Bruk av teknologiassistert trinnvis omsorgsintervensjon for å forbedre overholdelse hos ungdom med astma (TASC)

Den nåværende studien som involverer mennesker består av en randomisert kontrollert studie for å teste gjennomførbarheten, effektiviteten og implementeringen av TASC-intervensjonen sammenlignet med en behandling som vanlig gruppe. Totalt vil opptil 70 ungdommer med moderat eller alvorlig vedvarende astma i alderen 12-18 år randomiseres til TASC (n=35) eller behandling som vanlig (n = 35). Etter at ungdomsdeltakere har oppfylt inklusjonskriterier, fullført baseline-vurderinger og blitt registrert i gjennomførbarhets-RCT, vil de bli randomisert til enten TASC eller Treatment As Usual (TAU). Resultatmål (overholdelse og sykdomsgrad) vil bli vurdert ved baseline, månedlig under aktiv behandling og ved etterbehandling, med det primære endepunktet etter behandling. Deltakerne vil bli registrert i studien for en varighet på seks måneder. TASC-intervensjonen vil bli levert ved hjelp av teknologi slik at deltakerne ikke trenger noen ressurser for å reise til avtaler. Trinn 1 (Informasjon) vil inkludere elektronisk pedagogisk informasjon relatert til astmasymptomer og triggere, angrep, egenkontroll, behandlinger, handlingsplaner og automatiske SMS-påminnelser om medisinering. Trinn 1 vil bli gitt til alle ungdommer. Overholdelse vil bli overvåket elektronisk, men tilbakemelding vil ikke bli gitt. Trinn 2 (Motivasjon) vil inkludere elektronisk overvåking av etterlevelse og personlig skreddersydd tilbakemelding via tekstmeldinger. Ungdom vil få tilgang til smarttelefonappen for overholdelsessporing og grafer over inhalatorens tilslutning. Ungdom vil også motta korte, personlige tekstmeldinger som gir støttende motivasjon og retningsgivende, håndgripelige handlinger. Trinn 3 (Behavioral) vil inkludere problemløsende telehelseintervensjon med en utdannet kliniker. Fire telehelseøkter individuelt tilpasset ungdommens unike behov og barrierer vil bli gitt. Disse vil være basert på en funksjonell analyse via objektive overholdelsesdata, grafisk tilbakemelding og diskusjon av overholdelsesmønstre, noe som muliggjør en omfattende forståelse av spesifikke atferdsfaktorer som forstyrrer overholdelse. Atferdsmessige behandlingsplaner vil bli modifisert basert på pasientens fremgang i behandling og evne til å oppnå kortsiktige etterlevelsesmål. Pasienter vil også bli kontaktet via tekstmeldinger for å vurdere suksess med spesifikke overholdelsesplaner mellom øktene basert på objektive data. Denne telehelseintervensjonen vil bli levert til ungdommens mobiltelefoner via videokonferanseprogramvare.

Alle deltakerne vil fylle ut baseline spørreskjemaer relatert til demografiske og kliniske prediktorer for adherens og astma. De vil bli randomisert etter fullføring av baseline-tiltak. Inhalatorhetter vil også bli gitt til alle deltakere og brukes i 2 måneder uten tilbakemelding for å oppnå overholdelse av baseline. I tillegg får alle deltakerne et mobilt spirometer for å spore lungefunksjonen gjennom hele studien. Spirometeret kobles til en app via Bluetooth. Denne appen lar deltakeren utføre lungefunksjonstester (PFT) og se resultatene av disse testene, for eksempel deres tvungne ekspiratoriske volum (FEV1) samt andre lungefunksjonsparametere. Alle deltakere vil bli bedt om å bruke spirometeret minst en gang i måneden når de gjennomfører studiebesøk over telefon med et studieteammedlem. Etter baseline-besøket vil en 8 ukers innkjøringsfase fullføres for å vurdere overholdelse av baseline ved hjelp av elektronisk inhalatorovervåking. Etter å ha innhentet 4 ukers tilslutningsdata, vil koordinatoren ringe deltakerne i TASC og TAU for deres første månedlige telefonsamtale. Etter ytterligere 4 uker med overholdelsesdata, vil koordinatoren ringe deltakerne i TASC og TAU for deres andre månedlige telefonsamtale. Koordinatoren vil beregne baseline adherence og innhente data for astmaalvorlighet og astmakontroll for TASC og TAU deltakere. Kun for TASC-deltakere vil koordinatoren introdusere trinn 1 av intervensjonen for alle deltakerne. Overholdelseskontroller vil fortsette å finne sted hver fjerde uke under studiens varighet for alle deltakere, og etterlevelse <68 % vil føre til bevegelse fra ett behandlingsnivå til det neste kun for TASC-deltakere. Studiekoordinatoren vil beregne TASC-deltakerens tilslutningsprosent før den månedlige telefonsamtalen. Under samtalen vil koordinatoren fortelle deltakeren om de vil bli flyttet opp til neste trinn og forklare hva de skal gjøre i løpet av det trinnet. TASC-deltakere kan forbli på behandlingsnivå i mer enn fire uker og kan fullføre 1, 2 eller 3 intervensjonstrinn i løpet av 5 måneders studien avhengig av ungdommens etterlevelse. Korte tiltak vil bli gjennomført av alle deltakere online via REDCap. Deltakerspesifikke data som alvorlighetsgrad av astma, lungefunksjon og overholdelse vil bli samlet inn gjennom mobiltelefonapplikasjonen og via telefon. Kliniske kartgjennomganger vil bli utført av studiepersonell for å gi et nøyaktig estimat av lungefunksjon og sykdomsgrad fra datoen for samtykket til studiens sluttdato.