Gebruik van door technologie ondersteunde getrapte zorginterventies om de therapietrouw bij adolescenten met astma te verbeteren (TASC)

Het huidige onderzoek bij menselijke proefpersonen bestaat uit een gerandomiseerde gecontroleerde studie om de haalbaarheid, effectiviteit en implementatie van de TASC-interventie te testen in vergelijking met een behandeling zoals gebruikelijk-groep. In totaal zullen maximaal 70 adolescenten met matig of ernstig aanhoudend astma in de leeftijd van 12 tot 18 jaar worden gerandomiseerd naar TASC (n=35) of behandeling zoals gebruikelijk (n=35). Nadat adolescente deelnemers aan de inclusiecriteria hebben voldaan, de nulmetingen hebben voltooid en zijn opgenomen in de haalbaarheids-RCT, worden ze gerandomiseerd naar TASC of Treatment As Usual (TAU). Uitkomstmaten (therapietrouw en ernst van de ziekte) zullen worden beoordeeld bij aanvang, maandelijks tijdens de actieve behandeling en na de behandeling, waarbij het primaire eindpunt na de behandeling is. Deelnemers worden voor een periode van zes maanden aan het onderzoek deelgenomen. De TASC-interventie wordt uitgevoerd met behulp van technologie, zodat deelnemers geen middelen nodig hebben om naar afspraken te reizen. Stap 1 (Informatie) omvat elektronische educatieve informatie met betrekking tot astmasymptomen en -triggers, aanvallen, zelfcontrole, behandelingen, actieplannen en geautomatiseerde sms-medicatieherinneringen. Stap 1 wordt aan alle adolescenten aangeboden. De naleving wordt elektronisch gecontroleerd, maar er wordt geen feedback gegeven. Stap 2 (Motivatie) omvat elektronische monitoring van de therapietrouw en persoonlijk afgestemde feedback via sms-berichten. Adolescenten krijgen toegang tot de smartphone-app voor het volgen van de therapietrouw en grafieken van hun therapietrouw. Adolescenten ontvangen ook korte, gepersonaliseerde sms-berichten die ondersteunende motivatie en richtinggevende, tastbare acties bieden. Stap 3 (Gedrag) omvat een probleemoplossende telezorginterventie met een getrainde arts. Er zullen vier telezorgsessies worden aangeboden die individueel zijn afgestemd op de unieke behoeften en barrières van de adolescent. Deze zullen gebaseerd zijn op een functionele analyse via objectieve therapietrouwgegevens, grafische feedback en bespreking van therapietrouwpatronen, waardoor een uitgebreid begrip ontstaat van specifieke gedragsfactoren die de therapietrouw verstoren. Gedragsmatige behandelplannen zullen worden aangepast op basis van de vooruitgang van de patiënt in de behandeling en het vermogen om therapietrouwdoelen op de korte termijn te bereiken. Patiënten zullen ook via sms worden gecontacteerd om het succes te beoordelen met specifieke therapietrouwplannen tussen sessies op basis van objectieve gegevens. Deze telezorginterventie zal via videoconferentiesoftware op de mobiele telefoons van adolescenten worden afgeleverd.

Alle deelnemers vullen basisvragenlijsten in met betrekking tot demografische en klinische voorspellers van therapietrouw en astma. Ze worden gerandomiseerd na voltooiing van de basismetingen. Er worden ook inhalator-adhesiekapjes aan alle deelnemers verstrekt en gedurende 2 maanden zonder feedback gebruikt om de baseline-adhesie te verkrijgen. Bovendien ontvangen alle deelnemers een mobiele spirometer om gedurende het hele onderzoek hun longfunctie te volgen. De spirometer maakt via Bluetooth verbinding met een app. Met deze app kan de deelnemer longfunctietests (PFT's) uitvoeren en de resultaten van deze tests bekijken, zoals het geforceerde expiratoire volume (FEV1) en andere longfunctieparameters. Alle deelnemers wordt gevraagd de spirometer ten minste één keer per maand te gebruiken wanneer ze telefonisch een studiebezoek afleggen met een lid van het studieteam. Na het basisbezoek wordt een inloopfase van 8 weken voltooid om de therapietrouw bij aanvang te beoordelen met behulp van elektronische inhalatormonitoring. Na het verkrijgen van de therapietrouwgegevens van vier weken, zal de coördinator de deelnemers aan TASC en TAU bellen voor hun eerste maandelijkse telefoongesprek. Na nog eens vier weken aan therapietrouwgegevens belt de coördinator de deelnemers aan de TASC en TAU voor hun tweede maandelijkse telefoongesprek. De coördinator berekent de basistherapietrouw en verkrijgt gegevens over de ernst van het astma en de astmacontrole voor TASC- en TAU-deelnemers. Alleen voor TASC-deelnemers zal de coördinator stap 1 van de interventie voor alle deelnemers introduceren. Controles op therapietrouw zullen tijdens de duur van het onderzoek voor alle deelnemers elke vier weken plaatsvinden en therapietrouw <68% zal alleen voor TASC-deelnemers aanleiding geven tot overstap van het ene behandelingsniveau naar het volgende. De studiecoördinator berekent voorafgaand aan het maandelijkse telefoongesprek het therapietrouwpercentage van de TASC-deelnemer. Tijdens het gesprek vertelt de coördinator de deelnemer of hij of zij doorgaat naar de volgende stap en legt hij uit wat hij tijdens die stap gaat doen. TASC-deelnemers kunnen langer dan vier weken op een behandelniveau blijven en kunnen tijdens het vijf maanden durende onderzoek 1, 2 of 3 interventiestappen voltooien, afhankelijk van de therapietrouw van de adolescent. Korte maatregelen worden door alle deelnemers online via REDCap ingevuld. Specifieke gegevens van de deelnemer, zoals de ernst van het astma, de longfunctie en therapietrouw, worden verzameld via de mobiele telefoonapplicatie en via de telefoon. Het onderzoekspersoneel zal klinische dossierbeoordelingen uitvoeren om een ​​nauwkeurige schatting te geven van de longfunctie en de ernst van de ziekte vanaf de datum van toestemming tot het einde van de onderzoeksdatum.