Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Преимущества применения агониста ГнРГ перед переносом замороженных эмбрионов у пациентов с эндометриозом и/или аденомиозом (DECATEC)

15 января 2026 г. обновлено: Hopital Foch

Преимущества применения агониста гонадотропин-высвобождающего гормона (ГнРГ) перед переносом замороженных эмбрионов у пациенток с эндометриозом и/или аденомиозом: рандомизированное проспективное исследование

Женщины, страдающие эндометриозом и/или аденомиозом, также могут страдать бесплодием. Инъекция агониста ГнРГ может улучшить имплантацию и, следовательно, увеличить частоту наступления беременности у этих пациенток. Это исследование было разработано для оценки эффектов добавления агониста ГнРГ (одна или 2 дозы) к обычному использованию эстрогенов и прогестинов в качестве поддержки перед переносом замороженных эмбрионов по сравнению с только эстрогенами и прогестинами.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эндометриоз показывает наличие желез или эндометриальной стромы вне матки, ответственных за боль и бесплодие. Аденомиоз иллюстрирует инвагинацию островков эндометрия в миометрий, что приводит к нарушению его сократительной активности, также потенцируемой локальной гиперэстрогенией.

Эти две патологии часто связаны и выражают изменение эутопического эндометрия провоспалительными маркерами, ответственными за более низкую скорость имплантации.

Известно, что агонисты ГнРГ снижают эти провоспалительные маркеры (цитохром Р450 и ароматаза ЦОГ-2) в эутопическом эндометрии женщин с эндометриозом или аденомиозом.

Пациенты получают 1 или 2 инъекции агониста ГнРГ замедленного действия (Декапептил 3 мг) примерно за 1 месяц до переноса замороженных эмбрионов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

180

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Франция
      • Suresnes, Франция, 92150
        • Рекрутинг
        • Hôpital Foch
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 36 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в возрасте от 18 до 36 лет (женщины от ≥18 лет до
  • Получившие пользу от оплодотворения in vitro / внутрицитоплазматической микроинъекции с замораживанием всех и для которых планируется перенос замороженного эмбриона бластоцисты
  • Нормальная полость матки
  • МРТ, показывающая эндометриоз и/или аденомиоз во время визита для включения
  • Подписав форму согласия
  • Принадлежность к плану медицинского страхования.

Критерий исключения:

  • Пациент в возрасте
  • ИМТ> 35
  • История неудач имплантации (≥ 2)
  • Изменения эндометрия: синехии, полипы, миомы, гиперплазия, гематометра
  • известный гидросальпинкс односторонний или двусторонний
  • МРТ не показывает эндометриоза или аденомиоза
  • Повышенная чувствительность к GnRH, аналогам GnRH или любому из вспомогательных веществ Декапептила 3 ​​мг
  • Известная гиперчувствительность к эстрадиолу
  • Известная гиперчувствительность к прогестерону
  • Известная гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
  • Известная гиперчувствительность к фолиевой кислоте
  • Известная гиперчувствительность к цефиксиму или антибиотику группы цефалоспоринов.
  • Известная гиперчувствительность к левофлоксацину или любому другому хинолону.
  • История тендинопатий, связанных с приемом фторхинолонов
  • эпилепсия
  • Повышенная чувствительность к контрастным веществам для МРТ
  • Известный или подозреваемый рак молочной железы или рак молочной железы в анамнезе
  • Известный или подозреваемый рак половых органов или рак половых органов в анамнезе
  • известные или подозреваемые эстроген-зависимые злокачественные новообразования
  • Недиагностированное генитальное кровотечение
  • Нелеченная гиперплазия эндометрия
  • История идиопатического венозного тромбоэмболического происшествия или развивающегося венозного тромбоэмболического события (тромбоз глубоких вен, легочная эмболия)
  • Недавний или развивающийся артериальный тромбоэмболический инсульт (например, стенокардия, инфаркт миокарда)
  • Острое заболевание печени или заболевание печени в анамнезе до нормализации печеночных проб
  • Тяжелая почечная недостаточность
  • Тяжелая, неконтролируемая сердечная недостаточность
  • Эволюционная гастродуоденальная язва
  • астма в анамнезе, вызванная приемом салицилатов или веществ аналогичной активности, особенно нестероидных противовоспалительных препаратов.
  • Агонист ГнРГ Декапептил, введенный в течение 6 месяцев до перевода
  • Быть лишенным свободы или под опекой
  • Беременность и кормление грудью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Перенос замороженных эмбрионов с заместительной гормональной терапией (ЗГТ)
Пациент получит обычную заместительную гормональную терапию для переноса замороженных эмбрионов, состоящую из эстрогенов и прогестинов.
Экспериментальный: Перенос замороженных эмбрионов с помощью ЗГТ и агониста ГнРГ
Пациент получит 1 или 2 инъекции агониста ГнРГ до обычной заместительной гормональной терапии для переноса замороженных эмбрионов, состоящей из эстрогенов и прогестинов.
Лекарство: Агонист ГнРГ
Одна или две внутримышечные инъекции Декапептила 3 ​​мг
Другие имена:
  • Декапептил 3 мг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота клинической беременности в обеих группах на последнем визите УЗИ
Временное ограничение: 3 месяца после переноса замороженных эмбрионов
Клиническая беременность будет определяться любой сердечной активностью, обнаруженной во время УЗИ, выполненного во время последнего визита.
3 месяца после переноса замороженных эмбрионов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Успешная имплантация на количество включенных пациентов
Временное ограничение: 3 месяца после переноса замороженных эмбрионов
Скорость имплантации будет оцениваться по количеству успешных имплантаций из общего числа попыток.
3 месяца после переноса замороженных эмбрионов
Частота выкидышей от числа включенных пациенток
Временное ограничение: 3 месяца после переноса замороженных эмбрионов
Частота выкидышей будет определяться количеством эффективных выкидышей по сравнению с количеством успешных имплантаций.
3 месяца после переноса замороженных эмбрионов
Побочные эффекты, связанные с лечением Декапептилом 3 мг
Временное ограничение: 15 месяцев
Сборник побочных эффектов, связанных с лечением Декапептилом 3 мг.
15 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hopital Foch

Следователи

  • Директор по исследованиям: Paul Pirtea, Dr, Hôpital Foch

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 марта 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

18 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

18 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

16 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019_0012

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться