使用技术辅助的阶梯式护理干预来提高哮喘青少年的依从性 (TASC)

目前涉及人类受试者的研究包括一项随机对照试验，旨在测试 TASC 干预与常规治疗组相比的可行性、有效性和实施情况。 总共最多 70 名 12-18 岁患有中度或重度持续性哮喘的青少年将被随机分配接受 TASC (n=35) 或照常治疗 (n=35)。 在青少年参与者满足纳入标准、完成基线评估并参加可行性随机对照试验后，他们将被随机分配至 TASC 或照常治疗 (TAU)。 将在基线、积极治疗期间每月和治疗后评估结果指标（依从性和疾病严重程度），主要终点是治疗后。 参与者将参加为期六个月的研究。 TASC 干预将使用技术进行，以便参与者不需要任何资源即可前往预约。 第 1 步（信息）将包括与哮喘症状和诱因、发作、自我监测、治疗、行动计划和自动短信用药提醒相关的电子教育信息。 第 1 步将提供给所有青少年。 遵守情况将受到电子监控，但不会提供反馈。 第 2 步（动机）将包括对遵守情况的电子监控以及通过短信提供的个人定制反馈。 青少年将可以访问依从性跟踪智能手机应用程序和吸入器依从性图表。 青少年还将收到简短的个性化短信，提供支持性动机和指导性、切实的行动。 第 3 步（行为）将包括由训练有素的临床医生进行远程医疗干预以解决问题。 将提供四次针对青少年的独特需求和障碍单独定制的远程医疗课程。 这些将基于通过客观依从性数据、图形反馈和依从性模式讨论进行的功能分析，以便全面了解干扰依从性的特定行为因素。 行为治疗计划将根据患者的治疗进展和实现短期坚持目标的能力进行修改。 还将通过短信联系患者，以根据客观数据评估疗程之间具体依从计划的成功程度。 这种远程医疗干预将通过视频会议软件传送到青少年的手机上。

所有参与者将完成与人口统计学以及依从性和哮喘的临床预测因素相关的基线调查问卷。 完成基线测量后，他们将被随机分组​​。 还将向所有参与者提供吸入器依从性上限，并在没有反馈的情况下使用 2 个月，以获得基线依从性。 此外，所有参与者都会收到一个移动肺活量计，以在整个研究过程中跟踪他们的肺功能。 肺活量计通过蓝牙连接到应用程序。 该应用程序允许参与者执行肺功能测试 (PFT) 并查看这些测试的结果，例如用力呼气量 (FEV1) 以及其他肺功能参数。 所有参与者在通过电话与研究团队成员完成研究访问时，将被要求至少每月使用一次肺活量计。 基线访视后，将完成为期 8 周的磨合阶段，以使用电子吸入器监测来评估基线遵守情况。 获得 4 周的依从性数据后，协调员将给 TASC 和 TAU 的参与者进行第一次每月电话通话。 在额外 4 周的依从性数据后，协调员将给 TASC 和 TAU 的参与者进行第二次每月电话通话。 协调员将计算 TASC 和 TAU 参与者的基线依从性并获取哮喘严重程度和哮喘控制的数据。 仅针对 TASC 参与者，协调员将为所有参与者介绍干预的步骤 1。 在研究期间，所有参与者将继续每四个星期进行一次依从性检查，只有 TASC 参与者的依从性 <68% 才会促使从一个治疗级别转移到下一个治疗级别。 研究协调员将在每月电话通话之前计算 TASC 参与者的遵守百分比。 在通话过程中，协调员将告诉参与者他们是否会进入下一步，并解释他们在该步骤中将做什么。 TASC 参与者可能会保持治疗水平超过 4 周，并且可能会在 5 个月的研究期间完成 1、2 或 3 个干预步骤，具体取决于青少年的依从性。 所有参与者将通过 REDCap 在线完成简短的测量。 将通过手机应用程序和电话收集参与者的具体数据，例如哮喘严重程度、肺功能和依从性。 研究人员将进行临床图表审查，以提供从同意之日到研究结束日期期间肺功能和疾病严重程度的准确估计。