Brug af teknologistøttet trinvis plejeintervention til at forbedre overholdelse hos unge med astma (TASC)

Den nuværende undersøgelse, der involverer menneskelige forsøgspersoner, består af et randomiseret kontrolleret forsøg for at teste gennemførligheden, effektiviteten og implementeringen af ​​TASC-interventionen sammenlignet med en behandling som sædvanlig gruppe. I alt op til 70 unge med moderat eller svær vedvarende astma i alderen 12-18 år vil blive randomiseret til TASC (n=35) eller behandling som sædvanlig (n = 35). Efter at unge deltagere har opfyldt inklusionskriterier, gennemført baselinevurderinger og er blevet tilmeldt feasibility RCT, vil de blive randomiseret til enten TASC eller Treatment As Usual (TAU). Resultatmål (adhærens og sygdoms sværhedsgrad) vil blive vurderet ved baseline, månedligt under aktiv behandling og efter behandling, hvor det primære endepunkt er efterbehandling. Deltagerne vil blive tilmeldt undersøgelsen i en varighed på seks måneder. TASC-interventionen vil blive leveret ved hjælp af teknologi, så deltagerne ikke behøver nogen ressourcer til at rejse til aftaler. Trin 1 (Information) vil omfatte elektronisk pædagogisk information relateret til astmasymptomer og -triggere, anfald, egenkontrol, behandlinger, handlingsplaner og automatiske SMS-medicinpåmindelser. Trin 1 vil blive givet til alle unge. Overholdelse vil blive overvåget elektronisk, men der gives ikke feedback. Trin 2 (Motivation) vil omfatte elektronisk overvågning af overholdelse og personligt tilpasset feedback via tekstbeskeder. Unge vil få adgang til smartphone-app'en til sporing af overholdelse og grafer over deres inhalatoroverholdelse. Unge vil også modtage korte, personlige tekstbeskeder, der giver støttende motivation og vejledende, håndgribelige handlinger. Trin 3 (Behavioural) vil omfatte problemløsende telesundhedsintervention med en uddannet kliniker. Der vil blive tilbudt fire telesundhedssessioner, der er individuelt skræddersyet til den unges unikke behov og barrierer. Disse vil være baseret på en funktionel analyse via objektive overholdelsesdata, grafisk feedback og diskussion af overholdelsesmønstre, hvilket giver mulighed for en omfattende forståelse af specifikke adfærdsfaktorer, der forstyrrer overholdelse. Adfærdsmæssige behandlingsplaner vil blive ændret baseret på en patients fremskridt i behandlingen og evne til at nå kortsigtede overholdelsesmål. Patienter vil også blive kontaktet via sms for at vurdere succes med specifikke overholdelsesplaner mellem sessioner baseret på objektive data. Denne telesundhedsintervention vil blive leveret til unges mobiltelefoner via videokonferencesoftware.

Alle deltagere vil udfylde baseline spørgeskemaer relateret til demografiske og kliniske prædiktorer for adhærens og astma. De vil blive randomiseret efter afslutning af baseline-målinger. Inhalator-vedhæftningshætter vil også blive givet til alle deltagere og brugt i 2 måneder uden feedback for at opnå baseline-adhærens. Derudover modtager alle deltagere et mobilt spirometer til at spore deres lungefunktion gennem hele undersøgelsen. Spirometeret forbindes til en app via Bluetooth. Denne app giver deltageren mulighed for at udføre lungefunktionstests (PFT'er) og se resultaterne af disse tests, såsom deres forcerede ekspiratoriske volumen (FEV1) samt andre lungefunktionsparametre. Alle deltagere vil blive bedt om at bruge spirometeret mindst en gang om måneden, når de gennemfører studiebesøg over telefonen med et studieteammedlem. Efter baseline-besøget vil en 8 ugers indkøringsfase blive afsluttet for at vurdere overholdelse af baseline ved hjælp af elektronisk inhalatormonitorering. Efter at have indhentet 4 ugers tilslutningsdata, vil koordinatoren ringe til deltagerne i TASC og TAU for deres første månedlige telefonopkald. Efter yderligere 4 ugers tilslutningsdata vil koordinatoren ringe til deltagerne i TASC og TAU for deres anden månedlige telefonopkald. Koordinatoren vil beregne baseline adhærens og indhente data for astmas sværhedsgrad og astmakontrol for TASC og TAU deltagere. Kun for TASC-deltagere vil koordinatoren introducere trin 1 i interventionen for alle deltagere. Overholdelsestjek vil fortsætte med at finde sted hver fjerde uge i hele undersøgelsens varighed for alle deltagere, og overholdelse <68 % vil kun medføre bevægelse fra et behandlingsniveau til det næste for TASC-deltagere. Studiekoordinatoren vil beregne TASC-deltagerens overholdelsesprocent forud for den månedlige telefonopkald. Under opkaldet vil koordinatoren fortælle deltageren, om de vil blive flyttet op til næste trin, og forklare, hvad de vil gøre under dette trin. TASC-deltagere kan forblive på et behandlingsniveau i mere end fire uger og kan gennemføre 1, 2 eller 3 interventionstrin i løbet af 5 måneders undersøgelsen afhængigt af den unges overholdelse. Korte foranstaltninger vil blive gennemført af alle deltagere online via REDCap. Deltagerspecifikke data såsom sværhedsgrad af astma, lungefunktion og overholdelse vil blive indsamlet gennem mobiltelefonapplikationen og via telefon. Kliniske diagramgennemgange vil blive udført af undersøgelsespersonale for at give et nøjagtigt estimat af lungefunktion og sygdommens sværhedsgrad fra datoen for samtykke til slutningen af ​​undersøgelsesdatoen.