjoajat saattoivat suorittaa jopa 5 luokitusta (enintään 3 ennen toimeenpanoa, 1 toimeenpanon aikana ja 1 toimeenpanon jälkeen). |
42 kuukautta; BBTI-CRS toteutettiin ennen toteutusta (enintään 3 kertaa), toteutuksen aikana (1 kerta, lopussa) ja toteutuksen jälkeen (1 kerta, lopussa)
|
|
Esteet & Mahdollistajat (CFIR Determinantit)
Aikaikkuna: 42 kuukautta; laadulliset haastattelut toteutettiin ennakkototeutusvaiheen, toteutusvaiheen ja toteutusjälkeisen vaiheen lopussa.
|
Yksilöityjen esteiden ja mahdollistajien (determinanttien) vahvuus- ja valenssiarviointi konsolidoituun toteuttamistutkimuksen viitekehykseen (CFIR) pohjautuvissa laadullisissa haastatteluissa.
CFIR-determinantit, jotka tunnistettiin laadullisten haastattelujen avulla PCMHI-palveluntarjoajien kanssa, arvioitiin vahvuuden (0, 1, 2; suuremmat luvut osoittavat vahvempaa vaikutusta) ja valenssin (- osoittaa negatiivista/haitallista vaikutusta; + osoittaa positiivista/avuliasta vaikutusta) perusteella määrittääkseen, kuinka hyödyllinen tai haitallinen tunnistettu CFIR-determinantti on BBTI:n toteuttamisessa PCMHI:ssa.
Arvioinnit yhdistettiin eri toimipisteiden ja vaiheiden kesken (kolmen arvioijan konsensus päättäjän sovitteluavulla tarvittaessa).
|
42 kuukautta; laadulliset haastattelut toteutettiin ennakkototeutusvaiheen, toteutusvaiheen ja toteutusjälkeisen vaiheen lopussa.
|
|
Toteutusstrategian käyttöönoton kysely
Aikaikkuna: 12 kuukautta: 4 kertaa - joka 3. kuukausi toteutusvaiheen aikana.
|
Toteutusstrategian käytön ilmaisu (kyllä/ei) ja sen tärkeyden arviointi (1 = ei lainkaan tärkeä, 5 = erittäin tärkeä) sekä toteutettavuus (1 = ei lainkaan toteutettavissa, 5 = erittäin toteutettavissa).
|
12 kuukautta: 4 kertaa - joka 3. kuukausi toteutusvaiheen aikana.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavoittavuus-1 (muutos)
Aikaikkuna: siirtyminen käyttöönottoa edeltävästä vaiheesta (kesto: 0, 6, 12 tai 18 kuukautta [paikasta riippuvainen]) toteutusvaiheeseen (kesto: 12 kuukautta) käyttöönoton jälkeiseen vaiheeseen (kesto: 6 kuukautta)
|
Uusien unettomuuteen liittyvien PCMHI-käyntien määrä, joka on osoitettu PCMHI:n edistymisilmoituksella unettomuuden diagnostisella koodilla.
|
siirtyminen käyttöönottoa edeltävästä vaiheesta (kesto: 0, 6, 12 tai 18 kuukautta [paikasta riippuvainen]) toteutusvaiheeseen (kesto: 12 kuukautta) käyttöönoton jälkeiseen vaiheeseen (kesto: 6 kuukautta)
|
|
Tavoittavuus-2 (muuta)
Aikaikkuna: siirtyminen käyttöönottoa edeltävästä vaiheesta (kesto: 0, 6, 12 tai 18 kuukautta [paikasta riippuvainen]) toteutusvaiheeseen (kesto: 12 kuukautta) käyttöönoton jälkeiseen vaiheeseen (kesto: 6 kuukautta)
|
BBTI:n aloittaneiden veteraanien määrä, joka on osoitettu BBTI-mallipohjaisella huomautuksella lääketieteellisissä tiedoissa.
|
siirtyminen käyttöönottoa edeltävästä vaiheesta (kesto: 0, 6, 12 tai 18 kuukautta [paikasta riippuvainen]) toteutusvaiheeseen (kesto: 12 kuukautta) käyttöönoton jälkeiseen vaiheeseen (kesto: 6 kuukautta)
|
|
Reach-3 (muuta)
Aikaikkuna: siirtyminen käyttöönottoa edeltävästä vaiheesta (kesto: 0, 6, 12 tai 18 kuukautta [paikasta riippuvainen]) toteutusvaiheeseen (kesto: 12 kuukautta) käyttöönoton jälkeiseen vaiheeseen (kesto: 6 kuukautta)
|
BBTI-hoidon aloitusten osuus (osoittaja) suhteessa veteraanien määrään, jotka ovat mahdollisesti kelvollisia unettomuuteen liittyvän PCMHI-käynnin perusteella ja/tai perusterveydenhuollossa havaittuja veteraaneja tutkimusvaiheen (ennen, toteutuksen, jälkeen) jälkeen. unettomuusdiagnoosi ja/tai uusi tai uudelleen täytetty rauhoittava-unilääke (nimittäjä).
|
siirtyminen käyttöönottoa edeltävästä vaiheesta (kesto: 0, 6, 12 tai 18 kuukautta [paikasta riippuvainen]) toteutusvaiheeseen (kesto: 12 kuukautta) käyttöönoton jälkeiseen vaiheeseen (kesto: 6 kuukautta)
|
|
Tehokkuus (muutos)
Aikaikkuna: siirtyminen käyttöönottoa edeltävästä vaiheesta (kesto: 0, 6, 12 tai 18 kuukautta [paikasta riippuvainen]) toteutusvaiheeseen (kesto: 12 kuukautta) käyttöönoton jälkeiseen vaiheeseen (kesto: 6 kuukautta)
|
Insomnia Severity Index (ISI) -indeksin muutos saadusta alkuperäisestä pistemäärästä (esim. PCMHI-alkuarviointi, BBTI-istunto 1) viimeiseen BBTI-istuntoon.
Tehokkuus voidaan laskea PCMHI-kliinikoiden jokaisesta BBTI-istunnosta (esim. BBTI-pohjaiseen muistiinpanoon syötetyt) ISI-pisteet poimitaan automaattisten Corporate Data Warehouse (CDW) -kyselyjen kautta tulosten laskemiseksi kullekin veteraanille.
Myös hoitovasteen ja remission määrät lasketaan.
Vaste on 8 pisteen lasku ISI:ssä esikäsittelystä jälkihoitoon.
Remissiolla saavutetaan hoidon jälkeinen vaste ja ISI <8.
|
siirtyminen käyttöönottoa edeltävästä vaiheesta (kesto: 0, 6, 12 tai 18 kuukautta [paikasta riippuvainen]) toteutusvaiheeseen (kesto: 12 kuukautta) käyttöönoton jälkeiseen vaiheeseen (kesto: 6 kuukautta)
|
|
Adoptio-1 (muutos)
Aikaikkuna: siirtyminen käyttöönottoa edeltävästä vaiheesta (kesto: 0, 6, 12 tai 18 kuukautta [paikasta riippuvainen]) toteutusvaiheeseen (kesto: 12 kuukautta) käyttöönoton jälkeiseen vaiheeseen (kesto: 6 kuukautta)
|
BBTI-koulutuksen saaneiden PCMHI-kliinikoiden määrä suhteessa koulutukseen oikeutettujen PCMHI-kliinikon määrään.
|
siirtyminen käyttöönottoa edeltävästä vaiheesta (kesto: 0, 6, 12 tai 18 kuukautta [paikasta riippuvainen]) toteutusvaiheeseen (kesto: 12 kuukautta) käyttöönoton jälkeiseen vaiheeseen (kesto: 6 kuukautta)
|
|
Adoptio-2 (muutos)
Aikaikkuna: siirtyminen käyttöönottoa edeltävästä vaiheesta (kesto: 0, 6, 12 tai 18 kuukautta [paikasta riippuvainen]) toteutusvaiheeseen (kesto: 12 kuukautta) käyttöönoton jälkeiseen vaiheeseen (kesto: 6 kuukautta)
|
Niiden PCMHI-kliiniikkojen määrä, jotka hoitavat vähintään yhtä veteraania BBTI:llä, suhteessa koulutettujen PCMHI-kliiniikkojen määrään.
|
siirtyminen käyttöönottoa edeltävästä vaiheesta (kesto: 0, 6, 12 tai 18 kuukautta [paikasta riippuvainen]) toteutusvaiheeseen (kesto: 12 kuukautta) käyttöönoton jälkeiseen vaiheeseen (kesto: 6 kuukautta)
|
|
Toteutus/hoidon tarkkuus-1 (muutos)
Aikaikkuna: siirtyminen käyttöönottoa edeltävästä vaiheesta (kesto: 0, 6, 12 tai 18 kuukautta [paikasta riippuvainen]) toteutusvaiheeseen (kesto: 12 kuukautta) käyttöönoton jälkeiseen vaiheeseen (kesto: 6 kuukautta)
|
Käyttöönotto mitataan arvioimalla valehoitoistuntoja koulutettujen PCMHI-kliinikon kanssa.
Luokitukset täydentävät toimipaikan PI:t käyttämällä BBTI-kompetenssiluokitusasteikkoa (BBTI-CRS).
Käyttöönottoa edeltävän ja jälkeisen vaiheen aikana PCMHI-kliinikot arvioidaan neljännesvuosittain, mutta he eivät saa palautetta.
Käyttöönottovaiheen aikana kliinikot saavat kuitenkin palautetta ja tarvittavan uudelleenkoulutuksen toimipisteensä PI:ltä, jos heidän pistemääränsä on alle pätevyyden rajan (<50 % tai <2 per kohde; 2=tyydyttävä).
|
siirtyminen käyttöönottoa edeltävästä vaiheesta (kesto: 0, 6, 12 tai 18 kuukautta [paikasta riippuvainen]) toteutusvaiheeseen (kesto: 12 kuukautta) käyttöönoton jälkeiseen vaiheeseen (kesto: 6 kuukautta)
|
|
Toteutus/hoidon tarkkuus-2 (muutos)
Aikaikkuna: siirtyminen käyttöönottoa edeltävästä vaiheesta (kesto: 0, 6, 12 tai 18 kuukautta [paikasta riippuvainen]) toteutusvaiheeseen (kesto: 12 kuukautta) käyttöönoton jälkeiseen vaiheeseen (kesto: 6 kuukautta)
|
Toissijaisena toteutuksen tarkistuksena PCMHI-kliinikot saavat satunnaisen valikoiman BBTI:n edistymistä koskevia muistiinpanoja, jotka heidän sivustonsa PI tarkistaa arvioidakseen BBTI-elementtien käyttöä (10 % tai vähintään 1 kuukaudessa kelvollisista muistiinpanoista).
Kuten arvioidut valeistunnot, PCMHI-kliinikot saavat palautetta edistymismuistiinpanoistaan vasta toteutusvaiheessa.
|
siirtyminen käyttöönottoa edeltävästä vaiheesta (kesto: 0, 6, 12 tai 18 kuukautta [paikasta riippuvainen]) toteutusvaiheeseen (kesto: 12 kuukautta) käyttöönoton jälkeiseen vaiheeseen (kesto: 6 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Adam D. Bramoweth, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIR 19-340
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .