Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GnRH-agonistin hyödyt ennen jäädytetyn alkionsiirtoa potilailla, joilla on endometrioosi ja/tai adenomyoosi (DECATEC)

torstai 15. tammikuuta 2026 päivittänyt: Hopital Foch

Gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) agonistin hyöty ennen jäädytetyn alkion siirtoa potilailla, joilla on endometrioosi ja/tai adenomyoosi: satunnaistettu tulevaisuustutkimus

Endometrioosista ja/tai adenomyoosista kärsivät naiset voivat myös kärsiä hedelmättömyydestä. GnRH-agonisti-injektio voisi parantaa implantaatiota ja siten lisätä raskauden määrää näillä potilailla. Tämä tutkimus suunniteltiin arvioimaan GnRH-agonistin (yksi tai 2 annosta) vaikutukset rutiininomaiseen estrogeenien ja progestiinien käyttöön tukena ennen jäädytetyn alkion siirtoa verrattuna pelkkään estrogeeniin ja progestiineihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Endometrioosi paljastaa rauhasten tai kohdun limakalvon strooman esiintymisen kohdun ulkopuolella, mikä on vastuussa kivusta ja hedelmättömyydestä. Adenomyoosi kuvaa kohdun limakalvon saarekkeiden tunkeutumista myometriumiin, mikä johtaa sen supistumisaktiivisuuden häiriintymiseen, jota myös paikallinen hyperestrogenismi voimistaa.

Nämä kaksi patologiaa liittyvät usein toisiinsa, ja ne ilmentävät eutooppisen endometriumin muutosta pro-inflammatorisilla markkerilla, jotka ovat vastuussa alhaisemmasta implantaationopeudesta.

GnRH-agonistien tiedetään vähentävän näitä pro-inflammatorisia markkereita (sytokromi P450 ja Cox 2 aromataasi) endometrioosia tai adenomyoosia sairastavien naisten eutooppisessa endometriumissa.

Potilaat saavat 1 tai 2 injektiota GnRH-viiveagonistia (Decapeptyl 3 mg) noin 1 kuukausi ennen pakastetun alkion siirtoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

180

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Suresnes, Ranska, 92150
        • Rekrytointi
        • Hôpital Foch
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset 18-36-vuotiaat (naiset ≥18-vuotiaat
  • on hyötynyt koeputkihedelmöityksestä/intrasytoplasmisesta mikroinjektiosta, jossa on jäädytetty kaikki ja joille on suunniteltu blastokystan jäädytetty alkionsiirto
  • Normaali kohtuontelo
  • MRI, jossa näkyy endometrioosi ja/tai adenomyoosi inkluusiokäynnin aikana
  • Allekirjoitettuaan suostumuslomakkeen
  • Liittyminen sairausvakuutussuunnitelmaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikäinen potilas
  • BMI > 35
  • Implantaatiohäiriöt (≥ 2)
  • Endometriumin muutokset: synekiat, polyypit, myoomit, hyperplasia, hematometria
  • tunnettu hydrosalpinx uni- tai molemminpuolinen
  • MRI ei osoita endometrioosia tai adenomyoosia
  • Yliherkkyys GnRH:lle, GnRH-analogeille tai jollekin Decapeptyl 3 mg:n apuaineelle
  • Tunnettu yliherkkyys estradiolille
  • Tunnettu yliherkkyys progesteronille
  • Tunnettu yliherkkyys asetyylisalisyylihapolle tai muille ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille
  • Tunnettu yliherkkyys foolihapolle
  • Tunnettu yliherkkyys kefiksiimille tai kefalosporiiniryhmän antibiootille
  • Tunnettu yliherkkyys levofloksasiinille tai jollekin muulle kinolonille
  • Fluorokinolonien antamiseen liittyvien tendinopatioiden historia
  • Epilepsia
  • Yliherkkyys varjoaineille magneettikuvauksessa
  • Tunnettu tai epäilty rintasyöpä tai aiempi rintasyöpä
  • Tunnettu tai epäilty sukupuolielinten syöpä tai aiempi sukupuolielinten syöpä
  • tunnetut tai epäillyt estrogeeniriippuvaiset pahanlaatuiset kasvaimet
  • Diagnosoimaton sukupuolielinten verenvuoto
  • Hoitamaton kohdun limakalvon liikakasvu
  • Aiempi idiopaattinen laskimotromboembolinen onnettomuus tai kehittyvä laskimotromboembolia (syvä laskimotukos, keuhkoembolia)
  • Äskettäinen tai kehittyvä valtimotromboembolinen aivohalvaus (esim. angina pectoris, sydäninfarkti)
  • Akuutti maksasairaus tai aiemmin ollut maksasairaus, kunnes maksakokeet ovat normalisoituneet
  • Vaikea munuaisten vajaatoiminta
  • Vaikea, hallitsematon sydämen vajaatoiminta
  • Evoluutiivinen maha- ja pohjukaissuolihaava
  • Salisylaattien tai samankaltaisten aineiden, erityisesti ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden, antamisen aiheuttama astma
  • GnRH Agonist Decapeptyl annettu 6 kuukauden sisällä ennen siirtoa
  • Olla vapausriistetty tai holhouksen alainen
  • Raskaus ja imetys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Pakastetun alkion siirto hormonikorvaushoidolla (HRT)
Potilas saa tavallista hormonaalista korvaushoitoa pakastealkion siirtoon, joka koostuu estrogeenista ja progestiineista.
Kokeellinen: Pakastetun alkion siirto HRT:llä ja GnRH-agonistilla
Potilas saa 1 tai 2 injektiota GnRH-agonistia ennen tavanomaista hormonikorvaushoitoa estrogeenista ja progestiineista koostuvan pakastetun alkionsiirron yhteydessä.
Lääke: GnRH-agonisti
Yksi tai kaksi lihaksensisäistä Decapeptyl 3 mg -injektiota
Muut nimet:
  • Dekapeptyyli 3 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen raskausaste molemmissa ryhmissä viimeisellä ultraäänikäynnillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta pakastetun alkionsiirron jälkeen
Kliinisen raskauden määrittelee mikä tahansa sydämen toiminta, joka havaitaan viimeisellä käynnillä tehdyssä ultraäänitutkimuksessa.
3 kuukautta pakastetun alkionsiirron jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistuneiden implantaatioiden määrä mukaan lukien
Aikaikkuna: 3 kuukautta pakastetun alkionsiirron jälkeen
Implantaationopeus arvioidaan onnistuneiden implantaatioiden lukumäärän perusteella yritysten kokonaismäärästä.
3 kuukautta pakastetun alkionsiirron jälkeen
Keskenmenojen määrä potilaiden lukumäärän mukaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta pakastetun alkionsiirron jälkeen
Keskenmenon määrä määräytyy tehokkaiden keskenmenojen lukumäärän perusteella onnistuneiden implantaatioiden lukumäärän perusteella.
3 kuukautta pakastetun alkionsiirron jälkeen
Decapeptyl 3 mg -hoitoon liittyvät sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Kokoelma Decapeptyl 3 mg -hoitoon liittyviä sivuvaikutuksia
15 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hopital Foch

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Paul Pirtea, Dr, Hôpital Foch

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 18. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 18. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 18. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019_0012

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa