Utilisation d'une intervention de soins progressifs assistée par la technologie pour améliorer l'observance chez les adolescents asthmatiques (TASC)

L'étude actuelle impliquant des sujets humains consiste en un essai contrôlé randomisé pour tester la faisabilité, l'efficacité et la mise en œuvre de l'intervention TASC par rapport à un groupe de traitement habituel. Au total, jusqu'à 70 adolescents souffrant d'asthme persistant modéré ou sévère âgés de 12 à 18 ans seront randomisés pour recevoir TASC (n = 35) ou un traitement comme d'habitude (n = 35). Une fois que les participants adolescents ont satisfait aux critères d'inclusion, terminé les évaluations de base et ont été inscrits à l'ECR de faisabilité, ils seront randomisés soit pour TASC, soit pour le traitement habituel (TAU). Les mesures des résultats (observance et gravité de la maladie) seront évaluées au départ, mensuellement pendant le traitement actif et après le traitement, le critère d'évaluation principal étant le post-traitement. Les participants seront inscrits à l'étude pour une durée de six mois. L'intervention TASC sera dispensée à l'aide de la technologie afin que les participants n'aient besoin d'aucune ressource pour se rendre à leurs rendez-vous. L'étape 1 (Information) comprendra des informations éducatives électroniques liées aux symptômes et déclencheurs de l'asthme, aux crises, à l'autosurveillance, aux traitements, aux plans d'action et aux rappels automatisés de médicaments par SMS. L'étape 1 sera proposée à tous les adolescents. L'observance sera surveillée électroniquement, mais aucun retour d'information ne sera fourni. L'étape 2 (Motivation) comprendra un suivi électronique de l'observance et des commentaires personnalisés via des messages texte. Les adolescents auront accès à l'application pour smartphone de suivi de l'observance et aux graphiques de l'observance de leur inhalateur. Les adolescents recevront également des messages texte brefs et personnalisés qui leur apporteront une motivation positive et des actions directives et tangibles. L'étape 3 (comportementale) comprendra une intervention de télésanté de résolution de problèmes avec un clinicien qualifié. Quatre séances de télésanté adaptées individuellement aux besoins et obstacles uniques de l'adolescent seront proposées. Ceux-ci seront basés sur une analyse fonctionnelle via des données objectives d'adhésion, des commentaires graphiques et une discussion des modèles d'adhésion permettant une compréhension complète des facteurs comportementaux spécifiques interférant avec l'adhésion. Les plans de traitement comportemental seront modifiés en fonction des progrès du patient dans le traitement et de sa capacité à atteindre les objectifs d'observance à court terme. Les patients seront également contactés par SMS pour évaluer le succès des plans d'observance spécifiques entre les séances sur la base de données objectives. Cette intervention de télésanté sera diffusée sur les téléphones portables des adolescents via un logiciel de vidéoconférence.

Tous les participants rempliront des questionnaires de base liés aux prédicteurs démographiques et cliniques de l'observance et de l'asthme. Ils seront randomisés une fois les mesures de base terminées. Des bouchons d'observance des inhalateurs seront également fournis à tous les participants et utilisés pendant 2 mois sans retour pour obtenir l'observance de base. De plus, tous les participants reçoivent un spiromètre mobile pour suivre leur fonction pulmonaire tout au long de l'étude. Le spiromètre se connecte à une application via Bluetooth. Cette application permet au participant d'effectuer des tests de fonction pulmonaire (PFT) et de visualiser les résultats de ces tests, tels que leur volume expiratoire forcé (VEMS) ainsi que d'autres paramètres de la fonction pulmonaire. Tous les participants seront invités à utiliser le spiromètre au moins une fois par mois lors des visites d'étude par téléphone avec un membre de l'équipe d'étude. Après la visite de référence, une phase de rodage de 8 semaines sera complétée pour évaluer l'observance de base à l'aide de la surveillance électronique des inhalateurs. Après avoir obtenu 4 semaines de données d'adhésion, le coordinateur appellera les participants au TASC et au TAU pour leur premier appel téléphonique mensuel. Après 4 semaines supplémentaires de données d'observance, le coordinateur appellera les participants au TASC et au TAU pour leur deuxième appel téléphonique mensuel. Le coordinateur calculera l'observance de base et obtiendra des données sur la gravité de l'asthme et le contrôle de l'asthme pour les participants TASC et TAU. Pour les participants TASC uniquement, le coordinateur présentera l'étape 1 de l'intervention pour tous les participants. Les contrôles d'observance continueront d'avoir lieu toutes les quatre semaines pendant toute la durée de l'étude pour tous les participants et une observance <68 % entraînera le passage d'un niveau de traitement à l'autre pour les participants TASC uniquement. Le coordinateur de l'étude calculera le pourcentage d'adhésion des participants au TASC avant l'appel téléphonique mensuel. Au cours de l'appel, le coordinateur indiquera au participant s'il passera à l'étape suivante et expliquera ce qu'il fera pendant cette étape. Les participants au TASC peuvent rester à un niveau de traitement pendant plus de quatre semaines et peuvent effectuer 1, 2 ou 3 étapes d'intervention au cours de l'étude de 5 mois en fonction de l'observance de l'adolescent. De brèves mesures seront complétées par tous les participants en ligne via REDCap. Des données spécifiques aux participants telles que la gravité de l'asthme, la fonction pulmonaire et l'observance seront collectées via l'application de téléphonie mobile et par téléphone. Des examens des dossiers cliniques seront effectués par le personnel de l'étude pour fournir une estimation précise de la fonction pulmonaire et de la gravité de la maladie depuis la date du consentement jusqu'à la date de fin de l'étude.