Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení účinnosti a bezpečnosti HCQ a antibiotik podávaných pacientům COVID19(+) (COVID+PA)

26. srpna 2020 aktualizováno: Dr Jalila Ben Khelil, Abderrahmane Mami Hospital

Posouzení účinnosti a bezpečnosti HCQ a antibiotik podávaných pacientům COVID19(+), v Tunisku

Studie zhodnotí počet pacientů, kteří se stanou asymptomatičtí v důsledku klinických příznaků COVID19, a zhodnotí účinnost účinků hydroxychlorochinu (HCQ) a azithromycinu na paucisymptomatické pacienty s nebo bez souběžných onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tunisko
      • Tunis, Tunisko
        • Eshmoun Clinical Research Centre/ Hôpital Abderrahmen Mami-Ariana

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • potvrzeno COVID19 (+)
  • Qt < 500 ms
  • žádná kritéria závažnosti
  • pauci-symptomatičtí pacienti
  • podepsaný formulář souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • žádný potvrzený pacient COVID19
  • kritéria závažnosti
  • známé alergie na makrolidy a HCQ
  • Léčeno HCQ do 1 měsíce před zařazením
  • insuficience hepatitidy
  • Renální insuficience
  • léčba není indikována u azithro a HCQ
  • hypovolemie
  • kompletní ramenní blok
  • retinopatie
  • lupénka
  • těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: HCQ Arm
Lék: Hydroxychlorochin
400 mg denně po dobu 10 dnů
Lék: Azithromycin
500 mg denně po dobu 5 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zlepšení nebo zhojení klinických příznaků
Časové okno: na konci studijní léčby – 1 měsíc po zařazení
žádné respirační infekční příznaky
na konci studijní léčby – 1 měsíc po zařazení
Vývoj klinických příznaků
Časové okno: na konci studijní léčby – 1 měsíc po zařazení
Nízké respirační příznaky s kritérii závažnosti
na konci studijní léčby – 1 měsíc po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abderrahmane Mami Hospital

Spolupracovníci

Dacima Consulting
Eshmoun Clinical Research Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

5. května 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

15. července 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

15. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ECC2020-04

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pacienti s COVID19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit