Att använda teknikstödd stegvis vårdintervention för att förbättra följsamheten hos ungdomar med astma (TASC)

Den aktuella studien som involverar mänskliga försökspersoner består av en randomiserad kontrollerad studie för att testa genomförbarheten, effektiviteten och implementeringen av TASC-interventionen jämfört med en behandling som vanligt grupp. Totalt upp till 70 ungdomar med måttlig eller svår ihållande astma i åldrarna 12-18 år kommer att randomiseras till TASC (n=35) eller behandling som vanligt (n=35). Efter att ungdomars deltagare har uppfyllt inklusionskriterier, genomfört baslinjebedömningar och har registrerats i genomförbarhets-RCT, kommer de att randomiseras till antingen TASC eller Treatment As Usual (TAU). Resultatmått (adherens och sjukdomens svårighetsgrad) kommer att bedömas vid baslinjen, månadsvis under aktiv behandling och efter behandling, med det primära effektmåttet efter behandling. Deltagarna kommer att vara inskrivna i studien under sex månader. TASC-interventionen kommer att levereras med hjälp av teknik så att deltagarna inte behöver några resurser för att resa till möten. Steg 1 (Information) kommer att inkludera elektronisk utbildningsinformation relaterad till astmasymtom och triggers, attacker, egenkontroll, behandlingar, handlingsplaner och automatiska påminnelser om medicinering i sms. Steg 1 kommer att ges till alla ungdomar. Efterlevnaden kommer att övervakas elektroniskt, men feedback kommer inte att ges. Steg 2 (Motivation) kommer att innefatta elektronisk övervakning av efterlevnad och personligt anpassad feedback via textmeddelanden. Ungdomar kommer att få tillgång till smartphone-appen för att spåra följsamhet och grafer över deras inhalatorvidhäftning. Ungdomar kommer också att få korta, personliga textmeddelanden som ger stödjande motivation och vägledande, påtagliga handlingar. Steg 3 (Beteende) kommer att inkludera problemlösning av telehälsointervention med en utbildad läkare. Fyra telehälsosessioner som är individuellt anpassade efter ungdomens unika behov och barriärer kommer att tillhandahållas. Dessa kommer att baseras på en funktionell analys via objektiv följsamhetsdata, grafisk feedback och diskussion av följsamhetsmönster, vilket möjliggör en omfattande förståelse av specifika beteendefaktorer som stör följsamheten. Beteendebehandlingsplaner kommer att modifieras baserat på en patients framsteg i behandlingen och förmåga att uppnå kortsiktiga efterlevnadsmål. Patienterna kommer också att kontaktas via textmeddelanden för att bedöma framgången med specifika efterlevnadsplaner mellan sessionerna baserat på objektiva data. Denna telehälsointervention kommer att levereras till ungdomars mobiltelefoner via programvara för videokonferenser.

Alla deltagare kommer att fylla i baslinjefrågeformulär relaterade till demografiska och kliniska prediktorer för adherens och astma. De kommer att randomiseras efter slutförandet av baslinjeåtgärder. Inhalatorskydd kommer också att tillhandahållas till alla deltagare och användas i 2 månader utan feedback för att uppnå baslinjevidhäftning. Dessutom får alla deltagare en mobil spirometer för att spåra sin lungfunktion under hela studien. Spirometern ansluter till en app via Bluetooth. Denna app låter deltagaren utföra lungfunktionstester (PFT) och se resultaten av dessa tester, såsom deras forcerade utandningsvolym (FEV1) såväl som andra lungfunktionsparametrar. Alla deltagare kommer att uppmanas att använda spirometern minst en gång i månaden när de genomför studiebesök via telefon med en studiegruppsmedlem. Efter baslinjebesöket kommer en 8-veckors inkörningsfas att slutföras för att bedöma baslinjeföljsamhet med hjälp av elektronisk inhalatorövervakning. Efter att ha erhållit 4 veckors efterlevnadsdata kommer samordnaren att ringa deltagarna i TASC och TAU för deras första månatliga telefonsamtal. Efter ytterligare fyra veckors efterlevnadsdata kommer samordnaren att ringa deltagarna i TASC och TAU för deras andra månatliga telefonsamtal. Koordinatorn kommer att beräkna baslinjeföljsamhet och få data för astmas svårighetsgrad och astmakontroll för TASC- och TAU-deltagare. Endast för TASC-deltagare kommer samordnaren att introducera steg 1 av interventionen för alla deltagare. Efterlevnadskontroller kommer att fortsätta att ske var fjärde vecka under hela studiens varaktighet för alla deltagare och efterlevnad <68% kommer att leda till rörelse från en behandlingsnivå till nästa för endast TASC-deltagare. Studiekoordinatorn kommer att beräkna TASC-deltagarens följsamhetsprocent före det månatliga telefonsamtalet. Under samtalet kommer samordnaren att tala om för deltagaren om de kommer att flyttas upp till nästa steg och förklara vad de kommer att göra under det steget. TASC-deltagare kan stanna kvar på en behandlingsnivå i mer än fyra veckor och kan genomföra 1, 2 eller 3 interventionssteg under 5-månadersstudien beroende på ungdomens följsamhet. Korta åtgärder kommer att genomföras av alla deltagare online via REDCap. Deltagarspecifika data som astmas svårighetsgrad, lungfunktion och vidhäftning kommer att samlas in via mobilapplikationen och via telefon. Kliniska diagramgenomgångar kommer att utföras av studiepersonalen för att ge en korrekt uppskattning av lungfunktion och sjukdomens svårighetsgrad från datumet för samtycke till studiens slutdatum.