Améliorer l'accès aux soins de l'insomnie dans les cliniques VA PCMHI (EASI Care)
Améliorer l'accès aux soins de l'insomnie (EASI Care) : mise en œuvre d'un traitement comportemental bref pour l'insomnie dans les cliniques d'intégration en santé mentale en soins primaires
L'insomnie chronique, l'un des problèmes de santé les plus courants chez les vétérans, a des répercussions importantes sur la santé, le fonctionnement et la qualité de vie. La thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie (TCC) est le traitement de première ligne ; Cependant, malgré les efforts déployés pour former les cliniciens VA à la prestation de CBTI, il existe encore des obstacles importants à la fourniture d'un accès adéquat aux soins de l'insomnie. Jusqu'à 44 % des anciens combattants vus en soins primaires signalent de l'insomnie, ce qui en fait un cadre clinique optimal pour améliorer l'accès aux soins de l'insomnie. De plus, le traitement comportemental bref de l'insomnie (BBTI), adapté du CBTI en tant que traitement plus bref et plus flexible, est facilement administré par les cliniciens de l'intégration de la santé mentale en soins primaires (PCMHI) et peut grandement améliorer l'accès aux soins pour les vétérans souffrant d'insomnie. Pourtant, il ne suffit pas de former simplement les cliniciens du PCMHI à délivrer le BBTI. Des stratégies de mise en œuvre sont nécessaires pour réussir l'adoption, l'adoption et la prestation durable des soins.
Cet essai d'efficacité de mise en œuvre hybride III en gradins implique quatre centres médicaux VA : Baltimore, Durham, Minneapolis et Philadelphie. La conception hybride permet de tester la mise en œuvre et l'efficacité du traitement. La conception en gradins permet à moins de sites d'atteindre une puissance adéquate, car tous les sites sont exposés à la formation BBTI (BBTI) et aux stratégies de mise en œuvre BBTI+(BBTI+IS). L'échantillon cible sont les cliniciens PCMHI et l'impact d'un ensemble de stratégies sur le succès de la prestation durable du BBTI dans les soins primaires. Les données rétrospectives recueillies à partir des dossiers de santé électroniques de l'AV seront utilisées pour obtenir des variables d'intérêt liées aux résultats du traitement des vétérans et des données liées à la prestation du BBTI par le clinicien PCMHI.
L'objectif 1 comparera l'impact des cliniciens PCMHI formés pour dispenser le BBTI par rapport à l'impact de la formation BBTI plus 12 mois d'accès à un ensemble de stratégies de mise en œuvre (BBTI+IS). La formation BBTI+IS par rapport à la formation BBTI seule devrait permettre à davantage de vétérans d'avoir accès aux soins de l'insomnie dans le PCMHI.
L'objectif 2 identifiera des stratégies spécifiques qui favorisent la mise en œuvre réussie du BBTI dans PCMHI grâce à l'utilisation d'entretiens qualitatifs et d'enquêtes auprès des parties prenantes cliniques sur chaque site d'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
4 VAMC seront randomisés dans l'ordre dans lequel ils recevront l'intervention (stepped wedge).
À chaque VAMC, des données rétrospectives seront recueillies sur les vétérans qui reçoivent le BBTI d'un clinicien PCMHI participant à l'étude. Notre objectif est de collecter des données sur au moins 332 anciens combattants pendant la phase de mise en œuvre (n = 83 anciens combattants sur 12 mois pour chaque site).
La description
Critère d'intégration:
Tout clinicien PCMHI, sur les sites participants, qui suit la formation BBTI et se porte volontaire pour participer à cette étude.
Tous les vétérans en soins primaires, sur les sites participants, qui reçoivent un BBTI d'un clinicien participant au PCMHI.
Critère d'exclusion:
Ne répondant pas aux critères ci-dessus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Pré-mise en œuvre (0, 6, 12 ou 18 mois)
Après la formation au BBTI, tous les sites (à l'exception du site 1) entreront dans la phase de pré-mise en œuvre pour 6, 12 ou 18 mois.
Au cours de cette phase, les sites ne recevront aucun accès ou soutien aux stratégies de mise en œuvre.
Ils fourniront et mettront en œuvre le BBTI comme bon leur semble.
Des entretiens qualitatifs seront menés à la fin de cette phase.
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Mise en œuvre (12 mois)
Après la phase de pré-mise en œuvre, tous les sites entreront dans une phase de mise en œuvre de 12 mois (à l'exception du site 1, qui commencera la mise en œuvre après la formation BBTI).
Au cours de cette phase, les sites recevront un accès et un soutien pour l'ensemble des stratégies de mise en œuvre, à la fois du site central et de leur champion local/facilitateur interne.
Au cours de cette phase, les cliniciens PCMHI formés au BBTI recevront, si nécessaire, des commentaires concernant leurs compétences en BBTI de la part de leur champion local/facilitateur interne.
Au cours de cette phase, les cliniciens du PCMHI rempliront également des sondages trimestriels concernant les stratégies de mise en œuvre qu'ils utilisent et quelles stratégies sont/ne sont pas utiles.
Des entretiens qualitatifs seront menés à la fin de cette phase.
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Post-mise en œuvre (6 mois)
Après la phase de mise en œuvre de 12 mois, chaque site aura accès et soutien aux stratégies de mise en œuvre supprimées et similaires à la phase de pré-mise en œuvre, fournira et mettra en œuvre le BBTI comme bon lui semble.
Au cours de cette phase de 6 mois, les cliniciens du PCMHI rempliront également des sondages trimestriels concernant les stratégies de mise en œuvre qu'ils utilisent et quelles stratégies sont/ne sont pas utiles.
Des entretiens qualitatifs seront menés à la fin de cette phase.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Portée-2
Délai: phase de mise en œuvre (durée : 12 mois)
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Le nombre de vétérans qui initient le BBTI, indiqué par une note type BBTI dans les dossiers médicaux.
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phase de mise en œuvre (durée : 12 mois)
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Portée-1
Délai: phase de mise en œuvre (durée : 12 mois)
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Le nombre de nouvelles visites PCMHI liées à l'insomnie, indiqué par une note d'évolution PCMHI dans les dossiers médicaux avec un code de diagnostic d'insomnie.
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phase de mise en œuvre (durée : 12 mois)
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Atteindre-3
Délai: phase de mise en œuvre (durée : 12 mois)
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La proportion de débuts de traitement BBTI (numérateur) par rapport au nombre de vétérans potentiellement éligibles sur la base d'une visite PCMHI liée à l'insomnie et / ou de vétérans vus en soins primaires depuis le début d'une phase d'étude (pré, mise en œuvre, post) avec un diagnostic d'insomnie et/ou un sédatif-hypnotique nouveau ou renouvelé (dénominateur).
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phase de mise en œuvre (durée : 12 mois)
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Stratégies de mise en œuvre (enquêtes)
Délai: phase de mise en œuvre (durée : 12 mois)
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Les PI du site et les cliniciens du PCMHI formés pour délivrer le BBTI rempliront une enquête trimestrielle sur les stratégies de l'ensemble utilisé (par exemple, "Les prestataires ont-ils utilisé la stratégie X pour promouvoir la délivrance du BBTI ?"). Ces enquêtes évalueront l'adoption des stratégies, longitudinalement, à travers les phases d'étude. Les choix de réponse seront oui, non ou impossible d'évaluer avec précision. Les CP du site et les cliniciens du PCMHI seront également invités à évaluer chaque stratégie en fonction de son importance (c'est-à-dire l'importance d'une stratégie pour améliorer la mise en œuvre [élevé/faible]) et sa faisabilité (c'est-à-dire la possibilité de mise en œuvre d'une stratégie [élevé/faible ]). |
phase de mise en œuvre (durée : 12 mois)
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Stratégies de mise en œuvre (entretiens qualitatifs)
Délai: phase de mise en œuvre (durée : 12 mois)
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Des entretiens qualitatifs par téléphone guidés par le Cadre consolidé pour la recherche sur la mise en œuvre (CFIR) seront menés avec les CP du site et 2-3 cliniciens du PCMHI par site.
Les entretiens aideront à fournir un contexte pour le processus de mise en œuvre et à mieux différencier les sites sur les stratégies qui ont fonctionné (ou non).
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phase de mise en œuvre (durée : 12 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité
Délai: phase de mise en œuvre (durée : 12 mois)
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Changement sur l'indice de gravité de l'insomnie (ISI) du score initial obtenu (par exemple, évaluation initiale PCMHI, session BBTI 1) à la dernière session BBTI.
Pour que l'efficacité soit calculée, les scores ISI de chaque session BBTI (par exemple, saisis dans une note type BBTI) par les cliniciens PCMHI seront extraits via les requêtes automatisées de l'entrepôt de données d'entreprise (CDW) pour calculer les résultats pour chaque vétéran.
Les taux de réponse au traitement et de rémission seront également calculés.
La réponse est une réduction de 8 points sur l'ISI entre le pré et le post-traitement.
La rémission correspond à une réponse post-traitement et à un ISI <8.
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phase de mise en œuvre (durée : 12 mois)
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Adoption-1
Délai: phase de mise en œuvre (durée : 12 mois)
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Le nombre de cliniciens PCMHI qui suivent une formation en BBTI par rapport au nombre de cliniciens PCMHI éligibles à la formation.
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phase de mise en œuvre (durée : 12 mois)
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Adoption-2
Délai: phase de mise en œuvre (durée : 12 mois)
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Le nombre de cliniciens PCMHI qui traitent au moins un vétéran avec BBTI par rapport au nombre de cliniciens PCMHI formés.
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phase de mise en œuvre (durée : 12 mois)
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Mise en œuvre/fidélité du traitement-1
Délai: phase de mise en œuvre (durée : 12 mois)
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La mise en œuvre sera mesurée en évaluant des séances de traitement simulées avec des cliniciens PCMHI formés.
Les évaluations seront complétées par les PI du site à l'aide de l'échelle d'évaluation des compétences BBTI (BBTI-CRS).
Pendant les phases de pré- et post-mise en œuvre, les cliniciens du PCMHI seront évalués tous les trimestres mais ne recevront pas de commentaires.
Cependant, pendant la phase de mise en œuvre, les cliniciens recevront des commentaires et toute formation complémentaire nécessaire, de leur PI de site, s'ils obtiennent un score inférieur au seuil de compétence (<50 % ou <2 par élément ; 2=satisfaisant).
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phase de mise en œuvre (durée : 12 mois)
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Mise en œuvre/fidélité du traitement-2
Délai: phase de mise en œuvre (durée : 12 mois)
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En tant que contrôle secondaire de la mise en œuvre, les cliniciens PCMHI auront une sélection aléatoire de notes de progression BBTI examinées, par leur PI de site, pour évaluer les éléments BBTI utilisés (10 % ou au moins 1 par mois de notes éligibles).
Comme pour les sessions fictives notées, ce n'est que pendant la phase de mise en œuvre que les cliniciens du PCMHI recevront des commentaires concernant leurs notes d'évolution.
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phase de mise en œuvre (durée : 12 mois)
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Entretien
Délai: phase post-implantation (durée : 6 mois)
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La maintenance mesurera la durabilité de la portée, de l'efficacité, de l'adoption et de la mise en œuvre pendant la phase post-mise en œuvre de 6 mois ainsi que pendant la période de durabilité à long terme (> 6 mois).
Les résultats des périodes de durabilité seront ensuite comparés aux résultats des phases de pré- et de mise en œuvre.
Les mêmes définitions opérationnelles que celles décrites ci-dessus seront utilisées pour la portée, l'efficacité et la mise en œuvre.
Pour l'adoption, les comparaisons seront basées sur le taux d'administration du BBTI par un clinicien au fil du temps au cours de chaque phase de l'étude.
Par exemple, le nombre de mois d'adoption réussie par rapport au nombre de mois [n=6] dans la phase post-mise en œuvre).
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phase post-implantation (durée : 6 mois)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Portée-1 (modifier)
Délai: passage de la phase de pré-mise en œuvre (durée : 0, 6, 12 ou 18 mois [selon le site]) à la phase de mise en œuvre (durée : 12 mois) à la phase de post-mise en œuvre (durée : 6 mois)
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Le nombre de nouvelles visites PCMHI liées à l'insomnie, indiqué par une note d'évolution PCMHI dans les dossiers médicaux avec un code de diagnostic d'insomnie.
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passage de la phase de pré-mise en œuvre (durée : 0, 6, 12 ou 18 mois [selon le site]) à la phase de mise en œuvre (durée : 12 mois) à la phase de post-mise en œuvre (durée : 6 mois)
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Portée-2 (modifier)
Délai: passage de la phase de pré-mise en œuvre (durée : 0, 6, 12 ou 18 mois [selon le site]) à la phase de mise en œuvre (durée : 12 mois) à la phase de post-mise en œuvre (durée : 6 mois)
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Le nombre de vétérans qui initient le BBTI, indiqué par une note type BBTI dans les dossiers médicaux.
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passage de la phase de pré-mise en œuvre (durée : 0, 6, 12 ou 18 mois [selon le site]) à la phase de mise en œuvre (durée : 12 mois) à la phase de post-mise en œuvre (durée : 6 mois)
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Portée-3 (changer)
Délai: passage de la phase de pré-mise en œuvre (durée : 0, 6, 12 ou 18 mois [selon le site]) à la phase de mise en œuvre (durée : 12 mois) à la phase de post-mise en œuvre (durée : 6 mois)
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La proportion de débuts de traitement BBTI (numérateur) par rapport au nombre de vétérans potentiellement éligibles sur la base d'une visite PCMHI liée à l'insomnie et / ou de vétérans vus en soins primaires depuis le début d'une phase d'étude (pré, mise en œuvre, post) avec un diagnostic d'insomnie et/ou un sédatif-hypnotique nouveau ou renouvelé (dénominateur).
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passage de la phase de pré-mise en œuvre (durée : 0, 6, 12 ou 18 mois [selon le site]) à la phase de mise en œuvre (durée : 12 mois) à la phase de post-mise en œuvre (durée : 6 mois)
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Efficacité (changement)
Délai: passage de la phase de pré-mise en œuvre (durée : 0, 6, 12 ou 18 mois [selon le site]) à la phase de mise en œuvre (durée : 12 mois) à la phase de post-mise en œuvre (durée : 6 mois)
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Changement sur l'indice de gravité de l'insomnie (ISI) du score initial obtenu (par exemple, évaluation initiale PCMHI, session BBTI 1) à la dernière session BBTI.
Pour que l'efficacité soit calculée, les scores ISI de chaque session BBTI (par exemple, saisis dans une note type BBTI) par les cliniciens PCMHI seront extraits via les requêtes automatisées de l'entrepôt de données d'entreprise (CDW) pour calculer les résultats pour chaque vétéran.
Les taux de réponse au traitement et de rémission seront également calculés.
La réponse est une réduction de 8 points sur l'ISI entre le pré et le post-traitement.
La rémission correspond à une réponse post-traitement et à un ISI <8.
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passage de la phase de pré-mise en œuvre (durée : 0, 6, 12 ou 18 mois [selon le site]) à la phase de mise en œuvre (durée : 12 mois) à la phase de post-mise en œuvre (durée : 6 mois)
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Adoption-1 (modification)
Délai: passage de la phase de pré-mise en œuvre (durée : 0, 6, 12 ou 18 mois [selon le site]) à la phase de mise en œuvre (durée : 12 mois) à la phase de post-mise en œuvre (durée : 6 mois)
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Le nombre de cliniciens PCMHI qui suivent une formation en BBTI par rapport au nombre de cliniciens PCMHI éligibles à la formation.
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passage de la phase de pré-mise en œuvre (durée : 0, 6, 12 ou 18 mois [selon le site]) à la phase de mise en œuvre (durée : 12 mois) à la phase de post-mise en œuvre (durée : 6 mois)
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Adoption-2 (modifier)
Délai: passage de la phase de pré-mise en œuvre (durée : 0, 6, 12 ou 18 mois [selon le site]) à la phase de mise en œuvre (durée : 12 mois) à la phase de post-mise en œuvre (durée : 6 mois)
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Le nombre de cliniciens PCMHI qui traitent au moins un vétéran avec BBTI par rapport au nombre de cliniciens PCMHI formés.
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passage de la phase de pré-mise en œuvre (durée : 0, 6, 12 ou 18 mois [selon le site]) à la phase de mise en œuvre (durée : 12 mois) à la phase de post-mise en œuvre (durée : 6 mois)
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Mise en œuvre/fidélité du traitement-1 (changement)
Délai: passage de la phase de pré-mise en œuvre (durée : 0, 6, 12 ou 18 mois [selon le site]) à la phase de mise en œuvre (durée : 12 mois) à la phase de post-mise en œuvre (durée : 6 mois)
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La mise en œuvre sera mesurée en évaluant des séances de traitement simulées avec des cliniciens PCMHI formés.
Les évaluations seront complétées par les PI du site à l'aide de l'échelle d'évaluation des compétences BBTI (BBTI-CRS).
Pendant les phases de pré- et post-mise en œuvre, les cliniciens du PCMHI seront évalués tous les trimestres mais ne recevront pas de commentaires.
Cependant, pendant la phase de mise en œuvre, les cliniciens recevront des commentaires et toute formation complémentaire nécessaire, de leur PI de site, s'ils obtiennent un score inférieur au seuil de compétence (<50 % ou <2 par élément ; 2=satisfaisant).
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passage de la phase de pré-mise en œuvre (durée : 0, 6, 12 ou 18 mois [selon le site]) à la phase de mise en œuvre (durée : 12 mois) à la phase de post-mise en œuvre (durée : 6 mois)
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Mise en œuvre/fidélité du traitement-2 (changement)
Délai: passage de la phase de pré-mise en œuvre (durée : 0, 6, 12 ou 18 mois [selon le site]) à la phase de mise en œuvre (durée : 12 mois) à la phase de post-mise en œuvre (durée : 6 mois)
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En tant que contrôle secondaire de la mise en œuvre, les cliniciens PCMHI auront une sélection aléatoire de notes de progression BBTI examinées, par leur PI de site, pour évaluer les éléments BBTI utilisés (10 % ou au moins 1 par mois de notes éligibles).
Comme pour les sessions fictives notées, ce n'est que pendant la phase de mise en œuvre que les cliniciens du PCMHI recevront des commentaires concernant leurs notes d'évolution.
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passage de la phase de pré-mise en œuvre (durée : 0, 6, 12 ou 18 mois [selon le site]) à la phase de mise en œuvre (durée : 12 mois) à la phase de post-mise en œuvre (durée : 6 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adam D. Bramoweth, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
- Chercheur principal: Christi S. Ulmer, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIR 19-340
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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