Teknologiaavusteisen vaiheittaisen hoitotoimenpiteen käyttö astmaa sairastavien nuorten hoitoon sitoutumisen parantamiseksi (TASC)

Nykyinen tutkimus, jossa on mukana ihmisiä, koostuu satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta, jossa testataan TASC-toimenpiteen toteutettavuutta, tehokkuutta ja toteutusta verrattuna tavalliseen hoitoryhmään. Yhteensä enintään 70 keskivaikeaa tai vaikeaa jatkuvaa astmaa sairastavaa 12–18-vuotiasta nuorta satunnaistetaan TASC:hen (n=35) tai tavalliseen hoitoon (n=35). Kun nuoret osallistujat ovat täyttäneet osallistumiskriteerit, suorittaneet lähtötason arvioinnit ja ilmoittautuneet toteutettavuustutkimukseen, heidät satunnaistetaan joko TASC:hen tai hoitoon tavalliseen tapaan (TAU). Tulosmittaukset (sairauden hoitoon sitoutuminen ja taudin vakavuus) arvioidaan lähtötilanteessa, kuukausittain aktiivisen hoidon aikana ja hoidon jälkeen, ja ensisijainen päätetapahtuma on hoidon jälkeen. Osallistujat otetaan mukaan tutkimukseen kuuden kuukauden ajan. TASC-interventio toteutetaan teknologian avulla, jotta osallistujat eivät tarvitse resursseja tapaamisiin matkustamiseen. Vaihe 1 (Tiedot) sisältää sähköisiä koulutustietoja liittyen astman oireisiin ja laukaisioihin, kohtauksiin, itsevalvontaan, hoitoihin, toimintasuunnitelmiin ja automaattisiin tekstiviestilääkemuistutuksiin. Vaihe 1 tarjotaan kaikille nuorille. Sitoutumista seurataan sähköisesti, mutta palautetta ei anneta. Vaihe 2 (Motivaatio) sisältää sitoutumisen sähköisen seurannan ja henkilökohtaisesti räätälöidyn palautteen tekstiviesteillä. Nuoret pääsevät käyttämään kiinnittymistä seuraavaa älypuhelinsovellusta ja kaavioita heidän inhalaattorin tarttumisestaan. Nuoret saavat myös lyhyitä, henkilökohtaisia ​​tekstiviestejä, jotka tarjoavat kannustavaa motivaatiota ja ohjaavia, konkreettisia toimia. Vaihe 3 (Käyttäytyminen) sisältää ongelmanratkaisun etäterveyshoitoon koulutetun kliinikon kanssa. Tarjolla on neljä etäterveysistuntoa, jotka on räätälöity nuoren yksilöllisiin tarpeisiin ja esteisiin. Ne perustuvat toiminnalliseen analyysiin objektiivisten sitoutumistietojen, graafisen palautteen ja sitoutumismallien keskustelun avulla, mikä mahdollistaa erityisten sitoutumista häiritsevien käyttäytymistekijöiden kattavan ymmärtämisen. Käyttäytymishoitosuunnitelmia muokataan potilaan hoidon edistymisen ja kyvyn saavuttaa lyhyen aikavälin hoitoon sitoutumistavoitteet perusteella. Potilaisiin otetaan myös yhteyttä tekstiviestillä, jotta voidaan arvioida onnistumista erityisillä hoitojaksojen välisillä suunnitelmilla objektiivisten tietojen perusteella. Tämä etäterveysinterventio toimitetaan nuorten matkapuhelimiin videoneuvotteluohjelmiston kautta.

Kaikki osallistujat täyttävät peruskyselylomakkeet, jotka liittyvät hoitoon sitoutumisen ja astman demografisiin ja kliinisiin ennustajiin. Ne satunnaistetaan perusmittausten päätyttyä. Kaikille osallistujille annetaan myös inhalaattorin tarttumissuojat, ja niitä käytetään 2 kuukauden ajan ilman palautetta peruspitoisuuden saavuttamiseksi. Lisäksi kaikki osallistujat saavat mobiilispirometrin seuratakseen keuhkojen toimintaa koko tutkimuksen ajan. Spirometri muodostaa yhteyden sovellukseen Bluetoothin kautta. Tämän sovelluksen avulla osallistuja voi suorittaa keuhkojen toimintakokeita (PFT) ja tarkastella näiden testien tuloksia, kuten pakotettua uloshengitystilavuutta (FEV1) sekä muita keuhkojen toimintaparametreja. Kaikkia osallistujia pyydetään käyttämään spirometriä vähintään kerran kuukaudessa, kun he suorittavat opintokäyntejä puhelimitse tutkimusryhmän jäsenen kanssa. Perustilan käynnin jälkeen suoritetaan 8 viikon sisäänajovaihe, jolla arvioidaan lähtötilanteen noudattamista käyttämällä elektronista inhalaattorivalvontaa. Saatuaan 4 viikon sitoutumistiedot koordinaattori soittaa TASC:n ja TAU:n osallistujille heidän ensimmäiseen kuukausittaiseen puheluun. 4 viikon lisätietojen jälkeen koordinaattori soittaa TASC:n ja TAU:n osallistujille heidän toiseen kuukausittaiseen puheluun. Koordinaattori laskee lähtötason noudattamisen ja hankkii tiedot astman vaikeusasteesta ja astman hallinnasta TASC- ja TAU-osallistujille. Vain TASC:n osallistujille koordinaattori esittelee toimenpiteen vaiheen 1 kaikille osallistujille. Hoitotarkastuksia tehdään jatkossakin neljän viikon välein tutkimuksen ajan kaikille osallistujille, ja hoitoon sitoutuminen <68 % saa siirtymään hoitotasolta toiselle vain TASC-osallistujille. Tutkimuskoordinaattori laskee TASC:n osallistujan osallistumisprosentin ennen kuukausittaista puhelua. Puhelun aikana koordinaattori kertoo osallistujalle, siirtyykö hän seuraavaan vaiheeseen, ja selittää, mitä hän aikoo tehdä kyseisen vaiheen aikana. TASC:n osallistujat voivat pysyä hoitotasolla yli neljä viikkoa ja voivat suorittaa 1, 2 tai 3 interventiovaihetta 5 kuukauden tutkimuksen aikana riippuen nuoren hoitoon sitoutumisesta. Kaikki osallistujat suorittavat lyhyet toimenpiteet verkossa REDCapin kautta. Osallistujakohtaisia ​​tietoja, kuten astman vaikeusaste, keuhkojen toiminta ja hoitoon sitoutuminen, kerätään matkapuhelinsovelluksen ja puhelimen kautta. Tutkimushenkilöstö tekee kliinisen kaavion katsauksia saadakseen tarkan arvion keuhkojen toiminnasta ja taudin vakavuudesta suostumuksen antamispäivästä tutkimuspäivän loppuun.