Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaille annettujen HCQ:n ja antibioottien tehon ja turvallisuuden arviointi COVID19(+) (COVID+PA)

keskiviikko 26. elokuuta 2020 päivittänyt: Dr Jalila Ben Khelil, Abderrahmane Mami Hospital

Tunisiassa COVID19(+) -potilaille annettujen HCQ:n ja antibioottien tehon ja turvallisuuden arviointi

Tutkimuksessa arvioidaan COVID19:n kliinisistä oireista oireettomiksi tulleiden potilaiden määrää ja arvioidaan hydroksiklorokiinin (HCQ) ja atsitromysiinin vaikutusta vaivooireisiin potilaisiin, joilla ei ole muita sairauksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tunisia
      • Tunis, Tunisia
        • Eshmoun Clinical Research Centre/ Hôpital Abderrahmen Mami-Ariana

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vahvistettu COVID19 (+)
  • Qt < 500 ms
  • ei vakavuuskriteerejä
  • pauci-oireiset potilaat
  • allekirjoitettu suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • ei vahvistettua COVID19-potilasta
  • vakavuuskriteerit
  • tunnetut allergiat makrolideille ja HCQ:lle
  • Käsitelty HCQ:lla kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä
  • hepatiitti vajaatoiminta
  • Munuaisten vajaatoiminta
  • hoitoa ei ole indikoitu atsithrolla ja HCQ:lla
  • hypovolemia
  • täydellinen olkavarsilohko
  • retinopatia
  • psoriasis
  • raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HCQ Varsi
Lääke: Hydroksiklorokiini
400 mg päivässä 10 päivän ajan
Lääke: Atsitromysiini
500 mg päivässä 5 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kliinisten oireiden parantaminen tai paraneminen
Aikaikkuna: tutkimushoidon lopussa - 1 kuukausi sisällyttämisen jälkeen
ei hengitystieinfektion merkkejä
tutkimushoidon lopussa - 1 kuukausi sisällyttämisen jälkeen
Kliinisten oireiden kehitys
Aikaikkuna: tutkimushoidon lopussa - 1 kuukausi sisällyttämisen jälkeen
Alhaiset hengitysoireet vakavuuskriteereineen
tutkimushoidon lopussa - 1 kuukausi sisällyttämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abderrahmane Mami Hospital

Yhteistyökumppanit

Dacima Consulting
Eshmoun Clinical Research Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 5. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ECC2020-04

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa