Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af effektivitet og sikkerhed af HCQ og antibiotika administreret til patienter COVID19(+) (COVID+PA)

26. august 2020 opdateret af: Dr Jalila Ben Khelil, Abderrahmane Mami Hospital

Vurdering af effektivitet og sikkerhed af HCQ og antibiotika administreret til patienter COVID19(+), i Tunesien

Undersøgelsen vil vurdere antallet af patienter, der bliver asymptomatiske fra kliniske tegn på COVID19 og vil vurdere effekten af ​​Hydroxychloroquine (HCQ) og Azithromycine effekter på paucisymptomatiske patienter med ou uden co-morbiditet

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tunesien
      • Tunis, Tunesien
        • Eshmoun Clinical Research Centre/ Hôpital Abderrahmen Mami-Ariana

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • bekræftet COVID19 (+)
  • Qt<500ms
  • ingen alvorlighedskriterier
  • pauci-symptomatiske patienter
  • underskrevet samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • ingen bekræftet patient COVID19
  • alvorlighedskriterier
  • kendte allegier til makrolider og HCQ
  • Behandlet med HCQ inden for 1 måned før inklusion
  • hepatitis insufficiens
  • Nyreinsufficiens
  • behandling nej indiceret med azithro og HCQ
  • hypovolæmi
  • komplet grenblok
  • retinopati
  • psoriasis
  • graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HCQ arm
Medicin: Hydroxychloroquin
400 mg om dagen i 10 dage
Medicin: Azithromycin
500 mg dagligt i 5 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forbedring eller heling af kliniske tegn
Tidsramme: ved afslutningen af ​​undersøgelsesbehandlingen - 1 måned efter inklusion
ingen luftvejsinfektionstegn
ved afslutningen af ​​undersøgelsesbehandlingen - 1 måned efter inklusion
Udvikling af kliniske tegn
Tidsramme: ved afslutningen af ​​undersøgelsesbehandlingen - 1 måned efter inklusion
Lave respiratoriske tegn med sværhedsgradskriterier
ved afslutningen af ​​undersøgelsesbehandlingen - 1 måned efter inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abderrahmane Mami Hospital

Samarbejdspartnere

Dacima Consulting
Eshmoun Clinical Research Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

5. maj 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. juli 2020

Studieafslutning (Forventet)

15. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2020

Først opslået (Faktiske)

17. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ECC2020-04

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patienter med COVID19

Kliniske forsøg med Hydroxychloroquin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner