Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av effektivitet og sikkerhet for HCQ og antibiotika administrert til pasienter COVID19(+) (COVID+PA)

26. august 2020 oppdatert av: Dr Jalila Ben Khelil, Abderrahmane Mami Hospital

Vurdering av effektivitet og sikkerhet for HCQ og antibiotika administrert til pasienter COVID19(+), i Tunisia

Studien vil vurdere antall pasienter som blir asymptomatiske fra kliniske tegn på COVID19 og vil vurdere effekten av Hydroxychloroquine (HCQ) og Azithromycine effekter på paucisymptomatiske pasienter med ou uten komorbiditeter

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tunisia
      • Tunis, Tunisia
        • Eshmoun Clinical Research Centre/ Hôpital Abderrahmen Mami-Ariana

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • bekreftet COVID19 (+)
  • Qt<500ms
  • ingen alvorlighetskriterier
  • pauci-symptomatiske pasienter
  • signert samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

  • ingen bekreftet pasient COVID19
  • alvorlighetskriterier
  • kjente allegier til makrolider og HCQ
  • Behandlet med HCQ innen 1 måned før inkludering
  • hepatitt insuffisiens
  • Nyreinsuffisiens
  • behandling ingen indisert med azithro og HCQ
  • hypovolemi
  • komplett brakkblokk
  • retinopati
  • psoriasis
  • graviditet eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HCQ arm
Legemiddel: Hydroksyklorokin
400 mg per dag i 10 dager
Legemiddel: Azitromycin
500 mg per dag i 5 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bedring eller helbredelse av kliniske tegn
Tidsramme: ved slutten av studiebehandlingen - 1 måned etter inkludering
ingen luftveisinfeksjonstegn
ved slutten av studiebehandlingen - 1 måned etter inkludering
Evolusjon av kliniske tegn
Tidsramme: ved slutten av studiebehandlingen - 1 måned etter inkludering
Lave luftveistegn med alvorlighetskriterier
ved slutten av studiebehandlingen - 1 måned etter inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Abderrahmane Mami Hospital

Samarbeidspartnere

Dacima Consulting
Eshmoun Clinical Research Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

5. mai 2020

Primær fullføring (Forventet)

15. juli 2020

Studiet fullført (Forventet)

15. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ECC2020-04

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pasienter med COVID19

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere