Solitudine durante gli NPI per la pandemia COVID-19 in Norvegia: fattori di rischio e associazioni con la psicopatologia

Obiettivi Indagare i livelli di solitudine in una popolazione generale durante i rigidi interventi non farmacologici (NPI) avviati dal governo per il distanziamento sociale per la pandemia di COVID-19.

Indagare i fattori di rischio e di resilienza per la solitudine e le associazioni tra solitudine e sintomi psicopatologici durante gli NPI.

Ipotesi (Hs) H1: le misure di distanziamento sociale utilizzate per far fronte alla pandemia sono associate a una maggiore solitudine.

Esplorativo: indagare le differenze nei livelli di solitudine tra i diversi sottogruppi demografici nel campione.

H2. Per quanto riguarda i fattori di rischio esistenti prima delle NPI, età inferiore, livello di istruzione inferiore, non avere una relazione stabile, non avere figli, non lavorare e avere una diagnosi psicologica saranno associati a una maggiore solitudine durante le NPI quando il potenziale gli effetti del genere e della mancanza di figli sono controllati.

H3: I fattori di stato correlati agli NPI di preoccupazione per il lavoro e/o l'economia, preoccupazione per la salute (ansia per la salute) e preoccupazione e ruminazione in generale sono associati a una maggiore solitudine, al di là dell'influenza di fattori di rischio preesistenti.

H4: Più solitudine sarà associata a più sintomi depressivi e sintomi di ansia generalizzati. Poiché le variabili significativamente correlate alla solitudine possono confondere la relazione tra solitudine e sintomi psicopatologici, le variabili confermate per l'ipotesi 2 e 3 sono controllate. La presenza di diagnosi psicologica come indicatore dei sintomi pre-NPI sarà utilizzata come covariata, indipendentemente dal fatto che sia supportata o meno per l'Ipotesi 2.

Esplorativo: il supporto emotivo - come in parte una controparte della solitudine - spiega i sintomi al di là della solitudine?

Metodo

Il presente studio trasversale fa parte del progetto norvegese COVID-19, Mental Health and Adherence ed è condotto in conformità con le linee guida del Rafforzamento della segnalazione degli studi osservazionali nella dichiarazione epidemiologica (STROBE).15 Il protocollo pre-registrato di questo studio è disponibile su Clinicaltrials.gov (Identificativo: NCT). Tutti gli elementi dello studio presentato aderiscono al protocollo preregistrato.

Disegno dello studio e partecipanti In questo studio trasversale ed epidemiologico, abbiamo studiato lo stato di salute mentale e i tassi di conformità agli NPI della popolazione adulta generale in tutte le 11 contee della Norvegia durante la pandemia di COVID-19 in corso. Queste contee servono un'area geograficamente definita di circa 5,3 milioni di individui, la popolazione della Norvegia, tutti al servizio di NPI identici avviati a livello nazionale durante il periodo di raccolta dei dati. I partecipanti idonei erano tutti gli adulti, compresi quelli di età pari o superiore a 18 anni, che attualmente vivono in Norvegia e quindi sperimentano NPI identici e che avevano fornito il consenso digitale per partecipare allo studio. Il periodo di raccolta dei dati è durato sette giorni ed è stato compreso tra il 31 marzo 2020 e il 7 aprile 2020, che comprende un lasso di tempo in cui tutti gli NPI sono stati mantenuti costanti durante le due settimane precedenti la raccolta dei dati, nonché durante la settimana di raccolta dei dati.

L'approvazione etica dello studio è stata concessa dal Comitato regionale per l'etica della ricerca medica e sanitaria e dal Centro norvegese per i dati di ricerca (numeri di riferimento: 125510 e 802810, rispettivamente), dove il protocollo dello studio e il piano di analisi sono stati approvati prima della raccolta dei dati.

Procedura La serie di questionari in questo studio è stata ospitata online su una piattaforma appartenente all'Università di Oslo denominata Servizi per i dati sensibili, approvata a livello nazionale per il trattamento di materiale sensibile alle persone. La diffusione del questionario è stata condotta sistematicamente attraverso vari canali con l'obiettivo di ottenere un campione probabilistico. A causa della natura sensibile del tempo dello studio con l'obiettivo di misurare la salute mentale durante un periodo con NPI identici, non abbiamo potuto diffondere il nostro questionario attraverso metodi convenzionali come l'accesso ai dati del registro, in quanto l'accesso alle informazioni del registro comporta un dispendio di tempo e difficile processo di approvazione per quanto riguarda le normative sulla privacy in Norvegia. Una tale sequenza temporale della domanda potrebbe quindi influenzare il parametro NPI, dove era molto probabile che le NPI cambiassero durante o subito dopo il processo di domanda. Di conseguenza, abbiamo diffuso sistematicamente il nostro questionario attraverso varie piattaforme nazionali, regionali e locali, con l'obiettivo di fornire a tutta la popolazione pari opportunità di partecipare all'indagine, approssimando così un campione probabilistico. Pertanto, l'indagine è stata diffusa nelle seguenti sei modalità; 1) attraverso la trasmissione sul canale di notizie nazionale della Norvegia con circa 1,1 milione di telespettatori al momento della trasmissione; 2) attraverso il targeting casuale di qualsiasi individuo residente in Norvegia di età pari o superiore a 18 anni tramite pubblicità su Facebook, con parametri imputati che ottengono una popolazione di 3,6 milioni e il numero di individui raggiunti una volta terminata la pubblicità che comprende una selezione casuale di 174 885 di questi 3,6 milioni di individui. Abbiamo anche informato dell'indagine su 3) emittenti radiofoniche nazionali; 4) emittenti radiofoniche regionali e locali su tutto il territorio nazionale; 5) sui quotidiani nazionali; e 6) sui giornali regionali e locali in tutto il paese. La popolazione adulta della Norvegia è di circa 4,2 milioni. Di conseguenza, solo la pubblicità su Facebook include quasi l'85% di questa popolazione, raggiungendo un campione casuale di 174.885 individui con il sondaggio. Stimiamo di aver raggiunto quest'ultimo 15% (600.000 individui) della popolazione adulta che non è su Facebook attraverso le altre cinque procedure di diffusione, come la trasmissione sulla televisione nazionale con oltre un milione di spettatori, la trasmissione su radio nazionali, regionali e locali stazioni, così come i giornali.

La regola di arresto per la raccolta dei dati è stata progettata per garantire che gli NPI identici fossero mantenuti costanti in tutte le contee per le due settimane precedenti e la settimana durante il periodo di raccolta dei dati, oltre a controllare gli effetti delle aspettative interrompendo immediatamente la raccolta dei dati una volta che le informazioni al popolazione generale relativa alla modifica degli NPI è stata fornita.

Misurazione Ai partecipanti è stato chiesto di compilare un sondaggio comprendente variabili demografiche, misure convalidate di sintomi psicopatologici, variabili di tratto, fattori situazionali relativi alle conseguenze del virus COVID-19, cognizioni, convinzioni e paure relative a COVID-19, nonché aderenza alle misure epidemiologiche non farmacologiche (NPI) avviate dal governo. Le variabili demografiche includono il sesso, l'identificazione autodichiarata con il sesso, l'età, l'istruzione, l'etnia, lo stato della relazione con il partner, il numero di figli e lo stato lavorativo. È stata valutata anche la presenza di diagnosi psicologica. I sintomi dell'ansia per la salute sono stati misurati con due item dell'Health Anxiety Inventory (HAI)18 convalidato, nonché un item che misurava la paura specifica di essere infettati dal coronavirus e un item che misurava la paura di morire a causa del coronavirus. La preoccupazione per il lavoro e l'economia nelle ultime due settimane è stata misurata dagli item: "Sono preoccupato di perdere il lavoro" e "Sono preoccupato per la mia economia", utilizzando un Likert da 0 (mai) a 3 (quasi ogni giorno) scala di tipo. Un elemento di preoccupazione generale e ruminazione è stato preso dalla Cognitive Attentional Syndrome-1 (CAS-1; Wells, 2009): "Quanto tempo nell'ultima settimana ti sei ritrovato a rimuginare oa preoccuparti dei tuoi problemi? (scala tipo Likert 0-8).

Analisi del potere Il citato progetto norvegese COVID-19, Mental Health and Adherence coinvolge più studi, in cui alcuni prevedono un approccio di sistemi complessi (analisi di rete). Queste analisi multivariate richiedono grandi campioni e l'analisi della potenza è stata condotta di conseguenza. Seguendo le linee guida sull'analisi della potenza di Fried & Cramer (2017), si raccomanda che il numero di partecipanti sia almeno tre volte superiore al numero di parametri stimati. Tuttavia, raccomandazioni più prudenti di Roscoe (1975) per la ricerca multivariata, raccomandano una dimensione del campione dieci volte maggiore del numero di parametri stimati.

In un'analisi di rete, il numero di parametri stimati segue la seguente formula:

(N x N-1) / 2, dove N = numero di nodi (domande poste). La nostra analisi di rete pianificata più estesa include circa 40 nodi, che richiedono una dimensione del campione di circa 8000 secondo le stime più prudenti di Roscoe. Per garantire una quantità richiesta nel sottogruppo di operatori sanitari, la dimensione richiesta del campione totale è stata fissata a 10.000.

Analisi statistiche Ipotesi 1 I livelli di solitudine (ULS-8) saranno confrontati con studi che misurano la solitudine mediante la scala ULS-8 in popolazioni generali e cliniche utilizzando t-test indipendenti.

Ipotesi 2 La regressione gerarchica sarà condotta utilizzando la solitudine come variabile dipendente. Nella prima fase vengono incluse le caratteristiche relativamente stabili esistenti prima degli NPI: età, sesso, stato di coppia, stato lavorativo, avere figli e avere una diagnosi psicologica.

Ipotesi 3 Nella seconda fase, verranno incluse le variabili situazionali relative all'NPI: preoccupazione per il lavoro e/o l'economia, ansia per la salute e la variabile preoccupazione e ruminazione in generale.

Ipotesi 4 Saranno condotte due distinte analisi di regressione lineare gerarchica utilizzando i sintomi depressivi (PHQ-9) ei sintomi di ansia generalizzata (GAD-7) come variabili dipendenti. In entrambe le analisi saranno incluse le variabili che predicono significativamente la solitudine nell'analisi dell'Ipotesi 2 così come la presenza di diagnosi psicologica.

In tutte le analisi di regressione verranno verificate la multicollinearità e altre ipotesi; in particolare se viene violata l'ipotesi di multicollinearità (se VIF > 5 e Tolerance < 0.2; Hocking, 2003; O'Brian, 2007).