Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa HCQ i antybiotyków podawanych pacjentom z COVID19(+) (COVID+PA)

26 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Dr Jalila Ben Khelil, Abderrahmane Mami Hospital

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa HCQ i antybiotyków podawanych pacjentom z COVID19(+), w Tunezji

W badaniu zostanie oceniona liczba pacjentów, u których objawy kliniczne COVID19 staną się bezobjawowe, a także oceni skuteczność działania hydroksychlorochiny (HCQ) i azytromycyny u pacjentów bezobjawowych z ou bez chorób współistniejących

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tunezja
      • Tunis, Tunezja
        • Eshmoun Clinical Research Centre/ Hôpital Abderrahmen Mami-Ariana

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • potwierdzony COVID19 (+)
  • Qt<500ms
  • brak kryteriów ciężkości
  • pacjenci z niewielkimi objawami
  • podpisany formularz zgody

Kryteria wyłączenia:

  • brak potwierdzonego pacjenta COVID19
  • kryteria ciężkości
  • znane podobieństwa do makrolidów i HCQ
  • Traktowano HCQ w ciągu 1 miesiąca przed włączeniem
  • niewydolność wątroby
  • Niewydolność nerek
  • leczenie niewskazane azytro i HCQ
  • hipowolemia
  • kompletny blok brach
  • retinopatia
  • łuszczyca
  • ciąża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię HCQ
Lek: Hydroksychlorochina
400 mg dziennie przez 10 dni
Lek: Azytromycyna
500 mg dziennie przez 5 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poprawa lub wyleczenie objawów klinicznych
Ramy czasowe: pod koniec badanego leczenia – 1 miesiąc po włączeniu
brak objawów infekcji układu oddechowego
pod koniec badanego leczenia – 1 miesiąc po włączeniu
Ewolucja objawów klinicznych
Ramy czasowe: pod koniec badanego leczenia – 1 miesiąc po włączeniu
Niskie objawy ze strony układu oddechowego z kryteriami ciężkości
pod koniec badanego leczenia – 1 miesiąc po włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abderrahmane Mami Hospital

Współpracownicy

Dacima Consulting
Eshmoun Clinical Research Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

5 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 lipca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ECC2020-04

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj