Zwiększenie dostępu do leczenia bezsenności w klinikach VA PCMHI (EASI Care)
Zwiększanie dostępu do opieki nad bezsennością (opieka EASI): wdrażanie krótkiego leczenia behawioralnego bezsenności w poradniach integracji zdrowia psychicznego podstawowej opieki zdrowotnej
Przewlekła bezsenność, jeden z najczęstszych problemów zdrowotnych wśród weteranów, znacząco wpływa na zdrowie, funkcjonowanie i jakość życia. Terapia poznawczo-behawioralna bezsenności (CBTI) jest leczeniem pierwszego rzutu; jednak pomimo wysiłków mających na celu przeszkolenie klinicystów VA w zakresie wykonywania CBTI, nadal istnieją znaczne bariery w zapewnieniu odpowiedniego dostępu do opieki nad bezsennością. Aż 44% weteranów przyjętych do podstawowej opieki zdrowotnej zgłasza bezsenność, co czyni ją optymalnym środowiskiem klinicznym do poprawy dostępu do opieki nad bezsennością. Co więcej, krótkie behawioralne leczenie bezsenności (BBTI), zaadaptowane z CBTI jako krótsze, bardziej elastyczne leczenie, jest z łatwością realizowane przez klinicystów podstawowej opieki zdrowotnej zajmującej się integracją zdrowia psychicznego (PCMHI) i może znacznie poprawić dostęp do opieki dla weteranów cierpiących na bezsenność. Jednak samo szkolenie klinicystów PCMHI w zakresie dostarczania BBTI nie wystarczy. Strategie wdrażania są potrzebne do pomyślnego przyjęcia, adopcji i trwałego świadczenia opieki.
Ta schodkowa próba skuteczności wdrożenia hybrydy III obejmuje cztery centra medyczne VA: Baltimore, Durham, Minneapolis i Filadelfię. Hybrydowa konstrukcja pozwala na testowanie skuteczności wdrożenia i leczenia. Konstrukcja klina schodkowego pozwala mniejszej liczbie lokalizacji osiągnąć odpowiednią moc, ponieważ wszystkie witryny są narażone na szkolenie BBTI (BBTI) i strategie wdrażania BBTI + (BBTI + IS). Próbą docelową są klinicyści PCMHI i wpływ pakietu strategii na sukces zrównoważonego dostarczania BBTI w podstawowej opiece zdrowotnej. Dane retrospektywne zebrane z elektronicznych kart zdrowia VA zostaną wykorzystane do uzyskania zmiennych będących przedmiotem zainteresowania związanych z wynikami leczenia weteranów oraz danych związanych z dostarczaniem BBTI przez klinicystów PCMHI.
Celem 1 będzie porównanie wpływu klinicystów PCMHI przeszkolonych w zakresie dostarczania BBTI z wpływem szkolenia BBTI plus 12-miesięczny dostęp do pakietu strategii wdrożeniowych (BBTI+IS). Oczekuje się, że samo szkolenie BBTI+IS vs. BBTI zaowocuje większą liczbą weteranów z dostępem do leczenia bezsenności w PCMHI.
Cel 2 określi konkretne strategie, które promują pomyślne wdrożenie BBTI w PCMHI poprzez wykorzystanie jakościowych wywiadów i ankiet z interesariuszami klinicznymi w każdym ośrodku badawczym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Przewlekła bezsenność, jeden z najczęstszych problemów zdrowotnych wśród weteranów, znacząco wpływa na zdrowie, funkcjonowanie i jakość życia. Terapia poznawczo-behawioralna bezsenności (CBTI) jest leczeniem pierwszego rzutu; jednakże pomimo wysiłków mających na celu przeszkolenie lekarzy VA w zakresie świadczenia CBTI, nadal istnieją znaczące bariery w zapewnieniu odpowiedniego dostępu do leczenia bezsenności. Aż 44% weteranów zgłaszających się do podstawowej opieki zdrowotnej zgłasza bezsenność, co czyni tę placówkę optymalnym środowiskiem klinicznym dla poprawy dostępu do opieki zdrowotnej. Co więcej, krótkie behawioralne leczenie bezsenności (BBTI), zaadaptowane z CBTI jako krótsza, bardziej elastyczna metoda leczenia, jest łatwo przeprowadzane przez lekarzy zajmujących się integracją zdrowia psychicznego podstawowej opieki zdrowotnej (PCMHI) i może znacznie poprawić dostęp do opieki dla weteranów cierpiących na bezsenność. Jednak samo przeszkolenie klinicystów PCMHI w zakresie stosowania BBTI nie wystarczy. Aby pomyślnie wdrożyć, wdrożyć i zapewnić zrównoważone świadczenie opieki, potrzebne są strategie wdrażania.
To schodkowe, hybrydowe badanie skuteczności wdrożenia III obejmuje cztery centra medyczne VA: Baltimore, Durham, Minneapolis i Filadelfia. Konstrukcja hybrydowa pozwala na badanie skuteczności wdrożenia i leczenia. Konstrukcja ze schodkowym klinem pozwala mniejszej liczbie lokalizacji osiągnąć odpowiednią moc, ponieważ wszystkie lokalizacje są poddawane szkoleniom BBTI (BBTI) i BBTI + Strategie wdrożeniowe (BBTI+IS). Próbą docelową są lekarze PCMHI i wpływ pakietu strategii na powodzenie zrównoważonego dostarczania BBTI w podstawowej opiece zdrowotnej. Dane retrospektywne zebrane z elektronicznych kart zdrowia VA zostaną wykorzystane w celu uzyskania interesujących zmiennych związanych z wynikami leczenia weteranów oraz danymi związanymi z dostarczaniem BBTI przez lekarza PCMHI.
Porównamy wpływ klinicystów PCMHI przeszkolonych do prowadzenia BBTI z wpływem szkolenia BBTI plus 12-miesięczny dostęp do pakietu strategii wdrażania (BBTI+IS). Oczekuje się, że samo szkolenie BBTI+IS w porównaniu z BBTI spowoduje, że większa liczba weteranów będzie miała dostęp do opieki nad osobami cierpiącymi na bezsenność w PCMHI. Porównamy także realizację BBTI na wszystkich czterech etapach, od szkolenia przedszkoleniowego po wdrożenie. Będziemy także mierzyć wyniki na poziomie weteranów pod kątem nasilenia bezsenności i wierności lekarzowi PCMHI podczas podawania BBTI.
Miary wyników zostały zaktualizowane (np. zmienione/usunięte), aby dokładniej odzwierciedlać protokół badania i analizy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
4 VAMC zostaną losowo przydzielone do kolejności, w jakiej otrzymają interwencję (klin schodkowy).
W każdym VAMC zostaną zebrane retrospektywne dane dotyczące weteranów, którzy otrzymali BBTI od klinicysty PCMHI uczestniczącego w badaniu. Naszym celem jest zebranie danych od co najmniej 332 weteranów w fazie wdrażania (n=83 weteranów w ciągu 12 miesięcy dla każdej lokalizacji).
Opis
Kryteria przyjęcia:
Każdy klinicysta PCMHI w uczestniczących ośrodkach, który ukończył szkolenie BBTI i zgłosił się na ochotnika do udziału w tym badaniu.
Wszyscy weterani podstawowej opieki zdrowotnej w uczestniczących ośrodkach, którzy otrzymują BBTI od uczestnika PCMHI klinicysty.
Kryteria wyłączenia:
Nie spełnia powyższych kryteriów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Minneapolis VAMC
BBTI; Strategie ERIC
|
Inne nazwy:
Zaadaptowana wersja terapii poznawczo-behawioralnej na bezsenność (CBT-I), która koncentruje się na kontroli bodźców komponentów behawioralnych i ograniczeniu snu (cztery zasady):
Realizowane co tydzień lub co dwa tygodnie w ramach 4–6 sesji, przy czym każda sesja trwa zazwyczaj 30 minut lub mniej, zgodnie z innymi interwencjami realizowanymi w PCMHI.
Inne nazwy:
|
|
Filadelfia VAMC
BBTI; Strategie ERIC
|
Inne nazwy:
Zaadaptowana wersja terapii poznawczo-behawioralnej na bezsenność (CBT-I), która koncentruje się na kontroli bodźców komponentów behawioralnych i ograniczeniu snu (cztery zasady):
Realizowane co tydzień lub co dwa tygodnie w ramach 4–6 sesji, przy czym każda sesja trwa zazwyczaj 30 minut lub mniej, zgodnie z innymi interwencjami realizowanymi w PCMHI.
Inne nazwy:
|
|
Durham VAMC
BBTI; Strategie ERIC
|
Inne nazwy:
Zaadaptowana wersja terapii poznawczo-behawioralnej na bezsenność (CBT-I), która koncentruje się na kontroli bodźców komponentów behawioralnych i ograniczeniu snu (cztery zasady):
Realizowane co tydzień lub co dwa tygodnie w ramach 4–6 sesji, przy czym każda sesja trwa zazwyczaj 30 minut lub mniej, zgodnie z innymi interwencjami realizowanymi w PCMHI.
Inne nazwy:
|
|
Baltimore VAMC
BBTI; Strategie ERIC
|
Inne nazwy:
Zaadaptowana wersja terapii poznawczo-behawioralnej na bezsenność (CBT-I), która koncentruje się na kontroli bodźców komponentów behawioralnych i ograniczeniu snu (cztery zasady):
Realizowane co tydzień lub co dwa tygodnie w ramach 4–6 sesji, przy czym każda sesja trwa zazwyczaj 30 minut lub mniej, zgodnie z innymi interwencjami realizowanymi w PCMHI.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uczestnicy weterani, którzy przeszli BBTI
Ramy czasowe: 54 miesiące; Wszystkie fazy badania (przed szkoleniem; przed wdrożeniem; wdrożenie; po wdrożeniu)
|
Liczba weteranów w PCMHI, którzy zaangażowali się w BBTI, zgodnie z zapisami w dokumentacji medycznej
|
54 miesiące; Wszystkie fazy badania (przed szkoleniem; przed wdrożeniem; wdrożenie; po wdrożeniu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Weterani w PCMHI z zidentyfikowaną bezsennością
Ramy czasowe: 54 miesiące; Wszystkie fazy badania (przed szkoleniem; przed wdrożeniem; wdrażanie; po wdrożeniu)
|
Liczba weteranów z wizytami w PCMHI związanych z bezsennością, wskazana przez kod diagnostyczny bezsenności i/lub leki związane z bezsennością.
|
54 miesiące; Wszystkie fazy badania (przed szkoleniem; przed wdrożeniem; wdrażanie; po wdrożeniu)
|
|
Weterani w podstawowej opiece zdrowotnej zidentyfikowani z bezsennością
Ramy czasowe: 54 miesiące; Wszystkie fazy badania (przed szkoleniem; przed wdrożeniem; wdrożenie; po wdrożeniu)
|
Liczba weteranów z wizytami w Podstawowej Opiece Zdrowotnej związanych z bezsennością, wskazana przez kod diagnostyczny bezsenności i/lub leki związane z bezsennością.
|
54 miesiące; Wszystkie fazy badania (przed szkoleniem; przed wdrożeniem; wdrożenie; po wdrożeniu)
|
|
Skuteczność BBTI (Zamiar leczenia)
Ramy czasowe: 42 miesiące; podczas faz przedwdrożeniowej, wdrożeniowej i powdrożeniowej. Czas od pierwszej sesji BBTI do ostatniej sesji BBTI jest różny, ale może wynosić od 1 do 13 tygodni.
|
Zmiana wskaźnika ciężkości bezsenności (ISI; 0-28, niższe wyniki wskazują na mniejszą ciężkość) od początkowego wyniku uzyskanego (np. wstępna ocena PCMHI, sesja 1 BBTI) do końcowego wyniku udokumentowanego w dokumentacji medycznej.
Dane zagregowane w fazach (uśrednione) dla pierwszej sesji i ostatniej sesji.
|
42 miesiące; podczas faz przedwdrożeniowej, wdrożeniowej i powdrożeniowej. Czas od pierwszej sesji BBTI do ostatniej sesji BBTI jest różny, ale może wynosić od 1 do 13 tygodni.
|
|
Skuteczność BBTI (według protokołu)
Ramy czasowe: 42 miesiące; podczas faz przedwdrożeniowych, wdrożeniowych i powdrożeniowych. Czas od pierwszej sesji BBTI do ostatniej sesji BBTI jest różny, ale może wynosić od 2 do 13 tygodni.
|
Zmiana wskaźnika nasilenia bezsenności (ISI; 0-28, niskie wyniki wskazują na mniejsze nasilenie) od wyniku początkowego uzyskanego (np. początkowa ocena PCMHI, sesja 1 BBTI) do wyniku końcowego udokumentowanego w dokumentacji medycznej.
Dane zagregowane w poszczególnych fazach (uśrednione) dla pierwszej sesji i ostatniej sesji.
|
42 miesiące; podczas faz przedwdrożeniowych, wdrożeniowych i powdrożeniowych. Czas od pierwszej sesji BBTI do ostatniej sesji BBTI jest różny, ale może wynosić od 2 do 13 tygodni.
|
|
PCMHI Dostawcy (Personel), Którzy Wdrożyli (Przyjęli) BBTI
Ramy czasowe: 42 miesiące; podczas faz przedwdrożeniowej, wdrożeniowej i powdrożeniowej.
|
Dostawcy PCMHI (Personel), którzy wdrożyli (przyjęli) BBTI (przyjęli) u co najmniej 1 weterana - mierzone w każdej fazie (przed wdrożeniem, wdrożenie, po wdrożeniu).
|
42 miesiące; podczas faz przedwdrożeniowej, wdrożeniowej i powdrożeniowej.
|
|
Wierność Implementacji/Leczenia (Personel)
Ramy czasowe: 42 miesiące; BBTI-CRS był stosowany w fazie przed wdrożeniem (do 3 razy), podczas wdrożenia (1 raz, na końcu) i po wdrożeniu (1 raz, na końcu)
|
Średni wynik oceny kompetencji (0-36, wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom kompetencji, >17 wskazuje na kompetencję) Dostawcy PCMHI (Personel) byli oceniani poprzez symulowane sesje terapeutyczne przez głównych badaczy miejsca/ekspertów przedmiotowych przy użyciu Skali Oceny Kompetencji BBTI (BBTI-CRS) podczas faz przedwdrożeniowych, wdrożeniowych i powdrożeniowych. Ogólnie odnosi się do zbiorczych ocen (uśrednionych) ze wszystkich faz, w których dostarczono BBTI-CRS - dostawcy mogli ukończyć do 5 ocen (do 3 dla fazy przedwdrożeniowej, 1 dla fazy wdrożeniowej i 1 dla fazy powdrożeniowej). |
42 miesiące; BBTI-CRS był stosowany w fazie przed wdrożeniem (do 3 razy), podczas wdrożenia (1 raz, na końcu) i po wdrożeniu (1 raz, na końcu)
|
|
Bariery i Ułatwiacze (Determinanty CFIR)
Ramy czasowe: 42 miesiące; wywiady jakościowe odbyły się na końcu fazy przedwdrożeniowej, wdrożeniowej i powdrożeniowej.
|
Ocena siły i wartości zidentyfikowanych barier i ułatwień (determinant) z jakościowych wywiadów w ramach Skonsolidowanej Ramy Badawczej Wdrażania (CFIR).
Determinanty CFIR, zidentyfikowane w jakościowych wywiadach z dostawcami PCMHI, zostały ocenione pod względem siły (0, 1, 2; wyższe liczby wskazują na silniejszy wpływ) i wartości (- oznacza negatywny/szkodliwy wpływ; + oznacza pozytywny/pomocny wpływ), aby określić, jak pomocny lub szkodliwy jest zidentyfikowany determinant CFIR dla wdrażania BBTI w PCMHI.
Oceny zostały zagregowane w różnych miejscach i fazach (konsensus 3 oceniających z rozstrzyganiem przez kierownika projektu w razie potrzeby).
|
42 miesiące; wywiady jakościowe odbyły się na końcu fazy przedwdrożeniowej, wdrożeniowej i powdrożeniowej.
|
|
Ankieta dotycząca wykorzystania strategii wdrożeniowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy: 4 razy - co 3 miesiące w fazie wdrażania.
|
Wskazanie wykorzystania strategii wdrażania (tak/nie) i ocena jej ważności (1 = w ogóle nieważna, 5 = bardzo ważna) oraz wykonalności (1 = w ogóle niewykonalna, 5 = bardzo wykonalna).
|
12 miesięcy: 4 razy - co 3 miesiące w fazie wdrażania.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zasięg-1 (zmiana)
Ramy czasowe: przejście z fazy przedwdrożeniowej (czas trwania: 0, 6, 12 lub 18 miesięcy [w zależności od lokalizacji]) do fazy wdrożenia (czas trwania: 12 miesięcy) do fazy powdrożeniowej (czas trwania: 6 miesięcy)
|
Liczba nowych wizyt PCMHI związanych z bezsennością, na co wskazuje notatka o postępie PCMHI w dokumentacji medycznej z kodem diagnostycznym bezsenności.
|
przejście z fazy przedwdrożeniowej (czas trwania: 0, 6, 12 lub 18 miesięcy [w zależności od lokalizacji]) do fazy wdrożenia (czas trwania: 12 miesięcy) do fazy powdrożeniowej (czas trwania: 6 miesięcy)
|
|
Zasięg-2 (zmiana)
Ramy czasowe: przejście z fazy przedwdrożeniowej (czas trwania: 0, 6, 12 lub 18 miesięcy [w zależności od lokalizacji]) do fazy wdrożenia (czas trwania: 12 miesięcy) do fazy powdrożeniowej (czas trwania: 6 miesięcy)
|
Liczba weteranów, którzy inicjują BBTI, wskazana przez notatkę z szablonu BBTI w dokumentacji medycznej.
|
przejście z fazy przedwdrożeniowej (czas trwania: 0, 6, 12 lub 18 miesięcy [w zależności od lokalizacji]) do fazy wdrożenia (czas trwania: 12 miesięcy) do fazy powdrożeniowej (czas trwania: 6 miesięcy)
|
|
Zasięg-3 (zmiana)
Ramy czasowe: przejście z fazy przedwdrożeniowej (czas trwania: 0, 6, 12 lub 18 miesięcy [w zależności od lokalizacji]) do fazy wdrożenia (czas trwania: 12 miesięcy) do fazy powdrożeniowej (czas trwania: 6 miesięcy)
|
Odsetek rozpoczęcia leczenia BBTI (licznik) w stosunku do liczby weteranów, którzy potencjalnie kwalifikują się na podstawie wizyty PCMHI związanej z bezsennością i/lub weteranów obserwowanych w podstawowej opiece zdrowotnej od początku fazy badania (przed, wdrożeniem, po) z rozpoznanie bezsenności i/lub nowy lub uzupełniony środek uspokajająco-nasenny (mianownik).
|
przejście z fazy przedwdrożeniowej (czas trwania: 0, 6, 12 lub 18 miesięcy [w zależności od lokalizacji]) do fazy wdrożenia (czas trwania: 12 miesięcy) do fazy powdrożeniowej (czas trwania: 6 miesięcy)
|
|
Skuteczność (zmiana)
Ramy czasowe: przejście z fazy przedwdrożeniowej (czas trwania: 0, 6, 12 lub 18 miesięcy [w zależności od lokalizacji]) do fazy wdrożenia (czas trwania: 12 miesięcy) do fazy powdrożeniowej (czas trwania: 6 miesięcy)
|
Zmiana Insomnia Severity Index (ISI) od początkowego uzyskanego wyniku (np. wstępna ocena PCMHI, sesja BBTI 1) do ostatniej sesji BBTI.
Aby obliczyć skuteczność, wyniki ISI z każdej sesji BBTI (np. wprowadzone do notatki z szablonem BBTI) przez klinicystów PCMHI zostaną wyodrębnione za pomocą automatycznych zapytań Corporate Data Warehouse (CDW) w celu obliczenia wyników dla każdego weterana.
Obliczone zostaną również wskaźniki odpowiedzi na leczenie i remisji.
Odpowiedź to redukcja o 8 punktów na ISI od okresu przed leczeniem do leczenia po nim.
Remisja to osiągnięcie odpowiedzi po leczeniu i ISI <8.
|
przejście z fazy przedwdrożeniowej (czas trwania: 0, 6, 12 lub 18 miesięcy [w zależności od lokalizacji]) do fazy wdrożenia (czas trwania: 12 miesięcy) do fazy powdrożeniowej (czas trwania: 6 miesięcy)
|
|
Adopcja-1 (zmiana)
Ramy czasowe: przejście z fazy przedwdrożeniowej (czas trwania: 0, 6, 12 lub 18 miesięcy [w zależności od lokalizacji]) do fazy wdrożenia (czas trwania: 12 miesięcy) do fazy powdrożeniowej (czas trwania: 6 miesięcy)
|
Liczba klinicystów PCMHI, którzy przechodzą szkolenie w BBTI w stosunku do liczby klinicystów PCMHI kwalifikujących się do szkolenia.
|
przejście z fazy przedwdrożeniowej (czas trwania: 0, 6, 12 lub 18 miesięcy [w zależności od lokalizacji]) do fazy wdrożenia (czas trwania: 12 miesięcy) do fazy powdrożeniowej (czas trwania: 6 miesięcy)
|
|
Adopcja-2 (zmiana)
Ramy czasowe: przejście z fazy przedwdrożeniowej (czas trwania: 0, 6, 12 lub 18 miesięcy [w zależności od lokalizacji]) do fazy wdrożenia (czas trwania: 12 miesięcy) do fazy powdrożeniowej (czas trwania: 6 miesięcy)
|
Liczba klinicystów PCMHI, którzy leczą co najmniej jednego weterana za pomocą BBTI, w stosunku do liczby przeszkolonych klinicystów PCMHI.
|
przejście z fazy przedwdrożeniowej (czas trwania: 0, 6, 12 lub 18 miesięcy [w zależności od lokalizacji]) do fazy wdrożenia (czas trwania: 12 miesięcy) do fazy powdrożeniowej (czas trwania: 6 miesięcy)
|
|
Wierność implementacji/leczenia-1 (zmiana)
Ramy czasowe: przejście z fazy przedwdrożeniowej (czas trwania: 0, 6, 12 lub 18 miesięcy [w zależności od lokalizacji]) do fazy wdrożenia (czas trwania: 12 miesięcy) do fazy powdrożeniowej (czas trwania: 6 miesięcy)
|
Wdrożenie będzie mierzone poprzez ocenę próbnych sesji terapeutycznych z przeszkolonymi klinicystami PCMHI.
Oceny będą uzupełniane przez PI witryny przy użyciu Skali Oceny Kompetencji BBTI (BBTI-CRS).
W fazie przed i po wdrożeniu klinicyści PCMHI będą oceniani co kwartał, ale nie otrzymają informacji zwrotnych.
Jednak w fazie wdrażania klinicyści otrzymają informację zwrotną i wszelkie niezbędne przeszkolenie od swojego PI ośrodka, jeśli uzyskają wynik poniżej granicy kompetencji (<50% lub <2 na element; 2 = zadowalający).
|
przejście z fazy przedwdrożeniowej (czas trwania: 0, 6, 12 lub 18 miesięcy [w zależności od lokalizacji]) do fazy wdrożenia (czas trwania: 12 miesięcy) do fazy powdrożeniowej (czas trwania: 6 miesięcy)
|
|
Wierność implementacji/leczenia-2 (zmiana)
Ramy czasowe: przejście z fazy przedwdrożeniowej (czas trwania: 0, 6, 12 lub 18 miesięcy [w zależności od lokalizacji]) do fazy wdrożenia (czas trwania: 12 miesięcy) do fazy powdrożeniowej (czas trwania: 6 miesięcy)
|
W ramach dodatkowej kontroli wdrożenia, klinicyści PCMHI zlecą losowo wybrane notatki z postępów BBTI, przejrzane przez PI z ich ośrodka, w celu oceny wykorzystania elementów BBTI (10% lub co najmniej 1 kwalifikująca się notatka na miesiąc).
Podobnie jak w przypadku ocenianych sesji próbnych, tylko podczas fazy wdrażania klinicyści PCMHI otrzymają informacje zwrotne dotyczące ich notatek z postępów.
|
przejście z fazy przedwdrożeniowej (czas trwania: 0, 6, 12 lub 18 miesięcy [w zależności od lokalizacji]) do fazy wdrożenia (czas trwania: 12 miesięcy) do fazy powdrożeniowej (czas trwania: 6 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Adam D. Bramoweth, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIR 19-340
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .