Verbesserung des Zugangs zur Behandlung von Schlaflosigkeit in VA PCMHI-Kliniken (EASI Care)
Verbesserung des Zugangs zur Behandlung von Schlaflosigkeit (EASI Care): Implementierung einer kurzen Verhaltensbehandlung bei Schlaflosigkeit in Integrationskliniken für psychische Gesundheit in der Grundversorgung
Chronische Schlaflosigkeit, eines der häufigsten Gesundheitsprobleme bei Veteranen, wirkt sich erheblich auf Gesundheit, Funktion und Lebensqualität aus. Kognitive Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit (CBTI) ist die Erstlinienbehandlung; Trotz der Bemühungen, VA-Kliniker für die Durchführung von CBTI zu schulen, gibt es jedoch immer noch erhebliche Hindernisse für die Bereitstellung eines angemessenen Zugangs zur Behandlung von Schlaflosigkeit. Bis zu 44 % der Veteranen, die in der Primärversorgung gesehen werden, berichten von Schlaflosigkeit, was es zu einem optimalen klinischen Umfeld macht, um den Zugang zur Behandlung von Schlaflosigkeit zu verbessern. Darüber hinaus kann Brief Behavioral Treatment for Insomnia (BBTI), angepasst an CBTI als kürzere, flexiblere Behandlung, von Klinikern für die Integration psychischer Erkrankungen (PCMHI) in die Primärversorgung problemlos durchgeführt werden und kann den Zugang zur Versorgung von Veteranen mit Schlaflosigkeit erheblich verbessern. Es reicht jedoch nicht aus, nur PCMHI-Kliniker für die Verabreichung von BBTI zu schulen. Für eine erfolgreiche Aufnahme, Adoption und nachhaltige Bereitstellung von Pflegeleistungen sind Umsetzungsstrategien erforderlich.
An dieser Stufenkeil-Hybrid-III-Implementierungs-Wirksamkeitsstudie sind vier VA Medical Centers beteiligt: Baltimore, Durham, Minneapolis und Philadelphia. Das hybride Design ermöglicht das Testen der Implementierung und der Wirksamkeit der Behandlung. Das Stufenkeil-Design ermöglicht es weniger Standorten, eine angemessene Leistung zu erreichen, da alle Standorte dem BBTI-Training (BBTI) und den BBTI+Implementierungsstrategien (BBTI+IS) ausgesetzt sind. Die Zielstichprobe sind PCMHI-Kliniker und die Auswirkungen eines Bündels von Strategien auf den Erfolg einer nachhaltigen Bereitstellung von BBTI in der Primärversorgung. Retrospektive Daten, die aus elektronischen Gesundheitsakten von VA gesammelt wurden, werden verwendet, um Variablen von Interesse in Bezug auf die Behandlungsergebnisse von Veteranen und Daten in Bezug auf die Bereitstellung von BBTI durch PCMHI-Kliniker zu erhalten.
Ziel 1 vergleicht die Auswirkung von PCMHI-Klinikern, die für die Durchführung von BBTI geschult wurden, mit der Auswirkung einer BBTI-Schulung plus 12 Monate Zugang zu einem Implementierungsstrategiepaket (BBTI+IS). Es wird erwartet, dass BBTI+IS vs. BBTI-Training allein dazu führen wird, dass mehr Veteranen Zugang zu Schlaflosigkeitsversorgung in PCMHI erhalten.
Ziel 2 wird spezifische Strategien identifizieren, die eine erfolgreiche Implementierung von BBTI in PCMHI durch den Einsatz von qualitativen Interviews und Umfragen mit klinischen Interessenvertretern an jedem Studienstandort fördern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Chronische Schlaflosigkeit, eines der häufigsten Gesundheitsprobleme bei Veteranen, beeinträchtigt Gesundheit, Funktion und Lebensqualität erheblich. Die kognitive Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit (CBTI) ist die Erstbehandlung; Doch trotz der Bemühungen, VA-Ärzte für die Durchführung von CBTI auszubilden, gibt es immer noch erhebliche Hindernisse für die Bereitstellung eines angemessenen Zugangs zur Behandlung von Schlaflosigkeit. Bis zu 44 % der Veteranen, die in der Primärversorgung behandelt werden, berichten von Schlaflosigkeit, was es zu einem optimalen klinischen Umfeld für die Verbesserung des Zugangs zur Behandlung von Schlaflosigkeit macht. Darüber hinaus kann die Brief Behavioral Treatment for Insomnia (BBTI), die von CBTI als kürzere, flexiblere Behandlung übernommen wurde, von Ärzten der Primary Care Mental Health Integration (PCMHI) problemlos durchgeführt werden und kann den Zugang zur Versorgung für Veteranen mit Schlaflosigkeit erheblich verbessern. Dennoch reicht es nicht aus, PCMHI-Ärzte einfach für die Durchführung von BBTI zu schulen. Für eine erfolgreiche Aufnahme, Akzeptanz und nachhaltige Bereitstellung der Pflege sind Umsetzungsstrategien erforderlich.
An dieser abgestuften Hybrid-III-Implementierungswirksamkeitsstudie sind vier VA Medical Centers beteiligt: Baltimore, Durham, Minneapolis und Philadelphia. Das Hybriddesign ermöglicht die Prüfung der Umsetzung und Behandlungswirksamkeit. Das Stufenkeil-Design ermöglicht, dass weniger Standorte eine ausreichende Leistung erreichen, da alle Standorte BBTI-Schulungen (BBTI) und BBTI + Implementierungsstrategien (BBTI+IS) ausgesetzt sind. Die Zielgruppe sind PCMHI-Ärzte und die Auswirkungen eines Bündels von Strategien auf den Erfolg einer nachhaltigen Bereitstellung von BBTI in der Primärversorgung. Retrospektive Daten aus elektronischen Gesundheitsakten der VA werden verwendet, um interessierende Variablen im Zusammenhang mit den Behandlungsergebnissen von Veteranen und Daten im Zusammenhang mit der Bereitstellung von BBTI durch PCMHI-Kliniker zu erhalten.
Wir werden die Auswirkungen von PCMHI-Ärzten, die für die Bereitstellung von BBTI geschult wurden, mit den Auswirkungen von BBTI-Schulungen plus 12-monatigem Zugang zu einem Implementierungsstrategiepaket (BBTI+IS) vergleichen. BBTI+IS vs. BBTI-Training allein wird voraussichtlich dazu führen, dass mehr Veteranen Zugang zur Behandlung von Schlaflosigkeit bei PCMHI haben. Wir werden auch die Bereitstellung von BBTI in allen vier Phasen vergleichen, von der Vorschulung bis zur Nachimplementierung. Wir werden auch die Ergebnisse auf Veteranenebene für den Schweregrad der Schlaflosigkeit und die Treue des PCMHI-Klinikers bei der Abgabe von BBTI messen.
Die Ergebnismaße wurden aktualisiert (z. B. geändert/entfernt), um das Studienprotokoll und die Analysen genauer widerzuspiegeln.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
4 VAMCs werden in der Reihenfolge randomisiert, in der sie die Intervention erhalten (Stufenkeil).
Bei jedem VAMC werden retrospektive Daten von Veteranen gesammelt, die BBTI von einem an der Studie teilnehmenden PCMHI-Kliniker erhalten. Unser Ziel ist es, während der Implementierungsphase Daten zu mindestens 332 Veteranen zu sammeln (n=83 Veteranen über 12 Monate für jeden Standort).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Jeder PCMHI-Kliniker an den teilnehmenden Zentren, der eine BBTI-Schulung absolviert und sich freiwillig zur Teilnahme an dieser Studie bereit erklärt.
Alle Veteranen in der Primärversorgung an den teilnehmenden Standorten, die BBTI von einem teilnehmenden PCMHI-Kliniker erhalten.
Ausschlusskriterien:
Die oben genannten Kriterien werden nicht erfüllt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Minneapolis VAMC
BBTI; ERIC-Strategien
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Andere Namen:
Eine angepasste Version der kognitiven Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit (CBT-I), die sich auf die Verhaltenskomponenten Reizkontrolle und Schlafeinschränkung (die vier Regeln) konzentriert:
Wird wöchentlich bis zweiwöchentlich über 4–6 Sitzungen durchgeführt, wobei jede Sitzung typischerweise 30 Minuten oder weniger dauert, im Einklang mit anderen Interventionen bei PCMHI.
Andere Namen:
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Philadelphia VAMC
BBTI; ERIC-Strategien
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Andere Namen:
Eine angepasste Version der kognitiven Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit (CBT-I), die sich auf die Verhaltenskomponenten Reizkontrolle und Schlafeinschränkung (die vier Regeln) konzentriert:
Wird wöchentlich bis zweiwöchentlich über 4–6 Sitzungen durchgeführt, wobei jede Sitzung typischerweise 30 Minuten oder weniger dauert, im Einklang mit anderen Interventionen bei PCMHI.
Andere Namen:
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Durham VAMC
BBTI; ERIC-Strategien
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Andere Namen:
Eine angepasste Version der kognitiven Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit (CBT-I), die sich auf die Verhaltenskomponenten Reizkontrolle und Schlafeinschränkung (die vier Regeln) konzentriert:
Wird wöchentlich bis zweiwöchentlich über 4–6 Sitzungen durchgeführt, wobei jede Sitzung typischerweise 30 Minuten oder weniger dauert, im Einklang mit anderen Interventionen bei PCMHI.
Andere Namen:
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Baltimore VAMC
BBTI; ERIC-Strategien
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Andere Namen:
Eine angepasste Version der kognitiven Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit (CBT-I), die sich auf die Verhaltenskomponenten Reizkontrolle und Schlafeinschränkung (die vier Regeln) konzentriert:
Wird wöchentlich bis zweiwöchentlich über 4–6 Sitzungen durchgeführt, wobei jede Sitzung typischerweise 30 Minuten oder weniger dauert, im Einklang mit anderen Interventionen bei PCMHI.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veteranenteilnehmer, die an BBTI teilgenommen haben
Zeitfenster: 54 Monate; Alle Studienphasen (Vorbereitung; Vorbereitung der Implementierung; Implementierung; Nachimplementierung)
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Die Anzahl der Veteranen in PCMHI, die an BBTI teilgenommen haben, wie in den medizinischen Aufzeichnungen angegeben
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54 Monate; Alle Studienphasen (Vorbereitung; Vorbereitung der Implementierung; Implementierung; Nachimplementierung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veteranen in PCMHI mit identifizierter Schlaflosigkeit
Zeitfenster: 54 Monate; Alle Studienphasen (Vorbereitungsphase; Vor-Implementierung; Implementierung; Nach-Implementierung)
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Die Anzahl der Veteranen mit Kontakten in PCMHI im Zusammenhang mit Schlaflosigkeit, angezeigt durch einen Schlaflosigkeits-Diagnosecode und/oder schlaflosigkeitsbezogene Medikation.
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54 Monate; Alle Studienphasen (Vorbereitungsphase; Vor-Implementierung; Implementierung; Nach-Implementierung)
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Veteranen in der Primärversorgung mit Schlaflosigkeit identifiziert
Zeitfenster: 54 Monate; Alle Studienphasen (Vorbereitungsphase; Vorimplementierungsphase; Implementierungsphase; Nachimplementierungsphase)
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Die Anzahl von Veteranen mit Kontakten in der Primärversorgung im Zusammenhang mit Schlaflosigkeit, angezeigt durch einen Schlaflosigkeits-Diagnosecode und/oder schlaflosigkeitsbezogene Medikation.
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54 Monate; Alle Studienphasen (Vorbereitungsphase; Vorimplementierungsphase; Implementierungsphase; Nachimplementierungsphase)
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BBTI-Wirksamkeit (Intent-to-Treat)
Zeitfenster: 42 Monate; während der Vorbereitungs-, Implementierungs- und Nachimplementierungsphasen. Die Zeit von der ersten BBTI-Sitzung bis zur letzten BBTI-Sitzung variiert, kann aber 1–13 Wochen betragen.
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Veränderung auf dem Insomnia Severity Index (ISI; 0-28, niedrige Werte weisen auf geringere Schwere hin) vom anfänglichen Punktwert (z. B. PCMHI-Einleitungsbewertung, BBTI-Sitzung 1) zum im medizinischen Dokumentationssystem dokumentierten Endwert.
Daten über Phasen hinweg aggregiert (gemittelt) für erste und letzte Sitzung.
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42 Monate; während der Vorbereitungs-, Implementierungs- und Nachimplementierungsphasen. Die Zeit von der ersten BBTI-Sitzung bis zur letzten BBTI-Sitzung variiert, kann aber 1–13 Wochen betragen.
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BBTI-Wirksamkeit (Per-Protokoll)
Zeitfenster: 42 Monate; während der Vorbereitungs-, Umsetzungs- und Nachbereitungsphase. Der Zeitraum von der ersten BBTI-Sitzung bis zur letzten BBTI-Sitzung variiert, kann jedoch zwischen 2 und 13 Wochen liegen.
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Änderung des Insomnia Severity Index (ISI; 0-28, niedrige Werte weisen auf geringere Schwere hin) vom anfänglichen Score (z.B. PCMHI-Erstevaluation, BBTI-Sitzung 1) bis zum im medizinischen Dokumentation festgehaltenen Endscore.
Daten über Phasen aggregiert (gemittelt) für erste und letzte Sitzung.
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42 Monate; während der Vorbereitungs-, Umsetzungs- und Nachbereitungsphase. Der Zeitraum von der ersten BBTI-Sitzung bis zur letzten BBTI-Sitzung variiert, kann jedoch zwischen 2 und 13 Wochen liegen.
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PCMHI-Anbieter (Personal), die BBTI anboten (eingeführt haben)
Zeitfenster: 42 Monate; während der Vorimplementierungs-, Implementierungs- und Nachimplementierungsphasen.
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PCMHI-Anbieter (Personal), die BBTI bei mindestens einem Veteranen angewandt (eingeführt) haben – gemessen in jeder Phase (vor der Implementierung, während der Implementierung, nach der Implementierung).
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42 Monate; während der Vorimplementierungs-, Implementierungs- und Nachimplementierungsphasen.
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Implementierung/Behandlungsintegrität (Personal)
Zeitfenster: 42 Monate; der BBTI-CRS wurde in der Vorimplementierungsphase (bis zu 3 Mal), der Implementierungsphase (1 Mal, am Ende) und der Nachimplementierungsphase (1 Mal, am Ende) durchgeführt.
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Durchschnittlicher Kompetenzbewertungsscore (0-36, höhere Werte zeigen höhere Kompetenz an, >17 zeigt Kompetenz an) PCMHI-Anbieter (Mitarbeiter) wurden in Simulationsbehandlungssitzungen durch Standort-PIs/Fachleute mittels der BBTI-Kompetenzbewertungsskala (BBTI-CRS) während der Vorimplementierungs-, Implementierungs- und Nachimplementierungsphasen gemessen. „Gesamt“ bezieht sich auf aggregierte Bewertungen (gemittelt) aus allen Phasen, in denen die BBTI-CRS durchgeführt wurde – Anbieter konnten bis zu 5 Bewertungen abschließen (bis zu 3 für die Vorimplementierung, 1 für die Implementierung und 1 für die Nachimplementierung). |
42 Monate; der BBTI-CRS wurde in der Vorimplementierungsphase (bis zu 3 Mal), der Implementierungsphase (1 Mal, am Ende) und der Nachimplementierungsphase (1 Mal, am Ende) durchgeführt.
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Barrieren & Förderfaktoren (CFIR-Determinanten)
Zeitfenster: 42 Monate; qualitative Interviews fanden am Ende der Vorimplementierungs-, Implementierungs- und Nachimplementierungsphasen statt.
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Bewertung der Stärke und Valenz für identifizierte Barrieren und Förderfaktoren (Determinanten) aus den qualitativen Interviews des Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR).
Die durch qualitative Interviews mit PCMHI-Anbietern identifizierten CFIR-Determinanten wurden hinsichtlich Stärke (0, 1, 2; höhere Zahlen deuten auf stärkeren Einfluss hin) und Valenz (- deutet auf negativen/schädlichen Einfluss hin; + deutet auf positiven/hilfreichen Einfluss hin) bewertet, um zu bestimmen, wie hilfreich oder schädlich eine identifizierte CFIR-Determinante für die Implementierung von BBTI in PCMHI ist.
Die Bewertungen wurden über Standorte und Phasen hinweg aggregiert (Konsensbildung durch 3 Bewerter mit ggf. Schlichtung durch den PI).
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42 Monate; qualitative Interviews fanden am Ende der Vorimplementierungs-, Implementierungs- und Nachimplementierungsphasen statt.
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Implementierungsstrategie-Nutzungsbefragung
Zeitfenster: 12 Monate: 4 Mal - alle 3 Monate während der Implementierungsphase.
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Angabe der Nutzung der Implementierungsstrategie (ja/nein) und Bewertung ihrer Bedeutung (1 = überhaupt nicht wichtig, 5 = sehr wichtig) und Durchführbarkeit (1 = überhaupt nicht durchführbar, 5 = sehr durchführbar).
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12 Monate: 4 Mal - alle 3 Monate während der Implementierungsphase.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Reichweite-1 (Änderung)
Zeitfenster: Wechsel von der Vorimplementierungsphase (Dauer: 0, 6, 12 oder 18 Monate [standortabhängig]) in die Implementierungsphase (Dauer: 12 Monate) in die Nachimplementierungsphase (Dauer: 6 Monate)
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Die Anzahl neuer PCMHI-Besuche im Zusammenhang mit Schlaflosigkeit, angegeben durch eine PCMHI-Fortschrittsnotiz in den Krankenakten mit einem Schlaflosigkeits-Diagnosecode.
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Wechsel von der Vorimplementierungsphase (Dauer: 0, 6, 12 oder 18 Monate [standortabhängig]) in die Implementierungsphase (Dauer: 12 Monate) in die Nachimplementierungsphase (Dauer: 6 Monate)
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Reichweite-2 (Änderung)
Zeitfenster: Wechsel von der Vorimplementierungsphase (Dauer: 0, 6, 12 oder 18 Monate [standortabhängig]) in die Implementierungsphase (Dauer: 12 Monate) in die Nachimplementierungsphase (Dauer: 6 Monate)
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Die Anzahl der Veteranen, die BBTI einleiten, angegeben durch eine BBTI-Vorlage in den Krankenakten.
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Wechsel von der Vorimplementierungsphase (Dauer: 0, 6, 12 oder 18 Monate [standortabhängig]) in die Implementierungsphase (Dauer: 12 Monate) in die Nachimplementierungsphase (Dauer: 6 Monate)
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Reichweite-3 (Änderung)
Zeitfenster: Wechsel von der Vorimplementierungsphase (Dauer: 0, 6, 12 oder 18 Monate [standortabhängig]) in die Implementierungsphase (Dauer: 12 Monate) in die Nachimplementierungsphase (Dauer: 6 Monate)
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Der Anteil der BBTI-Behandlung beginnt (Zähler) im Verhältnis zur Anzahl der Veteranen, die potenziell in Frage kommen, basierend auf einem PCMHI-Besuch im Zusammenhang mit Schlaflosigkeit und/oder Veteranen, die seit Beginn einer Studienphase (vor, Implementierung, Post) in der Primärversorgung gesehen wurden eine Schlaflosigkeitsdiagnose und/oder ein neues oder nachgefülltes Beruhigungsmittel-Hypnotikum (Nenner).
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Wechsel von der Vorimplementierungsphase (Dauer: 0, 6, 12 oder 18 Monate [standortabhängig]) in die Implementierungsphase (Dauer: 12 Monate) in die Nachimplementierungsphase (Dauer: 6 Monate)
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Effektivität (Veränderung)
Zeitfenster: Wechsel von der Vorimplementierungsphase (Dauer: 0, 6, 12 oder 18 Monate [standortabhängig]) in die Implementierungsphase (Dauer: 12 Monate) in die Nachimplementierungsphase (Dauer: 6 Monate)
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Änderung des Insomnia Severity Index (ISI) von der anfänglich erhaltenen Bewertung (z. B. PCMHI-Erstbewertung, BBTI-Sitzung 1) bis zur letzten BBTI-Sitzung.
Zur Berechnung der Effektivität werden die ISI-Scores aus jeder BBTI-Sitzung (z. B. in eine BBTI-Notizvorlage eingegeben) von PCMHI-Klinikern durch die automatisierten Abfragen des Corporate Data Warehouse (CDW) extrahiert, um die Ergebnisse für jeden Veteranen zu berechnen.
Die Raten des Behandlungsansprechens und der Remission werden ebenfalls berechnet.
Die Reaktion ist eine Reduzierung des ISI um 8 Punkte von der Vor- zur Nachbehandlung.
Eine Remission erreicht ein Ansprechen nach der Behandlung und einen ISI < 8.
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Wechsel von der Vorimplementierungsphase (Dauer: 0, 6, 12 oder 18 Monate [standortabhängig]) in die Implementierungsphase (Dauer: 12 Monate) in die Nachimplementierungsphase (Dauer: 6 Monate)
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Annahme-1 (Änderung)
Zeitfenster: Wechsel von der Vorimplementierungsphase (Dauer: 0, 6, 12 oder 18 Monate [standortabhängig]) in die Implementierungsphase (Dauer: 12 Monate) in die Nachimplementierungsphase (Dauer: 6 Monate)
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Die Anzahl der PCMHI-Kliniker, die eine Schulung in BBTI absolvieren, im Verhältnis zur Anzahl der PCMHI-Kliniker, die für eine Schulung in Frage kommen.
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Wechsel von der Vorimplementierungsphase (Dauer: 0, 6, 12 oder 18 Monate [standortabhängig]) in die Implementierungsphase (Dauer: 12 Monate) in die Nachimplementierungsphase (Dauer: 6 Monate)
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Adoption-2 (Änderung)
Zeitfenster: Wechsel von der Vorimplementierungsphase (Dauer: 0, 6, 12 oder 18 Monate [standortabhängig]) in die Implementierungsphase (Dauer: 12 Monate) in die Nachimplementierungsphase (Dauer: 6 Monate)
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Die Anzahl der PCMHI-Kliniker, die mindestens einen Veteranen mit BBTI behandeln, im Verhältnis zur Anzahl der ausgebildeten PCMHI-Kliniker.
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Wechsel von der Vorimplementierungsphase (Dauer: 0, 6, 12 oder 18 Monate [standortabhängig]) in die Implementierungsphase (Dauer: 12 Monate) in die Nachimplementierungsphase (Dauer: 6 Monate)
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Implementierungs-/Behandlungstreue-1 (Änderung)
Zeitfenster: Wechsel von der Vorimplementierungsphase (Dauer: 0, 6, 12 oder 18 Monate [standortabhängig]) in die Implementierungsphase (Dauer: 12 Monate) in die Nachimplementierungsphase (Dauer: 6 Monate)
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Die Umsetzung wird gemessen, indem Scheinbehandlungssitzungen mit geschulten PCMHI-Klinikern bewertet werden.
Die Bewertungen werden von Standort-PIs unter Verwendung der BBTI-Kompetenzbewertungsskala (BBTI-CRS) durchgeführt.
Während der Phasen vor und nach der Implementierung werden PCMHI-Kliniker vierteljährlich bewertet, erhalten jedoch kein Feedback.
Während der Implementierungsphase erhalten Kliniker jedoch Feedback und alle erforderlichen Umschulungen von ihrem Standort-PI, wenn ihre Punktzahl unter dem Kompetenzgrenzwert liegt (<50 % oder <2 pro Item; 2=befriedigend).
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Wechsel von der Vorimplementierungsphase (Dauer: 0, 6, 12 oder 18 Monate [standortabhängig]) in die Implementierungsphase (Dauer: 12 Monate) in die Nachimplementierungsphase (Dauer: 6 Monate)
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Implementierungs-/Behandlungstreue-2 (Änderung)
Zeitfenster: Wechsel von der Vorimplementierungsphase (Dauer: 0, 6, 12 oder 18 Monate [standortabhängig]) in die Implementierungsphase (Dauer: 12 Monate) in die Nachimplementierungsphase (Dauer: 6 Monate)
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Als sekundäre Überprüfung der Implementierung lassen PCMHI-Kliniker eine zufällige Auswahl von BBTI-Fortschrittsnotizen von ihrem Standort-PI überprüfen, um die verwendeten BBTI-Elemente zu bewerten (10 % oder mindestens 1 pro Monat der zulässigen Notizen).
Wie bei den bewerteten Probesitzungen erhalten PCMHI-Kliniker nur während der Implementierungsphase Feedback zu ihren Fortschrittsnotizen.
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Wechsel von der Vorimplementierungsphase (Dauer: 0, 6, 12 oder 18 Monate [standortabhängig]) in die Implementierungsphase (Dauer: 12 Monate) in die Nachimplementierungsphase (Dauer: 6 Monate)
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Adam D. Bramoweth, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- IIR 19-340
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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