Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksinäisyys COVID-19-pandemian torjuntatoimien aikana Norjassa: riskitekijät ja yhteydet psykopatologiaan

sunnuntai 26. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Modum Bad

Yksinäisyys COVID-19-pandemian ei-farmakologisten epidemiologisten toimenpiteiden aikana Norjassa: riskitekijät ja yhteydet psykopatologiaan

Nykyinen tutkimus yksinäisyydestä COVID-19-aiheisten NPI:iden aikana on osa suurempaa projektia, jonka tavoitteena on tutkia psykologisia reaktioita ja oireita, jotka liittyvät Norjassa nykyisiin ja meneillään oleviin hallituksen aloitteisiin.

Tulokset auttavat ymmärtämään paremmin karanteenin psykologisia vaikutuksia väestöön, ja ne ovat siten merkityksellisiä kehitettäessä räätälöityjä ehkäisy- ja interventioohjelmia, jotka sopivat pandemiakriiseihin.

Tavoitteet Tutkia yleisen väestön yksinäisyyden tasoa tiukan sosiaalisen etäisyyden vuoksi hallituksen käynnistämien ei-lääketieteellisten interventioiden (NPI) aikana COVID-19-pandemian varalta.

Tutki yksinäisyyden riski- ja sietokykytekijöitä sekä yksinäisyyden ja psykopatologisten oireiden välisiä yhteyksiä NPI-hoidon aikana.

Tavoitteet Tiedottaa suurelle yleisölle, poliittisille päättäjille, tutkijoille ja terveydenhuollon ammattilaisille NPI:n yhteyksistä yksinäisyyden mielenterveysongelmaan ja sen mahdollisista vaikutuksista psykopatologiaan.

Tarjoa perusta poliittisille päättäjille ja terveydenhuollon ammattilaisille, jotta he voivat käyttää toimenpiteitä, jotka suojelevat suurta yleisöä lisääntyviltä psyykkiltä kärsimiltä ja toimintahäiriöiltä yhteiskunnan pandemioiden käsittelyn aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet Tutkia yleisen väestön yksinäisyyden tasoa tiukan sosiaalisen etäisyyden vuoksi hallituksen käynnistämien ei-lääketieteellisten interventioiden (NPI) aikana COVID-19-pandemian varalta.

Tutki yksinäisyyden riski- ja sietokykytekijöitä sekä yksinäisyyden ja psykopatologisten oireiden välisiä yhteyksiä NPI-hoidon aikana.

Hypoteesit (Hs) H1: Pandemiasta selviytymiseen käytetyt sosiaaliset etäisyystoimenpiteet liittyvät lisääntyneeseen yksinäisyyteen.

Tutkiva: Tutki eroja yksinäisyyden tasoissa otoksen eri demografisten alaryhmien välillä.

H2. Mitä tulee ennen voittoa tavoittelemattomia tekijöitä olemassa oleviin riskitekijöihin, alempi ikä, matalampi koulutustaso, pysymättömässä parisuhteessa oleminen, lapsettomuus, töissä oleminen ja psykologinen diagnoosi liittyvät enemmän yksinäisyyteen NPI:n aikana, kun potentiaalinen sukupuolen ja lapsettomuuden vaikutuksia valvotaan.

H3: NPI:hen liittyvät tilatekijät, kuten huoli työstä ja/tai taloudesta, huoli terveydestä (terveysahdistus) sekä huoli ja märehtiminen yleensä, liittyvät lisääntyneeseen yksinäisyyteen, joka ylittää olemassa olevien riskitekijöiden vaikutuksen.

H4: Lisääntynyt yksinäisyys liittyy enemmän masennusoireisiin ja yleistyneisiin ahdistuneisuusoireisiin. Koska yksinäisyyteen merkittävästi liittyvät muuttujat voivat sekoittaa yksinäisyyden ja psykopatologisten oireiden välistä suhdetta, hypoteeseille 2 ja 3 vahvistetut muuttujat ovat hallinnassa. Psykologisen diagnoosin läsnäoloa NPI:tä edeltävien oireiden indikaattorina käytetään kovariaattina riippumatta siitä, tukeeko se hypoteesi 2 vai ei.

Tutkiva: Selittääkö emotionaalinen tuki - osittain yksinäisyyden vastineena - oireet yksinäisyyden lisäksi?

Menetelmä

Tämä poikkileikkaustutkimus on osa Norjan COVID-19, mielenterveys- ja hoitoon sitoutumista koskevaa hanketta, ja se tehdään epidemiologian havainnointitutkimusten raportoinnin vahvistaminen (STROBE) ohjeiden mukaisesti.15 Tämän tutkimuksen esirekisteröity protokolla löytyy osoitteesta Clinicaltrials.gov (Tunniste: NCT ). Kaikki toimitetun tutkimuksen elementit noudattavat esirekisteröityä protokollaa.

Tutkimuksen suunnittelu ja osallistujat Tässä poikkileikkaus- ja epidemiologisessa tutkimuksessa tutkimme yleisen aikuisväestön mielenterveystilannetta ja NPI-vastaavuuksia kaikissa Norjan 11 läänissä meneillään olevan COVID-19-pandemian aikana. Nämä maakunnat palvelevat maantieteellisesti määriteltyä aluetta, jossa on noin 5,3 miljoonaa yksilöä, Norjan väestö, ja kaikki palvelevat identtisten kansallisesti aloitettujen voittoa tavoittelemattomien instituutioiden alaisina tiedonkeruun aikana. Osallistumiskelpoisia olivat kaikki aikuiset, mukaan lukien 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat, jotka asuvat tällä hetkellä Norjassa ja kärsivät siten identtisistä NPI:istä ja jotka olivat antaneet digitaalisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiseen. Tiedonkeruujakso kesti seitsemän päivää ja oli 31. maaliskuuta 2020 ja 7. huhtikuuta 2020 välisenä aikana, mikä kattaa ajanjakson, jolloin kaikki NPI:t pidettiin muuttumattomina tiedonkeruuta edeltävien kahden viikon ajan sekä tiedonkeruuviikon aikana.

Eettisen hyväksynnän tutkimukselle myönsivät Lääketieteen ja terveysalan tutkimuksen etiikan aluekomitea ja Norjan tutkimustietokeskus (viitenumerot: 125510 ja 802810), joissa tutkimusprotokolla ja analyysisuunnitelma hyväksyttiin ennen tiedonkeruuta.

Menettely Tämän tutkimuksen kyselylomakkeita isännöitiin verkossa Oslon yliopistolle kuuluvalla alustalla nimeltä Services for Sensitive Data, joka on kansallisesti hyväksytty käsittelemään henkilökohtaista materiaalia. Kyselyn levittäminen toteutettiin systemaattisesti eri kanavien kautta tavoitteena saada todennäköisyysotos. Koska tutkimus on aikaherkkä ja tavoitteena on mitata mielenterveyttä identtisten NPI-laitosten aikana, emme voineet levittää kyselylomakettamme perinteisin menetelmin, kuten pääsyn rekisteritietoihin, koska rekisteritietojen saaminen vaatii aikaa vievää. ja vaikea hyväksymisprosessi Norjan tietosuojasäännösten suhteen. Tällainen hakemuksen aikajana voisi näin ollen vääristellä NPI-parametria, jossa oli erittäin todennäköistä, että NPI:t muuttuvat hakuprosessin aikana tai sen jälkeen. Tästä syystä jaoimme kyselymme systemaattisesti erilaisten kansallisten, alueellisten ja paikallisten foorumien kautta tavoitteena tarjota koko väestölle yhtäläinen mahdollisuus osallistua kyselyyn ja siten lähentää todennäköisyysotosta. Siksi kyselyä levitettiin seuraavilla kuudella tavalla; 1) Norjan kansallisella uutiskanavalla, jolla on lähetyshetkellä noin 1,1 miljoonaa katsojaa; 2) satunnaisella kohdistuksella jokaiseen Norjassa asuvaan henkilöön, joka on vähintään 18-vuotias Facebook-mainoksen kautta, laskennallisilla parametreilla väkiluku on 3,6 miljoonaa, ja mainoksen ylittymisen jälkeen saavutettu henkilömäärä sisältää 174:n satunnaisen valinnan. 885 näistä 3,6 miljoonasta yksilöstä. Ilmoitimme myös 3) valtakunnallisten radioasemien tutkimuksesta; 4) alueelliset ja paikalliset radioasemat eri puolilla maata; 5) valtakunnallisissa sanomalehdissä; ja 6) alue- ja paikallislehdissä eri puolilla maata. Norjan aikuisväestö on noin 4,2 miljoonaa. Näin ollen vain Facebook-mainos sisältää lähes 85 % tästä populaatiosta ja tavoitti kyselyn avulla 174 885 henkilön satunnaisotoksen. Arvioimme saavuttaneemme viimeksi mainitut 15 % (600 000 henkilöä) aikuisväestöstä, joka ei ole Facebookissa viiden muun levitysmenetelmän avulla, kuten lähetykset valtakunnallisessa televisiossa yli miljoonalla katsojalla, lähetykset valtakunnallisessa, alueellisessa ja paikallisessa radiossa. asemat sekä sanomalehdet.

Tiedonkeruun pysäytyssääntö suunniteltiin varmistamaan, että identtiset voittoa tavoittelemattomat tulot pidettiin vakiona kaikissa läänissä kahden viikon ajan ennen tiedonkeruujaksoa ja viikon ajan tiedonkeruujakson aikana, sekä hallitsemaan odotusvaikutuksia lopettamalla tiedonkeruun heti, kun tiedot on saatu NPI:n muuttamista koskeva yleinen populaatio annettiin.

Mittaus Osallistujia pyydettiin täyttämään kysely, joka sisälsi demografisia muuttujia, validoituja psykopatologisten oireiden mittareita, piirremuuttujia, COVID-19-viruksen seurauksiin liittyviä tilannetekijöitä, COVID-19:ään liittyviä kognitioita, uskomuksia ja pelkoja sekä sitoutumista. hallituksen käynnistämiin ei-farmakologisiin epidemiologisiin toimenpiteisiin (NPI). Demografisia muuttujia ovat sukupuoli, itse ilmoittama samaistuminen sukupuoleen, ikä, koulutus, etnisyys, parisuhteen asema, lasten lukumäärä ja työllisyystilanne. Myös psykologisen diagnoosin esiintyminen arvioitiin. Terveysahdistuksen oireita mitattiin kahdella validoidusta Health Anxiety Inventorysta (HAI)18 sekä yhdellä yksiköllä, joka mittasi erityistä pelkoa saada koronavirustartunta, ja yhdellä esineellä, joka mittasi pelkoa kuolemasta koronavirukseen. Huoli työstä ja taloudesta viimeisen kahden viikon aikana mitattiin kohteilla: "Olen huolissani, että menetän työpaikkani" ja "Olen huolissani taloudestani", käyttämällä 0 (ei koskaan) - 3 (melkein joka päivä) Likert -tyyppinen asteikko. Yleinen huoli ja märehtiminen on otettu kognitiivisesta tarkkaavaisuusoireyhtymästä 1 (CAS-1; Wells, 2009): "Kuinka kauan viime viikolla olet huomannut miettivänne tai murehtivanne ongelmiasi? (0-8 Likert-tyyppinen asteikko).

Tehoanalyysi Mainittu norjalainen COVID-19, Mental Health and Adherence Project sisältää useita tutkimuksia, joista osaan liittyy monimutkaisia ​​järjestelmiä (verkkoanalyysi) lähestymistapaa. Nämä monimuuttuja-analyysit vaativat suuria näytteitä ja tehoanalyysi suoritettiin sen mukaisesti. Fried & Cramerin (2017) tehoanalyysiohjeiden mukaan on suositeltavaa, että osallistujien lukumäärä on vähintään kolme kertaa suurempi kuin arvioitujen parametrien määrä. Roscoen (1975) konservatiivisemmat suositukset monimuuttujatutkimukselle suosittelevat kuitenkin otoskokoa, joka on kymmenen kertaa suurempi kuin arvioitujen parametrien lukumäärä.

Verkkoanalyysissä arvioitujen parametrien määrä noudattaa seuraavaa kaavaa:

(N x N-1) / 2, missä N = solmujen lukumäärä (kysymykset). Laajin suunniteltu verkkoanalyysimme sisältää noin 40 solmua, jotka tarvitsevat Roscoen varovaisempien arvioiden mukaan noin 8000 otoskoon. Tarvittavan määrän varmistamiseksi terveydenhuollon ammattilaisten alaryhmässä koko otoksen vaadituksi kooksi asetettiin 10 000 henkilöä.

Tilastolliset analyysit Hypoteesi 1 Yksinäisyyden tasoja (ULS-8) verrataan tutkimuksiin, jotka mittaavat yksinäisyyttä ULS-8-asteikolla yleisissä ja kliinisissä populaatioissa riippumattomilla t-testeillä.

Hypoteesi 2 Hierarkkinen regressio suoritetaan käyttämällä yksinäisyyttä riippuvaisena muuttujana. Ensimmäisessä vaiheessa otetaan huomioon suhteellisen vakaat ominaisuudet, jotka olivat olemassa ennen voittoa tavoittelemattomia yrityksiä: ikä, sukupuoli, parisuhde, työtila, lasten saaminen ja psykologinen diagnoosi.

Hypoteesi 3 Toisessa vaiheessa otetaan huomioon NPI:hen liittyvät tilannemuuttujat, jotka ovat huolissaan työstä ja/tai taloudesta, terveysahdistuksesta sekä muuttuja huoli ja märehtiminen yleensä.

Hypoteesit 4 Suoritetaan kaksi erillistä hierarkkista lineaarista regressioanalyysiä käyttämällä riippuvaisina muuttujina masennusoireita (PHQ-9) ja yleistyneitä ahdistuneisuusoireita (GAD-7). Molemmissa analyyseissä otetaan huomioon muuttujat, jotka ennustavat merkittävästi yksinäisyyttä hypoteesin 2 analyysissä sekä psykologisen diagnoosin olemassaoloa.

Kaikissa regressioanalyyseissä monikollineaarisuus ja muut oletukset tarkistetaan; varsinkin jos multikollineaarisuusolettama rikotaan (jos VIF > 5 ja toleranssi < 0,2; Hocking, 2003; O'Brian, 2007).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10084

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Oslo, Norja
        • University of Oslo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki Norjassa asuvat aikuiset hallituksen käynnistämien COVID-19-pandemian ei-farmakologisten toimenpiteiden aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki Norjassa asuvat aikuiset

Poissulkemiskriteerit:

  • ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
UCLA Loneliness Scale-8 (ULS-8)
Aikaikkuna: 31. maaliskuuta 2020 - 7. huhtikuuta 2020
UCLA Loneliness Scale-8 (ULS-8) mittaa yksinäisyyden kokemusten esiintymistiheyttä ja voimakkuutta käyttämällä Likert-tyyppistä asteikkoa 1 (ei koskaan) 4 (aina). Yhdistelmäpistemäärä laskettiin summaamalla kohteet tarvittaessa käänteisen koodauksen jälkeen siten, että korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yksinäisyyttä. Oireiden osalta käytettiin kliinisessä käytännössä rutiininomaisesti käytettyjä validoituja toimenpiteitä psykiatriseen diagnoosiin viittaavien oiretasojen seulomiseksi.
31. maaliskuuta 2020 - 7. huhtikuuta 2020
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: 31. maaliskuuta 2020 - 7. huhtikuuta 2020
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)16 koostuu yhdeksästä kohdasta, jotka kattavat vakavan masennuksen DSM-IV-kriteerit ja jotka on pisteytetty nelipisteisellä Likert-asteikolla (0-3) ja pisteet vaihtelevat välillä 0-27. Korkeat pisteet PHQ-9 paljastaa suuremman masennuksen vakavuuden, ja yli 10 pisteet katsotaan masennusdiagnoosin raja-arvoksi, jonka herkkyys ja spesifisyys on 88%.16 PHQ-9 on paljastanut hyviä psykometrisiä ominaisuuksia, kuten Kroenke et ai. (2001).
31. maaliskuuta 2020 - 7. huhtikuuta 2020
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7)
Aikaikkuna: 31. maaliskuuta 2020 - 7. huhtikuuta 2020
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7)17 koostuu seitsemästä kohdasta, jotka kattavat GAD:n DSM-IV-kriteerit nelipisteisellä Likert-asteikolla (0-3) pisteillä 0-21. Korkeammat pisteet paljastavat suurempia GAD-oireita, ja yli 10 pisteet katsotaan GAD-diagnoosin raja-arvoksi, jonka spesifisyys on 82 % ja herkkyys 89 %.17 GAD-7 on paljastanut konstruktin validiteetin ja luotettavuuden (Kroenke, Spitzer, Williams, Monahan & Löwe, 2007; Löwe et al., 2008).
31. maaliskuuta 2020 - 7. huhtikuuta 2020

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Omid V. E. Ebrahimi, Cand Psychol, University of Oslo and Modum Bad
  • Päätutkija: Asle Hoffart, PhD, Modum Bad and University of Oslo
  • Päätutkija: Sverre Urnes Johnson, PhD, University of Oslo and Modum Bad

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 26. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa