Verbetering van de toegang tot slapeloosheidzorg in VA PCMHI-klinieken (EASI Care)
Verbetering van de toegang tot slapeloosheidzorg (EASI-zorg): implementatie van korte gedragsbehandeling voor slapeloosheid in eerstelijnsklinieken voor integratie van geestelijke gezondheid
Chronische slapeloosheid, een van de meest voorkomende gezondheidsproblemen onder veteranen, heeft een aanzienlijke invloed op de gezondheid, het functioneren en de kwaliteit van leven. Cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid (CBTI) is de eerstelijnsbehandeling; ondanks pogingen om VA-clinici op te leiden om CBTI te leveren, zijn er echter nog steeds aanzienlijke belemmeringen voor het bieden van adequate toegang tot zorg voor slapeloosheid. Tot 44% van de veteranen die in de eerstelijnszorg worden gezien, rapporteert slapeloosheid, waardoor het een optimale klinische setting is om de toegang tot slapeloosheidszorg te verbeteren. Bovendien wordt Brief Behavioral Treatment for Insomnia (BBTI), aangepast van CBTI als een kortere, flexibelere behandeling, gemakkelijk geleverd door clinici in de eerstelijns geestelijke gezondheidszorg (PCMHI) en kan het de toegang tot zorg voor veteranen met slapeloosheid aanzienlijk verbeteren. Toch is het niet voldoende om PCMHI-clinici op te leiden om BBTI toe te dienen. Er zijn implementatiestrategieën nodig voor een succesvolle acceptatie, acceptatie en duurzame levering van zorg.
Deze getrapte, hybride III implementatie-effectiviteitsstudie omvat vier VA Medical Centers: Baltimore, Durham, Minneapolis en Philadelphia. Het hybride ontwerp maakt het testen van de implementatie en de effectiviteit van de behandeling mogelijk. Door het getrapte wigontwerp kunnen minder locaties voldoende vermogen bereiken, aangezien alle locaties worden blootgesteld aan BBTI-training (BBTI) en BBTI+Implementatiestrategieën (BBTI+IS). De doelsteekproef zijn PCMHI-clinici en de impact van een bundel strategieën op het succes van duurzame levering van BBTI in de eerstelijnszorg. Retrospectieve gegevens die zijn verzameld uit elektronische medische dossiers van VA zullen worden gebruikt om interessante variabelen te verkrijgen met betrekking tot de resultaten van veteranenbehandelingen en gegevens met betrekking tot PCMHI-toediening van BBTI door clinici.
Doel 1 vergelijkt de impact van PCMHI-clinici die zijn opgeleid om BBTI te geven versus de impact van BBTI-training plus 12 maanden toegang tot een implementatiestrategiebundel (BBTI+IS). BBTI+IS versus BBTI-training alleen zal naar verwachting resulteren in meer veteranen met toegang tot slapeloosheidszorg in PCMHI.
Doel 2 identificeert specifieke strategieën die een succesvolle implementatie van BBTI in PCMHI bevorderen door het gebruik van kwalitatieve interviews en enquêtes met klinische belanghebbenden op elke onderzoekslocatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Chronische slapeloosheid, een van de meest voorkomende gezondheidsproblemen onder veteranen, heeft een aanzienlijke invloed op de gezondheid, het functioneren en de kwaliteit van leven. Cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid (CBTI) is de eerstelijnsbehandeling; Ondanks pogingen om VA-artsen op te leiden in het toepassen van CBTI, zijn er echter nog steeds aanzienlijke belemmeringen voor het bieden van adequate toegang tot slapeloosheidszorg. Tot 44% van de veteranen die in de eerstelijnszorg worden gezien, rapporteert slapeloosheid, waardoor het een optimale klinische setting is voor het verbeteren van de toegang tot zorg tegen slapeloosheid. Bovendien kan Brief Behavioral Treatment for Insomnia (BBTI), aangepast van CBTI als een kortere, flexibelere behandeling, gemakkelijk worden gegeven door artsen van de Primary Care Mental Health Integration (PCMHI) en kan de toegang tot zorg voor veteranen met slapeloosheid aanzienlijk verbeteren. Toch is het simpelweg opleiden van PCMHI-artsen om BBTI toe te passen niet voldoende. Implementatiestrategieën zijn nodig voor een succesvolle introductie, adoptie en duurzame zorgverlening.
Bij dit getrapte, hybride III-implementatie-effectiviteitsonderzoek zijn vier VA Medical Centers betrokken: Baltimore, Durham, Minneapolis en Philadelphia. Het hybride ontwerp maakt het testen van de implementatie en de effectiviteit van de behandeling mogelijk. Dankzij het getrapte wigontwerp kunnen minder locaties voldoende vermogen bereiken, omdat alle locaties worden blootgesteld aan BBTI-training (BBTI) en BBTI + implementatiestrategieën (BBTI+IS). De doelgroep bestaat uit PCMHI-artsen en de impact van een bundel strategieën op het succes van duurzame uitvoering van BBTI in de eerstelijnszorg. Retrospectieve gegevens verzameld uit elektronische VA-gezondheidsdossiers zullen worden gebruikt om interessante variabelen te verkrijgen die verband houden met de behandelresultaten van veteranen en gegevens die verband houden met de toediening van BBTI door PCMHI-artsen.
We zullen de impact vergelijken van PCMHI-artsen die zijn opgeleid om BBTI te geven versus de impact van BBTI-training plus 12 maanden toegang tot een implementatiestrategiebundel (BBTI+IS). BBTI+IS vs. BBTI-training alleen zal naar verwachting ertoe leiden dat meer veteranen toegang krijgen tot slapeloosheidszorg in PCMHI. We zullen ook de levering van BBTI in alle vier fasen vergelijken, van pre-training tot post-implementatie. We zullen ook uitkomsten op veteranenniveau meten voor de ernst van slapeloosheid en de betrouwbaarheid van de PCMHI-arts bij toediening van BBTI.
Uitkomstmetingen zijn bijgewerkt (bijvoorbeeld gewijzigd/verwijderd) om het onderzoeksprotocol en de analyses nauwkeuriger weer te geven.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
4 VAMC's worden gerandomiseerd in de volgorde waarin ze de interventie krijgen (stepped wedge).
Bij elke VAMC zullen retrospectieve gegevens worden verzameld over veteranen die BBTI krijgen van een PCMHI-arts die aan het onderzoek deelneemt. Ons doel is om tijdens de implementatiefase gegevens te verzamelen van ten minste 332 veteranen (n=83 veteranen gedurende 12 maanden voor elke locatie).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Elke PCMHI-clinicus, op de deelnemende locaties, die BBTI-training voltooit en vrijwilligers om deel te nemen aan dit onderzoek.
Alle veteranen in de eerstelijnszorg, op de deelnemende locaties, die BBTI ontvangen van een deelnemer aan een PCMHI-kliniek.
Uitsluitingscriteria:
Voldoet niet aan bovenstaande criteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Minneapolis VAMC
BBTI; ERIC-strategieën
|
Andere namen:
Een aangepaste versie van Cognitieve Gedragstherapie voor Slapeloosheid (CGT-I) die gericht is op gedragscomponenten, stimuluscontrole en slaapbeperking (de vier regels):
Wekelijks tot tweewekelijks uitgevoerd gedurende 4-6 sessies, waarbij elke sessie doorgaans 30 minuten of minder duurt, in overeenstemming met andere interventies die in PCMHI worden geleverd.
Andere namen:
|
|
Philadelphia VAMC
BBTI; ERIC-strategieën
|
Andere namen:
Een aangepaste versie van Cognitieve Gedragstherapie voor Slapeloosheid (CGT-I) die gericht is op gedragscomponenten, stimuluscontrole en slaapbeperking (de vier regels):
Wekelijks tot tweewekelijks uitgevoerd gedurende 4-6 sessies, waarbij elke sessie doorgaans 30 minuten of minder duurt, in overeenstemming met andere interventies die in PCMHI worden geleverd.
Andere namen:
|
|
Durham VAMC
BBTI; ERIC-strategieën
|
Andere namen:
Een aangepaste versie van Cognitieve Gedragstherapie voor Slapeloosheid (CGT-I) die gericht is op gedragscomponenten, stimuluscontrole en slaapbeperking (de vier regels):
Wekelijks tot tweewekelijks uitgevoerd gedurende 4-6 sessies, waarbij elke sessie doorgaans 30 minuten of minder duurt, in overeenstemming met andere interventies die in PCMHI worden geleverd.
Andere namen:
|
|
Baltimore VAMC
BBTI; ERIC-strategieën
|
Andere namen:
Een aangepaste versie van Cognitieve Gedragstherapie voor Slapeloosheid (CGT-I) die gericht is op gedragscomponenten, stimuluscontrole en slaapbeperking (de vier regels):
Wekelijks tot tweewekelijks uitgevoerd gedurende 4-6 sessies, waarbij elke sessie doorgaans 30 minuten of minder duurt, in overeenstemming met andere interventies die in PCMHI worden geleverd.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veteraan Deelnemers Die Hebben Deelgenomen aan BBTI
Tijdsspanne: 54 maanden; Alle onderzoeksfasen (pre-training; pre-implementatie; implementatie; post-implementatie)
|
Het aantal veteranen in PCMHI die BBTI hebben ondergaan zoals aangegeven in de medische dossiers
|
54 maanden; Alle onderzoeksfasen (pre-training; pre-implementatie; implementatie; post-implementatie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veteranen in PCMHI met geïdentificeerde slapeloosheid
Tijdsspanne: 54 maanden; Alle studiefasen (pre-training; pre-implementatie; implementatie; post-implementatie)
|
Het aantal veteranen met contacten in PCMHI gerelateerd aan slapeloosheid, aangegeven door een slapeloosheid diagnostische code en/of slaapmiddelen.
|
54 maanden; Alle studiefasen (pre-training; pre-implementatie; implementatie; post-implementatie)
|
|
Veteranen in de Eerstelijnszorg Geïdentificeerd met Slapeloosheid
Tijdsspanne: 54 maanden; Alle studiefasen (pre-training; pre-implementatie; implementatie; post-implementatie)
|
Het aantal veteranen met contacten in de eerste lijn gerelateerd aan slapeloosheid, aangegeven door een slapeloosheid-diagnosecode en/of slapeloosheid-gerelateerde medicatie.
|
54 maanden; Alle studiefasen (pre-training; pre-implementatie; implementatie; post-implementatie)
|
|
BBTI-effectiviteit (Intent to Treat)
Tijdsspanne: 42 maanden; tijdens de pre-implementatie-, implementatie- en post-implementatiefases. De tijd vanaf de eerste BBTI-sessie tot de laatste BBTI-sessie varieert, maar kan variëren van 1-13 weken.
|
Verandering op de Insomnia Severity Index (ISI; 0-28, lage scores duiden op lagere ernst) vanaf de initiële score behaald (bijv. PCMHI initiële evaluatie, BBTI sessie 1) tot de eindscore gedocumenteerd in medische dossiers.
Gegevens geaggregeerd over fasen (gemiddeld) voor eerste sessie en laatste sessie.
|
42 maanden; tijdens de pre-implementatie-, implementatie- en post-implementatiefases. De tijd vanaf de eerste BBTI-sessie tot de laatste BBTI-sessie varieert, maar kan variëren van 1-13 weken.
|
|
BBTI-effectiviteit (Per Protocol)
Tijdsspanne: 42 maanden; tijdens de voorbereidings-, implementatie- en nazorgfasen. De tijd tussen de eerste en laatste BBTI-sessie varieert, maar kan tussen de 2 en 13 weken liggen.
|
Verandering op de Insomnia Severity Index (ISI; 0-28, lage scores duiden op lagere ernst) van de initiële score behaald (bijv., PCMHI initiële evaluatie, BBTI sessie 1) tot de eindscore gedocumenteerd in medische dossiers.
Data geaggregeerd over fasen (gemiddeld) voor eerste sessie en laatste sessie.
|
42 maanden; tijdens de voorbereidings-, implementatie- en nazorgfasen. De tijd tussen de eerste en laatste BBTI-sessie varieert, maar kan tussen de 2 en 13 weken liggen.
|
|
PCMHI-aanbieders (personeel) die BBTI hebben geleverd (geadopteerd)
Tijdsspanne: 42 maanden; tijdens de pre-implementatie-, implementatie- en post-implementatiefases.
|
PCMHI-providers (personeel) die BBTI hebben geleverd (geadopteerd) aan minimaal 1 veteraan - gemeten in elke fase (pre-implementatie, implementatie, post-implementatie).
|
42 maanden; tijdens de pre-implementatie-, implementatie- en post-implementatiefases.
|
|
Implementatie/Behandelgetrouwheid (Personeel)
Tijdsspanne: 42 maanden; de BBTI-CRS werd toegediend tijdens de pre-implementatie (maximaal 3 keer), implementatie (1 keer, aan het einde) en post-implementatie (1 keer, aan het einde)
|
Gemiddelde Competentiebeoordelingsscore (0-36, hogere scores duiden op hogere competentie, >17 duidt op competentie) PCMHI-aanbieders (personeel) werden gemeten via gesimuleerde behandelsessies door site PI's/vakdeskundigen met behulp van de BBTI-Competentiebeoordelingsschaal (BBTI-CRS) tijdens de pre-implementatie-, implementatie- en post-implementatiefasen. Overall verwijst naar geaggregeerde beoordelingen (gemiddeld) van alle fasen waarin BBTI-CRS werd afgenomen - aanbieders konden maximaal 5 beoordelingen voltooien (maximaal 3 voor pre-implementatie, 1 voor implementatie en 1 voor post-implementatie). |
42 maanden; de BBTI-CRS werd toegediend tijdens de pre-implementatie (maximaal 3 keer), implementatie (1 keer, aan het einde) en post-implementatie (1 keer, aan het einde)
|
|
Barrières & Facilitatoren (CFIR Determinanten)
Tijdsspanne: 42 maanden; kwalitatieve interviews vonden plaats aan het einde van de pre-implementatie-, implementatie- en post-implementatiefasen.
|
Sterkte- en valentierating voor geïdentificeerde barrières en faciliterende factoren (determinanten) uit de kwalitatieve interviews van het Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR).
CFIR-determinanten, geïdentificeerd via kwalitatieve interviews met PCMHI-aanbieders, werden beoordeeld op sterkte (0, 1, 2; hogere cijfers duiden op een sterkere invloed) en valentie (- duidt op negatieve/schadelijke invloed; + duidt op positieve/behulpzame invloed) om te bepalen hoe behulpzaam of schadelijk een geïdentificeerde CFIR-determinant is voor de implementatie van BBTI in PCMHI.
De ratings werden geaggregeerd over locaties en fasen (consensus door 3 beoordelaars met adjudicatie door PI indien nodig).
|
42 maanden; kwalitatieve interviews vonden plaats aan het einde van de pre-implementatie-, implementatie- en post-implementatiefasen.
|
|
Implementatiestrategie Gebruiksonderzoek
Tijdsspanne: 12 maanden: 4 keer - elke 3 maanden tijdens de Implementatiefase.
|
Aanduiding van het gebruik van de implementatiestrategie (ja/nee) en beoordeling van het belang ervan (1 = helemaal niet belangrijk, 5 = zeer belangrijk) en uitvoerbaarheid (1 = helemaal niet uitvoerbaar, 5 = zeer uitvoerbaar).
|
12 maanden: 4 keer - elke 3 maanden tijdens de Implementatiefase.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bereik-1 (wijzigen)
Tijdsspanne: overgang van pre-implementatiefase (duur: 0, 6, 12 of 18 maanden [locatieafhankelijk]) naar implementatiefase (duur: 12 maanden) naar post-implementatiefase (duur: 6 maanden)
|
Het aantal nieuwe PCMHI-bezoeken met betrekking tot slapeloosheid, aangegeven door een PCMHI-voortgangsnotitie in het medisch dossier met een diagnostische code voor slapeloosheid.
|
overgang van pre-implementatiefase (duur: 0, 6, 12 of 18 maanden [locatieafhankelijk]) naar implementatiefase (duur: 12 maanden) naar post-implementatiefase (duur: 6 maanden)
|
|
Bereik-2 (wijzigen)
Tijdsspanne: overgang van pre-implementatiefase (duur: 0, 6, 12 of 18 maanden [locatieafhankelijk]) naar implementatiefase (duur: 12 maanden) naar post-implementatiefase (duur: 6 maanden)
|
Het aantal veteranen dat BBTI initieert, aangegeven door een BBTI-aantekening in het medisch dossier.
|
overgang van pre-implementatiefase (duur: 0, 6, 12 of 18 maanden [locatieafhankelijk]) naar implementatiefase (duur: 12 maanden) naar post-implementatiefase (duur: 6 maanden)
|
|
Bereik-3 (wijzigen)
Tijdsspanne: overgang van pre-implementatiefase (duur: 0, 6, 12 of 18 maanden [locatieafhankelijk]) naar implementatiefase (duur: 12 maanden) naar post-implementatiefase (duur: 6 maanden)
|
Het aandeel BBTI-behandelingsstarts (teller) ten opzichte van het aantal veteranen dat mogelijk in aanmerking komt op basis van een PCMHI-bezoek in verband met slapeloosheid en/of veteranen die in de eerstelijnszorg zijn gezien sinds de start van een studiefase (pre, implementatie, post) met een diagnose van slapeloosheid en/of een nieuw of bijgevuld sedativum-hypnoticum (noemer).
|
overgang van pre-implementatiefase (duur: 0, 6, 12 of 18 maanden [locatieafhankelijk]) naar implementatiefase (duur: 12 maanden) naar post-implementatiefase (duur: 6 maanden)
|
|
Effectiviteit (verandering)
Tijdsspanne: overgang van pre-implementatiefase (duur: 0, 6, 12 of 18 maanden [locatieafhankelijk]) naar implementatiefase (duur: 12 maanden) naar post-implementatiefase (duur: 6 maanden)
|
Verandering op de Insomnia Severity Index (ISI) van de aanvankelijk verkregen score (bijv. PCMHI eerste evaluatie, BBTI-sessie 1) tot de laatste BBTI-sessie.
Om effectiviteit te kunnen berekenen, worden ISI-scores van elke BBTI-sessie (bijv. ingevoerd in een BBTI-sjabloonnotitie) door PCMHI-clinici geëxtraheerd via de geautomatiseerde Corporate Data Warehouse (CDW)-query's om de resultaten voor elke veteraan te berekenen.
Tarieven van behandelingsrespons en remissie zullen ook worden berekend.
Respons is een vermindering van 8 punten op de ISI van voor- tot nabehandeling.
Remissie is het bereiken van een respons na de behandeling en een ISI <8.
|
overgang van pre-implementatiefase (duur: 0, 6, 12 of 18 maanden [locatieafhankelijk]) naar implementatiefase (duur: 12 maanden) naar post-implementatiefase (duur: 6 maanden)
|
|
Adoptie-1 (wijziging)
Tijdsspanne: overgang van pre-implementatiefase (duur: 0, 6, 12 of 18 maanden [locatieafhankelijk]) naar implementatiefase (duur: 12 maanden) naar post-implementatiefase (duur: 6 maanden)
|
Het aantal PCMHI-clinici dat een training in BBTI volgt in verhouding tot het aantal PCMHI-clinics dat in aanmerking komt voor training.
|
overgang van pre-implementatiefase (duur: 0, 6, 12 of 18 maanden [locatieafhankelijk]) naar implementatiefase (duur: 12 maanden) naar post-implementatiefase (duur: 6 maanden)
|
|
Adoptie-2 (wijziging)
Tijdsspanne: overgang van pre-implementatiefase (duur: 0, 6, 12 of 18 maanden [locatieafhankelijk]) naar implementatiefase (duur: 12 maanden) naar post-implementatiefase (duur: 6 maanden)
|
Het aantal PCMHI-clinici dat ten minste één veteraan met BBTI behandelt in verhouding tot het aantal getrainde PCMHI-clinics.
|
overgang van pre-implementatiefase (duur: 0, 6, 12 of 18 maanden [locatieafhankelijk]) naar implementatiefase (duur: 12 maanden) naar post-implementatiefase (duur: 6 maanden)
|
|
Implementatie/behandeltrouw-1 (verandering)
Tijdsspanne: overgang van pre-implementatiefase (duur: 0, 6, 12 of 18 maanden [locatieafhankelijk]) naar implementatiefase (duur: 12 maanden) naar post-implementatiefase (duur: 6 maanden)
|
De implementatie zal worden gemeten door mock-behandelingssessies met getrainde PCMHI-clinici te beoordelen.
Beoordelingen worden ingevuld door site-PI's met behulp van de BBTI-Competency Rating Scale (BBTI-CRS).
Tijdens de pre- en post-implementatiefasen worden PCMHI-clinici elk kwartaal beoordeeld, maar ontvangen ze geen feedback.
Tijdens de implementatiefase ontvangen clinici echter feedback en eventuele herscholing van de PI van hun locatie als ze onder de competentiegrens scoren (<50% of <2 per item; 2=voldoende).
|
overgang van pre-implementatiefase (duur: 0, 6, 12 of 18 maanden [locatieafhankelijk]) naar implementatiefase (duur: 12 maanden) naar post-implementatiefase (duur: 6 maanden)
|
|
Implementatie/behandeltrouw-2 (verandering)
Tijdsspanne: overgang van pre-implementatiefase (duur: 0, 6, 12 of 18 maanden [locatieafhankelijk]) naar implementatiefase (duur: 12 maanden) naar post-implementatiefase (duur: 6 maanden)
|
Als secundaire controle van de implementatie zullen PCMHI-behandelaars een willekeurige selectie van BBTI-voortgangsnotities laten beoordelen door de PI van hun locatie om te beoordelen of BBTI-elementen worden gebruikt (10% of ten minste 1 per maand van in aanmerking komende notities).
Net als bij de beoordeelde proefsessies krijgen PCMHI-behandelaars alleen tijdens de implementatiefase feedback over hun voortgangsnotities.
|
overgang van pre-implementatiefase (duur: 0, 6, 12 of 18 maanden [locatieafhankelijk]) naar implementatiefase (duur: 12 maanden) naar post-implementatiefase (duur: 6 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Adam D. Bramoweth, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IIR 19-340
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .