Využití technologicky asistované stupňovité péče ke zlepšení adherence u dospívajících s astmatem (TASC)

Současná studie zahrnující lidské subjekty sestává z randomizované kontrolované studie k testování proveditelnosti, účinnosti a implementace intervence TASC ve srovnání s běžnou léčbou ve skupině. Celkem až 70 dospívajících se středně těžkým nebo těžkým perzistujícím astmatem ve věku 12-18 let bude randomizováno k TASC (n=35) nebo k léčbě jako obvykle (n=35). Poté, co dospívající účastníci splnili kritéria pro zařazení, dokončili základní hodnocení a byli zařazeni do RCT proveditelnosti, budou randomizováni buď do TASC, nebo do léčby jako obvykle (TAU). Výsledky měření (adherence a závažnost onemocnění) budou hodnoceny na začátku, měsíčně během aktivní léčby a po léčbě, přičemž primárním cílem je po léčbě. Účastníci budou zapsáni do studie po dobu šesti měsíců. Zásah TASC bude proveden pomocí technologie, takže účastníci nepotřebují žádné prostředky k cestování na schůzky. Krok 1 (Informace) bude zahrnovat elektronické vzdělávací informace týkající se příznaků a spouštěčů astmatu, záchvatů, sebemonitorování, léčby, akčních plánů a automatických textových zpráv s upozorněním na léky. Krok 1 bude poskytnut všem dospívajícím. Dodržování bude elektronicky monitorováno, ale zpětná vazba nebude poskytnuta. Krok 2 (Motivace) bude zahrnovat elektronické monitorování dodržování a osobně přizpůsobenou zpětnou vazbu prostřednictvím textových zpráv. Adolescenti dostanou přístup k aplikaci pro chytré telefony pro sledování adherence a grafům jejich dodržování inhalátoru. Adolescenti také obdrží krátké, personalizované textové zprávy, které poskytují podpůrnou motivaci a direktivní, hmatatelné akce. Krok 3 (Behaviorální) bude zahrnovat intervence telehealth při řešení problémů s vyškoleným lékařem. Budou poskytnuty čtyři telehealth sezení individuálně přizpůsobené jedinečným potřebám a bariérám dospívajících. Ty budou založeny na funkční analýze prostřednictvím objektivních údajů o adherenci, grafické zpětné vazbě a diskuzi o vzorcích adherence, což umožní komplexní pochopení specifických faktorů chování, které interferují s adherencí. Behaviorální léčebné plány budou upraveny na základě pokroku pacienta v léčbě a schopnosti dosáhnout krátkodobých cílů adherence. Pacienti budou také kontaktováni prostřednictvím textových zpráv za účelem posouzení úspěšnosti se specifickými plány dodržování mezi sezeními na základě objektivních údajů. Tato telehealth intervence bude doručena do mobilních telefonů dospívajících prostřednictvím softwaru pro videokonference.

Všichni účastníci vyplní základní dotazníky týkající se demografických a klinických prediktorů adherence a astmatu. Budou randomizováni po dokončení základních měření. Všem účastníkům budou také poskytnuty přilnavé uzávěry inhalátoru, které budou používány po dobu 2 měsíců bez zpětné vazby k získání základní přilnavosti. Všichni účastníci navíc dostanou mobilní spirometr, aby mohli sledovat jejich plicní funkce po celou dobu studie. Spirometr se připojuje k aplikaci přes Bluetooth. Tato aplikace umožňuje účastníkovi provádět testy funkce plic (PFT) a prohlížet si výsledky těchto testů, jako je objem usilovného výdechu (FEV1) a další parametry funkce plic. Všichni účastníci budou požádáni, aby při absolvování studijních návštěv po telefonu se členem studijního týmu používali spirometr alespoň jednou měsíčně. Po základní návštěvě bude dokončena 8týdenní zaváděcí fáze, aby bylo možné posoudit dodržování základní linie pomocí monitorování elektronického inhalátoru. Po získání údajů o dodržování 4 týdnů koordinátor zavolá účastníkům TASC a TAU k jejich prvnímu měsíčnímu telefonátu. Po dalších 4 týdnech údajů o dodržování zavolá koordinátor účastníkům TASC a TAU k druhému měsíčnímu telefonátu. Koordinátor vypočítá základní adherenci a získá údaje o závažnosti astmatu a kontrole astmatu pro účastníky TASC a TAU. Pouze pro účastníky TASC zavede koordinátor krok 1 intervence pro všechny účastníky. Kontroly dodržování budou i nadále probíhat každé čtyři týdny po dobu trvání studie u všech účastníků a dodržování <68 % urychlí přechod z jedné úrovně léčby na další pouze u účastníků TASC. Koordinátor studie vypočítá procento dodržování TASC účastníka před měsíčním telefonickým hovorem. Během hovoru koordinátor sdělí účastníkovi, zda se přesune k dalšímu kroku, a vysvětlí, co bude během tohoto kroku dělat. Účastníci TASC mohou zůstat na úrovni léčby déle než čtyři týdny a mohou během 5měsíční studie dokončit 1, 2 nebo 3 intervenční kroky v závislosti na adherenci adolescenta. Krátká opatření dokončí všichni účastníci online prostřednictvím REDCap. Specifická data účastníků, jako je závažnost astmatu, funkce plic a adherence, budou shromažďována prostřednictvím aplikace pro mobilní telefony a prostřednictvím telefonu. Klinický přehled bude proveden personálem studie, aby byl poskytnut přesný odhad funkce plic a závažnosti onemocnění od data souhlasu do data ukončení studie.