Avaliação da Eficácia e Segurança de HCQ e Antibióticos Administrados a Pacientes COVID19(+) (COVID+PA)
26 de agosto de 2020 atualizado por: Dr Jalila Ben Khelil, Abderrahmane Mami Hospital
Avaliação da eficácia e segurança de HCQ e antibióticos administrados a pacientes COVID19(+), na Tunísia
O estudo avaliará o número de pacientes que se tornam assintomáticos devido aos sinais clínicos de COVID19 e avaliará a eficácia dos efeitos da hidroxicloroquina (HCQ) e da azitromicina em pacientes paucissintomáticos com ou sem comorbidades
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tunis, Tunísia
- Eshmoun Clinical Research Centre/ Hôpital Abderrahmen Mami-Ariana
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- COVID19 confirmado (+)
- Qt<500ms
- nenhum critério de gravidade
- pacientes pauci-sintomáticos
- formulário de consentimento assinado
Critério de exclusão:
- nenhum paciente confirmado COVID19
- critérios de gravidade
- alegações conhecidas a macrólidos e HCQ
- Tratados com HCQ dentro de 1 mês antes da inclusão
- insuficiência de hepatite
- Insuficiência renal
- tratamento não indicado com azitro e HCQ
- hipovolemia
- bloco de ramificação completo
- retinopatia
- psoríase
- gravidez ou amamentação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço HCQ
|
400mg por dia durante 10 dias
500 mg por dia durante 5 dias
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
melhora ou cura dos sinais clínicos
Prazo: no final do tratamento do estudo - 1 mês após a inclusão
|
sem sinais infecciosos respiratórios
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no final do tratamento do estudo - 1 mês após a inclusão
|
|
Evolução dos sinais clínicos
Prazo: no final do tratamento do estudo - 1 mês após a inclusão
|
Sinais respiratórios baixos com critérios de gravidade
|
no final do tratamento do estudo - 1 mês após a inclusão
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
5 de maio de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- COVID-19
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes antibacterianos
- Agentes Antiprotozoários
- Antiparasitários
- Antimaláricos
- Azitromicina
- Hidroxicloroquina
Outros números de identificação do estudo
- ECC2020-04
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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