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对 COVID19(+) 患者使用的 HCQ 和抗生素的疗效和安全性评估 (COVID+PA)

2020年8月26日 更新者:Dr Jalila Ben Khelil、Abderrahmane Mami Hospital

突尼斯 COVID19(+) 患者服用 HCQ 和抗生素的疗效和安全性评估

该研究将评估因 COVID19 临床症状而变得无症状的患者人数,并将评估羟氯喹 (HCQ) 和阿奇霉素对无合并症的无症状患者的疗效

研究概览

研究类型

介入性

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Tunis、突尼斯
        • Eshmoun Clinical Research Centre/ Hôpital Abderrahmen Mami-Ariana

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 确认 COVID19 (+)
  • Qt<500ms
  • 没有严重性标准
  • 少症状患者
  • 签署同意书

排除标准:

  • 没有确诊患者 COVID19
  • 严重性标准
  • 已知对大环内酯类药物和 HCQ 的过敏
  • 入组前 1 个月内接受过 HCQ 治疗
  • 肝炎功能不全
  • 肾功能不全
  • azithro 和 HCQ 无适应症治疗
  • 低血容量
  • 完全分支阻滞
  • 视网膜病变
  • 银屑病
  • 怀孕或哺乳

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:羟氯喹臂
在 10 天内每天 400 毫克
5 天内每天 500 毫克

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
临床症状的改善或治愈
大体时间:在研究治疗结束时 - 纳入后 1 个月
无呼吸道感染迹象
在研究治疗结束时 - 纳入后 1 个月
临床症状的演变
大体时间:在研究治疗结束时 - 纳入后 1 个月
具有严重程度标准的低呼吸道症状
在研究治疗结束时 - 纳入后 1 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年5月5日

初级完成 (预期的)

2020年7月15日

研究完成 (预期的)

2020年7月15日

研究注册日期

首次提交

2020年4月15日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月16日

首次发布 (实际的)

2020年4月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年8月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年8月26日

最后验证

2020年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

COVID19 患者的临床试验

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