Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффективности и безопасности HCQ и антибиотиков, назначаемых пациентам с COVID19(+) (COVID+PA)

26 августа 2020 г. обновлено: Dr Jalila Ben Khelil, Abderrahmane Mami Hospital

Оценка эффективности и безопасности гидроксихлорохина и антибиотиков, назначаемых пациентам с COVID19(+), в Тунисе

В исследовании будет оцениваться количество пациентов, у которых клинические признаки COVID-19 становятся бессимптомными, и будет оцениваться эффективность действия гидроксихлорохина (ГХ) и азитромицина на малосимптомных пациентов с НУ без сопутствующих заболеваний.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тунис
      • Tunis, Тунис
        • Eshmoun Clinical Research Centre/ Hôpital Abderrahmen Mami-Ariana

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • подтвержденный COVID19 (+)
  • Qt<500 мс
  • нет критериев серьезности
  • малосимптоматические пациенты
  • подписанная форма согласия

Критерий исключения:

  • нет подтвержденного пациента COVID19
  • критерии серьезности
  • известные намеки на макролиды и HCQ
  • Лечение HCQ в течение 1 месяца до включения
  • недостаточность гепатита
  • Почечная недостаточность
  • лечение не показано с азитром и HCQ
  • гиповолемия
  • полный отводной блок
  • ретинопатия
  • псориаз
  • беременность или кормление грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука HCQ
Лекарство: Гидроксихлорохин
400мг в день в течение 10 дней
Лекарство: Азитромицин
500 мг в сутки в течение 5 дней

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
улучшение или заживление клинических признаков
Временное ограничение: в конце лечения исследования - через 1 месяц после включения
отсутствие респираторных инфекционных признаков
в конце лечения исследования - через 1 месяц после включения
Эволюция клинических признаков
Временное ограничение: в конце лечения исследования - через 1 месяц после включения
Низкие респираторные признаки с критериями тяжести
в конце лечения исследования - через 1 месяц после включения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Abderrahmane Mami Hospital

Соавторы

Dacima Consulting
Eshmoun Clinical Research Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

5 мая 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 июля 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ECC2020-04

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пациенты с COVID19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in El Salvador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться