Uso de una intervención de atención escalonada asistida por tecnología para mejorar la adherencia en adolescentes con asma (TASC)

El estudio actual que involucra sujetos humanos consiste en un ensayo controlado aleatorio para probar la viabilidad, efectividad e implementación de la intervención TASC en comparación con un grupo de tratamiento habitual. Un total de hasta 70 adolescentes con asma persistente moderada o grave de entre 12 y 18 años serán asignados aleatoriamente a TASC (n = 35) o al tratamiento habitual (n = 35). Una vez que los participantes adolescentes hayan cumplido los criterios de inclusión, hayan completado las evaluaciones iniciales y se hayan inscrito en el ECA de viabilidad, serán asignados al azar a TASC o al Tratamiento habitual (TAU). Las medidas de resultados (adherencia y gravedad de la enfermedad) se evaluarán al inicio del estudio, mensualmente durante el tratamiento activo y después del tratamiento, siendo el criterio de valoración principal el postratamiento. Los participantes estarán inscritos en el estudio por una duración de seis meses. La intervención TASC se realizará utilizando tecnología para que los participantes no necesiten ningún recurso para viajar a las citas. El Paso 1 (Información) incluirá información educativa electrónica relacionada con los síntomas y desencadenantes del asma, ataques, autocontrol, tratamientos, planes de acción y recordatorios automáticos de medicamentos por mensajes de texto. El paso 1 se proporcionará a todos los adolescentes. La adherencia se controlará electrónicamente, pero no se proporcionarán comentarios. El paso 2 (Motivación) incluirá un seguimiento electrónico de la adherencia y comentarios personalizados a través de mensajes de texto. Los adolescentes tendrán acceso a la aplicación para teléfonos inteligentes de seguimiento de la adherencia y a gráficos de su adherencia al inhalador. Los adolescentes también recibirán mensajes de texto breves y personalizados que brinden motivación de apoyo y acciones directivas y tangibles. El paso 3 (conductual) incluirá una intervención de telesalud para la resolución de problemas con un médico capacitado. Se proporcionarán cuatro sesiones de telesalud adaptadas individualmente a las necesidades y barreras únicas del adolescente. Estos se basarán en un análisis funcional a través de datos objetivos de adherencia, retroalimentación gráfica y discusión de patrones de adherencia que permitan una comprensión integral de los factores de comportamiento específicos que interfieren con la adherencia. Los planes de tratamiento conductual se modificarán según el progreso del paciente en el tratamiento y la capacidad para lograr objetivos de cumplimiento a corto plazo. También se contactará a los pacientes a través de mensajes de texto para evaluar el éxito con planes de cumplimiento específicos entre sesiones basados ​​en datos objetivos. Esta intervención de telesalud se entregará a los teléfonos móviles de los adolescentes a través de un software de videoconferencia.

Todos los participantes completarán cuestionarios de referencia relacionados con predictores demográficos y clínicos de adherencia y asma. Serán asignados al azar una vez completadas las medidas de referencia. También se proporcionarán límites de cumplimiento de los inhaladores a todos los participantes y se utilizarán durante 2 meses sin comentarios para obtener el cumplimiento inicial. Además, todos los participantes reciben un espirómetro móvil para realizar un seguimiento de su función pulmonar durante todo el estudio. El espirómetro se conecta a una aplicación mediante Bluetooth. Esta aplicación permite al participante realizar pruebas de función pulmonar (PFT) y ver los resultados de estas pruebas, como su volumen espiratorio forzado (FEV1), así como otros parámetros de función pulmonar. A todos los participantes se les pedirá que utilicen el espirómetro al menos una vez al mes cuando completen las visitas del estudio por teléfono con un miembro del equipo del estudio. Después de la visita inicial, se completará una fase de preinclusión de 8 semanas para evaluar el cumplimiento inicial mediante la monitorización electrónica del inhalador. Después de obtener 4 semanas de datos de adherencia, el coordinador llamará a los participantes en TASC y TAU para su primera llamada telefónica mensual. Después de 4 semanas adicionales de datos de adherencia, el coordinador llamará a los participantes en TASC y TAU para su segunda llamada telefónica mensual. El coordinador calculará la adherencia inicial y obtendrá datos sobre la gravedad del asma y el control del asma para los participantes de TASC y TAU. Solo para los participantes de TASC, el coordinador presentará el Paso 1 de la intervención para todos los participantes. Los controles de cumplimiento se seguirán realizando cada cuatro semanas durante la duración del estudio para todos los participantes y un cumplimiento <68% provocará el paso de un nivel de tratamiento al siguiente solo para los participantes de TASC. El coordinador del estudio calculará el porcentaje de adherencia del participante de TASC antes de la llamada telefónica mensual. Durante la llamada, el coordinador le dirá al participante si pasará al siguiente paso y le explicará qué hará durante ese paso. Los participantes de TASC pueden permanecer en un nivel de tratamiento durante más de cuatro semanas y pueden completar 1, 2 o 3 pasos de intervención durante los 5 meses del estudio, según el cumplimiento del adolescente. Todos los participantes completarán medidas breves en línea a través de REDCap. Los datos específicos de los participantes, como la gravedad del asma, la función pulmonar y la adherencia, se recopilarán a través de la aplicación del teléfono móvil y por teléfono. El personal del estudio realizará revisiones de los expedientes clínicos para proporcionar una estimación precisa de la función pulmonar y la gravedad de la enfermedad desde la fecha del consentimiento hasta la fecha de finalización del estudio.