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Solitude pendant les NPI pour la pandémie de COVID-19 en Norvège : facteurs de risque et associations avec la psychopathologie

26 avril 2020 mis à jour par: Modum Bad

Solitude pendant les interventions épidémiologiques non pharmacologiques pour la pandémie de COVID-19 en Norvège : facteurs de risque et associations avec la psychopathologie

La présente étude de la solitude pendant les NPI liés au COVID-19 fait partie d'un projet plus vaste visant à enquêter sur les réactions psychologiques et les symptômes associés aux initiatives gouvernementales actuelles et en cours en place en Norvège.

Les résultats conduiront à une meilleure compréhension des effets psychologiques de la quarantaine sur la population et par conséquent seront pertinents pour le développement de programmes de prévention et d'intervention adaptés aux crises pandémiques.

Objectifs Étudier les niveaux de solitude dans une population générale pendant les interventions non pharmacologiques (NPI) initiées par le gouvernement pour la distanciation sociale stricte pour la pandémie de COVID-19.

Enquêter sur les facteurs de risque et de résilience de la solitude et les associations entre la solitude et les symptômes psychopathologiques pendant les NPI.

Objectifs Informer le grand public, les décideurs politiques, les scientifiques et les praticiens de la santé sur les associations des NPI avec le problème de santé mentale de la solitude et son effet potentiel sur la psychopathologie.

Fournir une base aux décideurs politiques et aux professionnels de la santé pour utiliser des interventions qui protègent le grand public contre une souffrance et un dysfonctionnement psychologiques accrus pendant la gestion des pandémies par la société.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectifs Étudier les niveaux de solitude dans une population générale pendant les interventions non pharmacologiques (NPI) initiées par le gouvernement pour la distanciation sociale stricte pour la pandémie de COVID-19.

Enquêter sur les facteurs de risque et de résilience de la solitude et les associations entre la solitude et les symptômes psychopathologiques pendant les NPI.

Hypothèses (Hs) H1 : Les mesures de distanciation sociale utilisées pour faire face à la pandémie sont associées à une solitude accrue.

Exploratoire : Étudiez les différences de niveaux de solitude entre les différents sous-groupes démographiques de l'échantillon.

H2. Au regard des facteurs de risque existant avant les NPI, un âge inférieur, un niveau d'études inférieur, ne pas être en couple permanent, ne pas avoir d'enfant, ne pas être en activité et avoir un diagnostic psychologique seront associés à plus de solitude pendant les NPI lorsque le potentiel les effets du sexe et de l'infécondité sont contrôlés.

H3 : Les facteurs d'état liés aux NPI d'inquiétude pour le travail et/ou l'économie, d'inquiétude pour la santé (anxiété liée à la santé) et d'inquiétude et de rumination en général sont associés à plus de solitude, au-delà de l'influence des facteurs de risque préexistants.

H4 : Plus de solitude sera associée à plus de symptômes dépressifs et de symptômes d'anxiété généralisés. Étant donné que des variables significativement liées à la solitude peuvent confondre la relation entre la solitude et les symptômes psychopathologiques, les variables confirmées pour les hypothèses 2 et 3 sont contrôlées. La présence d'un diagnostic psychologique comme indicateur des symptômes pré-NPI sera utilisée comme covariable, qu'elle soit ou non appuyée pour l'hypothèse 2.

Exploratoire : Le soutien émotionnel - en tant que contrepartie partielle de la solitude - explique-t-il les symptômes au-delà de la solitude ?

Méthode

La présente étude transversale fait partie du projet norvégien COVID-19, santé mentale et adhésion, et est menée conformément aux directives de la déclaration STROBE (Strengthing the reporting of observational studies in epidemiology).15 Le protocole préenregistré de cette étude est disponible sur Clinicaltrials.gov (Identifiant : NCT). Tous les éléments de l'étude soumise adhèrent au protocole préenregistré.

Conception et participants de l'étude Dans cette étude transversale et épidémiologique, nous avons étudié l'état de santé mentale et les taux de conformité aux NPI de la population adulte générale dans les 11 comtés de Norvège pendant la pandémie de COVID-19 en cours. Ces comtés desservent une zone géographiquement définie d'environ 5,3 millions d'individus, la population de la Norvège, tous relevant d'INP identiques initiés au niveau national pendant la période de collecte des données. Les participants éligibles étaient tous les adultes, y compris ceux de 18 ans et plus, qui vivent actuellement en Norvège et connaissent donc des NPI identiques, et qui avaient fourni un consentement numérique pour participer à l'étude. La période de collecte des données a duré sept jours et s'est déroulée entre le 31 mars 2020 et le 7 avril 2020, ce qui englobe une période où tous les NPI ont été maintenus constants pendant les deux semaines précédant la collecte des données, ainsi que pendant la semaine de collecte des données.

L'approbation éthique de l'étude a été accordée par le Comité régional d'éthique de la recherche médicale et sanitaire et le Centre norvégien de données de recherche (numéros de référence : 125510 et 802810, respectivement), où le protocole d'étude et le plan d'analyse ont été approuvés avant la collecte des données.

Procédure L'ensemble des questionnaires de cette étude a été hébergé en ligne sur une plate-forme appartenant à l'Université d'Oslo appelée Services pour les données sensibles, qui sont approuvées au niveau national pour le traitement de matériel sensible aux personnes. La diffusion du questionnaire a été systématiquement réalisée par différents canaux dans le but d'obtenir un échantillon probabiliste. En raison de la nature sensible au temps de l'étude dans le but de mesurer la santé mentale pendant une période avec des NPI identiques, nous n'avons pas pu diffuser notre questionnaire par des méthodes conventionnelles telles que l'accès aux données du registre, car l'accès aux informations du registre implique un temps et processus d'approbation difficile en ce qui concerne les réglementations sur la confidentialité en Norvège. Un tel calendrier de candidature pourrait donc biaiser le paramètre NPI, où il était fort probable que les NPI changent pendant ou juste après le processus de candidature. Par conséquent, nous avons diffusé systématiquement notre questionnaire à travers diverses plateformes nationales, régionales et locales, dans le but de fournir à l'ensemble de la population une chance égale de participer à l'enquête, et donc de se rapprocher d'un échantillon probabiliste. Par conséquent, l'enquête a été diffusée des six manières suivantes ; 1) par diffusion sur la chaîne d'information nationale de Norvège avec environ 1,1 million de téléspectateurs au moment de la diffusion ; 2) par ciblage aléatoire de tout individu résidant en Norvège âgé de 18 ans ou plus via la publicité sur Facebook, avec des paramètres imputés obtenant une population de 3,6 millions, et le nombre d'individus atteints une fois la publicité terminée englobant une sélection aléatoire de 174 885 de ces 3,6 millions d'individus. Nous avons également informé de l'enquête sur 3) les radios nationales ; 4) stations de radio régionales et locales à travers le pays ; 5) dans les journaux nationaux ; et 6) dans les journaux régionaux et locaux à travers le pays. La population adulte de la Norvège est d'environ 4,2 millions. Par conséquent, seule la publicité Facebook comprend près de 85% de cette population, atteignant un échantillon aléatoire de 174 885 individus avec l'enquête. Nous estimons avoir atteint les derniers 15% (600 000 individus) de la population adulte qui ne sont pas sur Facebook à travers les cinq autres procédures de diffusion, telles que la diffusion à la télévision nationale avec plus d'un million de téléspectateurs, la diffusion sur les radios nationales, régionales et locales gares, ainsi que des journaux.

La règle d'arrêt de la collecte de données a été conçue pour s'assurer que les NPI identiques étaient maintenus constants dans tous les comtés pendant deux semaines avant et la semaine pendant la période de collecte de données, ainsi que pour contrôler les effets d'attente en arrêtant la collecte de données instantanément une fois l'information transmise au population générale concernant la modification des NPI ont été données.

Mesure Les participants ont été invités à remplir une enquête comprenant des variables démographiques, des mesures validées des symptômes de psychopathologie, des variables de trait, des facteurs situationnels liés aux conséquences du virus COVID-19, des cognitions, des croyances et des peurs liées au COVID-19, ainsi que l'adhésion aux mesures épidémiologiques non pharmacologiques (NPI) initiées par le gouvernement. Les variables démographiques comprennent le sexe, l'identification autodéclarée avec le sexe, l'âge, l'éducation, l'origine ethnique, le statut de la relation avec le partenaire, le nombre d'enfants et le statut d'emploi. La présence d'un diagnostic psychologique a également été évaluée. Les symptômes d’anxiété de santé ont été mesurés avec deux items du Health Anxiety Inventory (HAI) validé18 ainsi qu’un item mesurant la peur spécifique d’être infecté par le coronavirus et un item mesurant la peur de mourir du coronavirus. L'inquiétude au sujet de l'emploi et de l'économie au cours des deux dernières semaines a été mesurée par les items : "Je crains de perdre mon emploi" et "Je m'inquiète pour mon économie", en utilisant un 0 (jamais) à 3 (presque tous les jours) Likert -échelle de type. Un élément général d'inquiétude et de rumination a été tiré du Syndrome Cognitif Attentionnel-1 (CAS-1 ; Wells, 2009) : "Combien de temps au cours de la semaine dernière vous êtes-vous retrouvé à vous attarder ou à vous inquiéter à propos de vos problèmes ? (échelle de type Likert de 0 à 8).

Analyse de puissance Le projet norvégien COVID-19, santé mentale et adhésion mentionné implique plusieurs études, dont certaines impliquent une approche de systèmes complexes (analyse de réseau). Ces analyses multivariées nécessitent de grands échantillons et une analyse de puissance a été effectuée en conséquence. Conformément aux directives d'analyse de puissance de Fried & Cramer (2017), il est recommandé que le nombre de participants soit au moins trois fois supérieur au nombre de paramètres estimés. Cependant, les recommandations plus conservatrices de Roscoe (1975) pour la recherche multivariée recommandent une taille d'échantillon dix fois plus grande que le nombre de paramètres estimés.

Dans une analyse de réseau, le nombre de paramètres estimés suit la formule suivante :

(N x N-1) / 2, où N = nombre de nœuds (questions posées). Notre analyse de réseau planifiée la plus étendue comprend environ 40 nœuds, nécessitant une taille d'échantillon d'environ 8 000 selon les estimations les plus conservatrices de Roscoe. Afin d'assurer un nombre requis dans le sous-groupe de professionnels de la santé, la taille requise de l'échantillon total a été fixée à 10 000.

Analyses statistiques Hypothèse 1 Les niveaux de solitude (ULS-8) seront comparés à des études mesurant la solitude par l'échelle ULS-8 en population générale et clinique à l'aide de tests t indépendants.

Hypothèse 2 Une régression hiérarchique sera effectuée en utilisant la solitude comme variable dépendante. Dans un premier temps, les caractéristiques relativement stables existant avant les NPI sont incluses : l'âge, le sexe, le statut conjugal, le statut professionnel, le fait d'avoir des enfants et le fait d'avoir un diagnostic psychologique.

Hypothèse 3 Dans la deuxième étape, les variables situationnelles liées au NPI inquiétude au sujet du travail et/ou de l'économie, anxiété de santé et la variable inquiétude et rumination en général seront incluses.

Hypothèses 4 Deux analyses de régression linéaire hiérarchique distinctes seront menées en utilisant les symptômes dépressifs (PHQ-9) et les symptômes d'anxiété généralisée (GAD-7) comme variables dépendantes. Dans les deux analyses, les variables prédisant significativement la solitude dans l'analyse de l'hypothèse 2 ainsi que la présence d'un diagnostic psychologique seront incluses.

Dans toutes les analyses de régression, la multicolinéarité et d'autres hypothèses seront vérifiées ; en particulier si l'hypothèse de multicolinéarité est violée (si VIF > 5 et Tolérance < 0,2 ; Hocking, 2003 ; O'Brian, 2007).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

10084

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Oslo, Norvège
        • University of Oslo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les adultes résidant en Norvège pendant les interventions non pharmacologiques initiées par le gouvernement pour la pandémie de COVID-19

La description

Critère d'intégration:

  • tous les adultes résidant en Norvège

Critère d'exclusion:

  • rien

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de solitude UCLA-8 (ULS-8)
Délai: Du 31 mars 2020 au 7 avril 2020
L'échelle de solitude UCLA-8 (ULS-8) mesure la fréquence et l'intensité des aspects de l'expérience solitaire, en utilisant une échelle de type Likert de 1 (jamais) à 4 (toujours). Un score composite a été calculé en additionnant les éléments après un codage inversé, le cas échéant, de sorte que des scores plus élevés indiquent une plus grande solitude. En termes de symptômes, des mesures validées couramment utilisées dans la pratique clinique pour dépister les niveaux de symptômes évocateurs d'un diagnostic psychiatrique ont été utilisées.
Du 31 mars 2020 au 7 avril 2020
Questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9)
Délai: Du 31 mars 2020 au 7 avril 2020
Le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)16 comprend neuf items couvrant les critères du DSM-IV pour la dépression majeure notés sur une échelle de Likert à quatre points (0-3), avec des scores allant de 0 à 27. Scores élevés sur le PHQ-9 révèlent une plus grande gravité de la dépression et les scores supérieurs à 10 sont considérés comme le seuil indiquant un diagnostic dépressif avec une sensibilité et une spécificité de 88 %.16 Le PHQ-9 a révélé de bonnes propriétés psychométriques, comme démontré par Kroenke et al. (2001).
Du 31 mars 2020 au 7 avril 2020
Trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7)
Délai: Du 31 mars 2020 au 7 avril 2020
Le trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7)17 se compose de sept éléments couvrant les critères du DSM-IV pour le TAG sur une échelle de Likert à quatre points (0-3) avec des scores allant de 0 à 21. Des scores plus élevés révèlent des symptômes de TAG plus importants, et les scores supérieurs à 10 sont considérés comme le seuil indicatif d'un diagnostic de TAG avec une spécificité de 82 % et une sensibilité de 89 %.17 Le GAD-7 a révélé la validité et la fiabilité de construit (Kroenke, Spitzer, Williams, Monahan & Löwe, 2007 ; Löwe et al., 2008).
Du 31 mars 2020 au 7 avril 2020

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Omid V. E. Ebrahimi, Cand Psychol, University of Oslo and Modum Bad
  • Chercheur principal: Asle Hoffart, PhD, Modum Bad and University of Oslo
  • Chercheur principal: Sverre Urnes Johnson, PhD, University of Oslo and Modum Bad

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

7 avril 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

7 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2020

Première publication (Réel)

28 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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