Almonertinib Versus Paclitaxel Plus Carboplatin ensilinjan hoitona potilailla, joilla on EGFR-mutaatiopositiivinen, paikallisesti edennyt tai metastaattinen keuhkoadenosquamoussyöpä (ARISE) (ARISE)
tiistai 7. marraskuuta 2023 päivittänyt: Fujian Cancer Hospital
Almonertinib vs. Paclitaxel Plus Carboplatin ensilinjan hoitona potilailla, joilla on epidermaalisen kasvutekijäreseptorin (EGFR) mutaatiopositiivinen paikallisesti edennyt tai metastaattinen keuhkoadenosquamouskarsinooma: monikeskus, avoin, satunnaistettu, kontrollivaiheen II tutkimus）
Tämä on monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu, vaiheen II tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monikeskustutkimus, satunnaistettu, kontrolloitu, vaiheen II monikeskustutkimus, jossa arvioidaan Almonertinibin tehoa ja turvallisuutta verrattuna Paclitaxel Plus Carboplatin -hoitoon ensilinjan hoitona potilailla, joilla on EGFR-mutaatiopositiivinen paikallisesti edennyt tai metastaattinen keuhkojen adenosquamous carcinoma.
Tukikelpoiset potilaat satunnaistetaan saamaan joko almonertinibia (110 mg, po, kerran päivässä) tai paklitakselia (175 mg/m2, iv) ja karboplatiinia (AUC=5, iv) suhteessa 1:1.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
13
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gen Lin
- Puhelinnumero: 86+0591-62002057
- Sähköposti: lingen197505@163.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Beijing Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jun Zhao
-
Päätutkija:
- Jun Zhao
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Beijing Chest Hospital, Capital Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhe Liu
-
Päätutkija:
- Zhe Liu
-
Beijing, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhijie Wang
-
Päätutkija:
- Zhijie Wang
-
Changsha, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Hunan Cancer Hospital
-
Päätutkija:
- Lin Wu
-
Ottaa yhteyttä:
- Lin Wu
-
Changsha, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
Ottaa yhteyttä:
- Fang Wu
-
Päätutkija:
- Fang Wu
-
Chongqing, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Xinqiao Hospital, Army Medical University
-
Päätutkija:
- Bo Zhu
-
Ottaa yhteyttä:
- Bo Zhu
-
Fuzhou, Kiina
- Rekrytointi
- Fujian Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lin Gen
-
Fuzhou, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Fujian Provincial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhenghua Liu
-
Päätutkija:
- Zhenghua Liu
-
Hangzhou, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yong Fang
-
Päätutkija:
- Yong Fang
-
Kunming, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jie Lin
-
Päätutkija:
- Jie Lin
-
Nanchang, Kiina
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Ottaa yhteyttä:
- Anwen Liu
-
Päätutkija:
- Anwen Liu
-
Nanjing, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Jiangsu Province Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaofeng Chen
-
Päätutkija:
- Xiaofeng Chen
-
Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Shanghai Chest Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yongfeng Yu
-
Tianjin, Kiina
- Rekrytointi
- Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Dingzhi Huang
-
Wuhan, Kiina
- Rekrytointi
- Tongji Hospital of Tongji Medical College,Huazhong University of Science and Technology
-
Päätutkija:
- Qian Chu
-
Ottaa yhteyttä:
- Qian Chu
-
Xi'an, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Air Force Medical University of PLA (the Fourth Military Medical University)
-
Päätutkija:
- Hongmei Zhang
-
Ottaa yhteyttä:
- Hongmei Zhang
-
Zhengzhou, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Henan Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Huijuan Wang
-
Päätutkija:
- Huijuan Wang
-
Zhengzhou, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Henan Provincial People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shundong Cang
-
Päätutkija:
- Shundong Cang
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoisen suostumuksen antaminen ennen tutkimuskohtaisia toimenpiteitä, näytteenottoa ja analyyseja.
- Mies tai nainen, ikä vähintään 18 vuotta.
- Patologisesti vahvistettu paikallisesti edennyt tai metastaattinen keuhkojen adenosquamous karsinooma. Potilaiden on oltava aiemmin hoitamattomia paikallisesti edenneen tai metastaattisen keuhkojen adenosquamous-karsinooman vuoksi. edellyttäen, että kaikki muut osallistumisehdot täyttyvät.
- Aikaisempi adjuvantti- ja neoadjuvanttihoito (kemoterapia, sädehoito, tutkimuslääkkeet) on sallittu, jos hoidon päättymisestä on kulunut 6 kuukautta tai enemmän.
- Kasvain sisältää EGFR-geenimutaatioita, jotka on arvioitu keskustestillä käyttämällä kasvainkudosnäytettä.
- WHO:n suoritustaso on 0–1 ilman heikkenemistä edellisten 2 viikon aikana ja elinajanodote on vähintään 12 viikkoa.
- Vähintään 1 leesio, jota ei ole aiemmin säteilytetty, jota ei ole valittu biopsiaan tutkimuksen seulontajakson aikana ja joka voidaan mitata tarkasti lähtötilanteessa ≥ 10 mm pisimmältä halkaisijalta (paitsi imusolmukkeet, joilla on oltava lyhyt akseli ≥ 15 mm) tietokonetomografialla (CT) tai magneettikuvauksella (MRI) sen mukaan, kumpi sopii tarkasti toistuviin mittauksiin. Jos vain yksi mitattavissa oleva leesio on olemassa, sitä voidaan käyttää (kohdeleesiona) niin kauan kuin sitä ei ole aiemmin säteilytetty ja tuumorin perustutkimukset tehdään vähintään 14 päivän päähän seulontabiopsiasta.
Naisten tulee käyttää riittäviä ehkäisymenetelmiä koko tutkimuksen ajan; ei saa imettää seulonnan aikana, tutkimuksen aikana ja ennen kuin 3 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen; ja hänellä on oltava negatiivinen raskaustesti ennen annostelun aloittamista, jos hän on hedelmällisessä iässä, tai hänellä on oltava näyttöä ei-hedelmöittymisestä täyttämällä yksi seuraavista kriteereistä seulonnassa:
- Postmenopausaalinen määritellään yli 50-vuotiaaksi ja amenorreaiseksi vähintään 12 kuukauden ajan kaikkien ulkoisten hormonihoitojen lopettamisen jälkeen.
- Alle 50-vuotiaat naiset katsotaan postmenopausaaliseksi, jos heillä on ollut amenorreaa vähintään 12 kuukautta ulkoisten hormonihoitojen lopettamisen jälkeen ja jos luteinisoivan hormonin (LH) ja follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) tasot ovat postmenopausaalisilla laboratorioarvoilla. .
- Dokumentaatio peruuttamattomasta kirurgisesta sterilisaatiosta kohdunpoistolla, molemminpuolisella munanpoistolla tai kahdenvälisellä salpingektomialla, mutta ei munanjohtimien sidouksella.
- Miespotilaiden tulee olla valmiita käyttämään esteehkäisyä (eli kondomia).
- Tutkimukseen osallistumista varten potilaan on annettava kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
Hoito jollakin seuraavista:
- Aiempi hoito EGFR TKI:llä.
- Suuri leikkaus (lukuun ottamatta verisuonten pääsyä) 4 viikon sisällä ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta.
- Sädehoitoa rajoitetulla säteilykentällä lievitystä varten 4 viikon kuluessa ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta, lukuun ottamatta potilaita, jotka saavat säteilyä > 30 %:iin luuytimestä tai joilla on laaja säteilykenttä 4 viikon sisällä ensimmäisestä lääkeannoksesta. tutkia lääkettä.
- Lääkkeet, jotka ovat pääasiassa vahvoja CYP3A4:n estäjiä tai indusoijia tai herkkiä CYP3A4:n substraatteja ja joiden terapeuttinen alue on kapea 7 päivän sisällä ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta.
- Potilaat, joilla on muita pahanlaatuisia kasvaimia, paitsi tyvisolusyöpä ja karsinooma in situ.
- Kaikki aiemmasta hoidosta johtuvat ratkaisemattomat toksisuudet, jotka ylittävät haittatapahtumien yleiset terminologiset kriteerit (CTCAE) Grade 1 -luokan 1 tutkimushoidon aloitushetkellä, lukuun ottamatta hiustenlähtöä ja asteen 2, aikaisempaan platinahoitoon liittyvää neuropatiaa.
- Selkäytimen kompressio tai metastaasit aivoissa, elleivät ne ole oireettomia, stabiileja ja jotka eivät vaadi steroideja vähintään 2 viikkoa ennen tutkimushoidon aloittamista.
- Kaikki todisteet vakavista tai hallitsemattomista systeemisistä sairauksista, mukaan lukien hallitsematon verenpainetauti tai aktiivinen verenvuotodiateesi, jotka tutkijan mielestä tekevät potilaan osallistumisesta tutkimukseen epätoivottavan TAI jotka vaarantaisivat protokollan noudattamisen, kuten aktiivinen infektio. Kroonisten sairauksien seulontaa ei vaadita.
- Refraktorinen pahoinvointi, oksentelu tai krooniset maha-suolikanavan sairaudet, kyvyttömyys niellä tutkimuslääkettä tai aikaisempi merkittävä suolen resektio, joka estäisi almonertinibin riittävän imeytymisen.
Mikä tahansa seuraavista sydämen kriteereistä:
- Keskimääräinen lepokorjattu QT-aika (QTc) > 470 ms saatu 3 EKG:stä käyttämällä seulontaklinikan EKG-laitetta ja Friderician QT-ajan korjauskaavaa (QTcF).
- Kliinisesti tärkeät poikkeavuudet lepo-EKG:n rytmissä, johtumisessa tai morfologiassa (esim. täydellinen vasemman nipun haarakatkos, kolmannen asteen sydänkatkos, toisen asteen sydänkatkos, PR-väli > 250 ms).
- Kaikki tekijät, jotka lisäävät QTc-ajan pidentymisen riskiä tai rytmihäiriöiden riskiä, kuten sydämen vajaatoiminta, hypokalemia, synnynnäinen pitkän QT-oireyhtymä, pitkä QT-oireyhtymä suvussa tai selittämätön äkillinen alle 40-vuotiaiden sukulaisten äkillinen kuolema tai mikä tahansa muu samanaikainen lääke, jonka tiedetään pidentävän QT-aikaa.
- Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) ≤ 40 %.
- Aiempi lääketieteellinen interstitiaalinen keuhkosairaus, lääkkeiden aiheuttama interstitiaalinen keuhkosairaus, steroidihoitoa vaatinut säteilykeuhkotulehdus tai mikä tahansa näyttö kliinisesti aktiivisesta interstitiaalisesta keuhkosairaudesta.
Riittämätön luuydinreservi tai elimen toiminta, mikä on osoitettu jollakin seuraavista laboratorioarvoista:
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) <1,5×109/l
- Verihiutalemäärä <100×109/l
- Hemoglobiini <90 g/l (<9 g/dl)
- Alaniiniaminotransferaasi > 2,5 × normaalin yläraja (ULN), jos ei ole osoitettavia maksametastaaseja tai > 5 × ULN maksametastaasien läsnä ollessa.
- Aspartaattiaminotransferaasi (AST) > 2,5 × ULN, jos ei ole osoitettavia maksametastaaseja, tai > 5 × ULN maksametastaasien läsnä ollessa.
- Kokonaisbilirubiini (TBL) > 1,5 × ULN, jos ei maksametastaaseja tai > 3 × ULN, kun on dokumentoitu Gilbertin oireyhtymä (konjugoitumaton hyperbilirubinemia) tai maksametastaaseja.
- Kreatiniini > 1,5 × ULN samanaikaisesti kreatiniinipuhdistuman ollessa < 50 ml/min (mitattu tai laskettu Cockcroft-Gault-yhtälöllä); kreatiniinipuhdistuman varmistus vaaditaan vain, kun kreatiniini on > 1,5 × ULN.
- Naiset, jotka imettävät tai joilla on positiivinen virtsan tai seerumin raskaustesti seulontakäynnillä.
- Aiempi yliherkkyys jollekin almonertinibin aktiiviselle tai inaktiiviselle ainesosalle tai lääkkeille, joilla on samanlainen kemiallinen rakenne tai luokka kuin almonertinibi.
- Potilaat, jotka ovat allergisia paklitakselille tai muille lääkkeille, jotka on valmistettu polyoksietyylirisiiniöljystä, karboplatiinista tai muista platinaa sisältävistä yhdisteistä.
- Aiempi paklitakselihoito.
- Potilaat, joilla on paklitakselin ja karboplatiinin vasta-aiheet.
- Tutkijan arvio, jonka mukaan potilaan ei pitäisi osallistua tutkimukseen, jos potilas ei todennäköisesti noudata tutkimusmenettelyjä, rajoituksia ja vaatimuksia.
- Mikä tahansa vakava ja hallitsematon silmäsairaus, joka voi silmälääkärin näkemyksen mukaan muodostaa erityisen riskin potilaan turvallisuudelle.
- Mikä tahansa sairaus tai tila, joka tutkijan näkemyksen mukaan vaarantaisi potilaan turvallisuuden tai häiritsisi tutkimuksen arviointeja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Almonertinibi 110 mg PO kerran päivässä
|
Almonertinibi 110 mg PO kerran päivässä.
Hoitosykli määritellään 21 päivän pituiseksi kerran päivässä tapahtuvaksi hoidoksi.
Jaksojen lukumäärä: niin kauan kuin potilaat osoittavat kliinistä hyötyä tutkijan arvioiden mukaan, ja jos keskeyttämiskriteereitä ei ole.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta, sitten 6 viikon välein taudin etenemiseen tai tutkimuksen lopettamiseen saakka. Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 24 kuukautta.
|
Almonertinibin tehokkuuden arvioiminen ensisijaisena EGFRm+-potilaiden, paikallisesti edenneen tai metastaattisen keuhkoadenosquamouskarsinoomapotilaiden, arvioimalla etenemisvapaata eloonjäämistä (PFS) käyttämällä vasteen arviointikriteerejä kiinteiden kasvaimien versiossa 1.1 (RECIST v1.1).
|
Lähtötilanteesta, sitten 6 viikon välein taudin etenemiseen tai tutkimuksen lopettamiseen saakka. Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 24 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi kasvainten vastainen aktiivisuus: DCR
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta, sitten 6 viikon välein taudin etenemiseen tai tutkimuksen lopettamiseen saakka. DCR määritellään niiden potilaiden osuutena, joilla on paras kokonaisvaste CR, PR tai SD, arvioituna 24 kuukauden ajan.
|
Taudin torjuntanopeus (DCR)
|
Lähtötilanteesta, sitten 6 viikon välein taudin etenemiseen tai tutkimuksen lopettamiseen saakka. DCR määritellään niiden potilaiden osuutena, joilla on paras kokonaisvaste CR, PR tai SD, arvioituna 24 kuukauden ajan.
|
|
Arvioi kasvainten vastainen aktiivisuus: DoR
Aikaikkuna: DoR määritellään ajaksi ensimmäisen dokumentoidun vasteen päivämäärästä dokumentoidun etenemisen tai kuoleman päivämäärään, jos taudin etenemistä ei ole arvioitu 24 kuukauteen asti.
|
Vastauksen kesto (DoR)
|
DoR määritellään ajaksi ensimmäisen dokumentoidun vasteen päivämäärästä dokumentoidun etenemisen tai kuoleman päivämäärään, jos taudin etenemistä ei ole arvioitu 24 kuukauteen asti.
|
|
Arvioi kasvainten vastainen aktiivisuus: OS
Aikaikkuna: Tutkimuslääkkeen aloittamisesta selviytymispäätepisteeseen tutkimuksen päättymisen jälkeen, keskimäärin 4 vuotta.
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
|
Tutkimuslääkkeen aloittamisesta selviytymispäätepisteeseen tutkimuksen päättymisen jälkeen, keskimäärin 4 vuotta.
|
|
Arvioi kasvainten vastainen aktiivisuus: ORR
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta, sitten 6 viikon välein taudin etenemiseen tai tutkimuksen lopettamiseen saakka. ORR määritellään niiden potilaiden prosenttiosuudeksi, joilla on vähintään yksi CR- tai PR-vaste ennen minkään 24 kuukauden kuluessa arvioitua etenemistä.
|
Objektiivinen vastausprosentti (ORR)
|
Lähtötilanteesta, sitten 6 viikon välein taudin etenemiseen tai tutkimuksen lopettamiseen saakka. ORR määritellään niiden potilaiden prosenttiosuudeksi, joilla on vähintään yksi CR- tai PR-vaste ennen minkään 24 kuukauden kuluessa arvioitua etenemistä.
|
|
QoL QoL
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Arvioida sairauteen liittyviä oireita ja elämänlaatua koko väestössä sekä ennalta määrätyissä alaryhmissä
|
2 vuotta
|
|
Arvioi Almonertinibin turvallisuus: AE/SAE:n määrä
Aikaikkuna: Jatkuvasti koko tutkimuksen ajan 28 päivään hoidon lopettamisen jälkeen
|
Haittavaikutusten (AE)/vakavien haittatapahtumien (SAE) määrä
|
Jatkuvasti koko tutkimuksen ajan 28 päivään hoidon lopettamisen jälkeen
|
|
Arvioi kasvainten vastainen aktiivisuus: iORR
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta, sitten 6 viikon välein taudin etenemiseen tai tutkimuksen lopettamiseen saakka. ORR määritellään niiden potilaiden prosenttiosuudeksi, joilla on vähintään yksi CR- tai PR-vaste ennen minkään 24 kuukauden kuluessa arvioitua etenemistä.
|
Intrakraniaalinen objektiivinen vasteprosentti (iORR)
|
Lähtötilanteesta, sitten 6 viikon välein taudin etenemiseen tai tutkimuksen lopettamiseen saakka. ORR määritellään niiden potilaiden prosenttiosuudeksi, joilla on vähintään yksi CR- tai PR-vaste ennen minkään 24 kuukauden kuluessa arvioitua etenemistä.
|
|
Arvioi kasvainten vastainen aktiivisuus: iDCR
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta, sitten 6 viikon välein taudin etenemiseen tai tutkimuksen lopettamiseen saakka. ORR määritellään niiden potilaiden prosenttiosuudeksi, joilla on vähintään yksi CR- tai PR-vaste ennen minkään 24 kuukauden kuluessa arvioitua etenemistä.
|
Intrakraniaalisen sairauden hallintanopeus (iDCR)
|
Lähtötilanteesta, sitten 6 viikon välein taudin etenemiseen tai tutkimuksen lopettamiseen saakka. ORR määritellään niiden potilaiden prosenttiosuudeksi, joilla on vähintään yksi CR- tai PR-vaste ennen minkään 24 kuukauden kuluessa arvioitua etenemistä.
|
|
Intrakraniaalinen etenemisvapaa selviytyminen (iPFS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta, sitten 6 viikon välein taudin etenemiseen tai tutkimuksen lopettamiseen saakka. Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 24 kuukautta.
|
Almonertinibin tehokkuuden arvioiminen ensisijaisena EGFRm+-potilaiden, paikallisesti edenneen tai metastaattisen keuhkoadenosquamouskarsinoomapotilaiden, arvioimalla kallonsisäistä etenemistä vapaata eloonjäämistä (iPFS) käyttämällä vasteen arviointikriteerejä kiinteiden kasvaimien versiossa 1.1 (RECIST v1.1).
|
Lähtötilanteesta, sitten 6 viikon välein taudin etenemiseen tai tutkimuksen lopettamiseen saakka. Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 24 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 7. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Neoplasmat, monimutkaiset ja sekamuotoiset
- Karsinooma
- Karsinooma, Adenosquamous
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antineoplastiset aineet
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Antineoplastiset aineet, fytogeeniset
- Karboplatiini
- Paklitakseli
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS-LK-2020-003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .