Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av effektivitet och säkerhet för HCQ och antibiotika som administreras till patienter COVID19(+) (COVID+PA)

26 augusti 2020 uppdaterad av: Dr Jalila Ben Khelil, Abderrahmane Mami Hospital

Bedömning av effektivitet och säkerhet för HCQ och antibiotika som administreras till patienter COVID19(+), i Tunisien

Studien kommer att bedöma antalet patienter som blir asymtomatiska av kliniska tecken på COVID19 och kommer att bedöma effekten av Hydroxychloroquine (HCQ) och Azithromycine effekter på paucisymptomatiska patienter med ou utan samsjuklighet

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tunisien
      • Tunis, Tunisien
        • Eshmoun Clinical Research Centre/ Hôpital Abderrahmen Mami-Ariana

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • bekräftad covid19 (+)
  • Qt<500ms
  • inga allvarlighetskriterier
  • pauci-symptomatiska patienter
  • undertecknat samtyckesformulär

Exklusions kriterier:

  • ingen bekräftad patient COVID19
  • svårighetsgradskriterier
  • kända allegier till makrolider och HCQ
  • Behandlas med HCQ inom 1 månad före inkludering
  • hepatit insufficiens
  • Njurinsufficiens
  • behandling ingen indikerad med azithro och HCQ
  • hypovolemi
  • komplett grenblock
  • retinopati
  • psoriasis
  • graviditet eller amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: HCQ Arm
Läkemedel: Hydroxiklorokin
400mg per dag under 10 dagar
Läkemedel: Azitromycin
500 mg per dag under 5 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förbättring eller läkning av kliniska tecken
Tidsram: i slutet av studiebehandlingen - 1 månad efter inkludering
inga luftvägsinfektionstecken
i slutet av studiebehandlingen - 1 månad efter inkludering
Utveckling av kliniska tecken
Tidsram: i slutet av studiebehandlingen - 1 månad efter inkludering
Låga andningssymptom med svårighetsgradskriterier
i slutet av studiebehandlingen - 1 månad efter inkludering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Abderrahmane Mami Hospital

Samarbetspartners

Dacima Consulting
Eshmoun Clinical Research Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

5 maj 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

15 juli 2020

Avslutad studie (Förväntat)

15 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2020

Första postat (Faktisk)

17 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ECC2020-04

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Patienter med COVID19

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera