Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A COVID19(+) betegeknek beadott HCQ és antibiotikumok hatékonyságának és biztonságosságának értékelése (COVID+PA)

2020. augusztus 26. frissítette: Dr Jalila Ben Khelil, Abderrahmane Mami Hospital

A COVID19(+) betegeknek beadott HCQ és antibiotikumok hatékonyságának és biztonságosságának értékelése Tunéziában

A tanulmány felméri azoknak a betegeknek a számát, akik a COVID19 klinikai tünetei miatt tünetmentessé váltak, és felméri a hidroxiklorokin (HCQ) és az azithromycin hatását a paucisimptomatikus betegeknél, akiknél nincs társbetegség.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tunézia
      • Tunis, Tunézia
        • Eshmoun Clinical Research Centre/ Hôpital Abderrahmen Mami-Ariana

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • megerősített COVID19 (+)
  • Qt <500 ms
  • nincsenek súlyossági kritériumok
  • pauci-symptomatique betegek
  • aláírt hozzájárulási űrlap

Kizárási kritériumok:

  • nincs igazolt COVID19 beteg
  • súlyossági kritériumok
  • ismert allergiák a makrolidokra és a HCQ-ra
  • A felvételt megelőző 1 hónapon belül HCQ-val kezelték
  • hepatitis elégtelenség
  • Veseelégtelenség
  • azithro és HCQ kezelés nem javasolt
  • hipovolémia
  • teljes ágblokk
  • retinopátia
  • pikkelysömör
  • terhesség vagy szoptatás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: HCQ kar
Drog: Hidroxiklorokin
400 mg naponta 10 napon keresztül
Drog: Azitromicin
500 mg naponta 5 napon keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a klinikai tünetek javítása vagy gyógyulása
Időkeret: a vizsgálati kezelés végén - 1 hónappal a felvétel után
nincsenek légúti fertőzéses jelek
a vizsgálati kezelés végén - 1 hónappal a felvétel után
A klinikai tünetek alakulása
Időkeret: a vizsgálati kezelés végén - 1 hónappal a felvétel után
Alacsony légzési tünetek súlyossági kritériumokkal
a vizsgálati kezelés végén - 1 hónappal a felvétel után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Abderrahmane Mami Hospital

Együttműködők

Dacima Consulting
Eshmoun Clinical Research Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. május 5.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. július 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. július 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 16.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 26.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ECC2020-04

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID19-ben szenvedő betegek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Moldova

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel