Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Magányosság a norvég COVID-19 világjárvány elleni NPI-k során: kockázati tényezők és összefüggések a pszichopatológiával

2020. április 26. frissítette: Modum Bad

Magányosság a norvégiai COVID-19 pandémiával kapcsolatos nem gyógyszeres epidemiológiai beavatkozások során: kockázati tényezők és összefüggések a pszichopatológiával

A COVID-19-hez kapcsolódó NPI-k alatti magányról szóló jelen tanulmány egy nagyobb projekt része, amelynek célja a Norvégiában jelenleg és folyamatban lévő kormányzati kezdeményezésekkel kapcsolatos pszichológiai reakciók és tünetek vizsgálata.

Az eredmények a karantén lakosságra gyakorolt ​​pszichológiai hatásainak jobb megértéséhez vezetnek, és következésképpen relevánsak lesznek a világjárvány kríziseinek megfelelően testreszabott megelőzési és beavatkozási programok kidolgozása szempontjából.

Célok A magányosság szintjének vizsgálata az általános populációban a COVID-19 világjárvány miatt a kormány által kezdeményezett, szigorú társadalmi távolságtartást célzó nem farmakológiai beavatkozások (NPI) során.

Vizsgálja meg a magány kockázati és rugalmassági tényezőit, valamint a magány és a pszichopatológiai tünetek közötti összefüggéseket az NPI-k során.

Célok Tájékoztassa a nagyközönséget, a politikai döntéshozókat, a tudósokat és az egészségügyi szakembereket az NPI-k asszociációiról a magány mentális egészségügyi problémájával és annak lehetséges hatásairól a pszichopatológiára.

Biztosítson alapot a politikai döntéshozók és az egészségügyi szakemberek számára, hogy olyan beavatkozásokat alkalmazzanak, amelyek megvédik a lakosságot a megnövekedett pszichés szenvedéstől és diszfunkciótól, amikor a társadalom kezeli a világjárványokat.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Célok A magányosság szintjének vizsgálata az általános populációban a COVID-19 világjárvány miatt a kormány által kezdeményezett, szigorú társadalmi távolságtartást célzó nem farmakológiai beavatkozások (NPI) során.

Vizsgálja meg a magány kockázati és rugalmassági tényezőit, valamint a magány és a pszichopatológiai tünetek közötti összefüggéseket az NPI-k során.

Hipotézisek (Hs) H1: A pandémiával való megküzdés érdekében alkalmazott társadalmi távolságtartási intézkedések fokozott magányhoz kapcsolódnak.

Feltáró: Vizsgálja meg a magányosság szintjei közötti különbségeket a minta különböző demográfiai alcsoportjai között.

H2. Az NPI-k előtt fennálló kockázati tényezők tekintetében az alacsonyabb életkor, az alacsonyabb iskolai végzettség, a tartós párkapcsolat hiánya, a gyermektelenség, a munkavégzés hiánya és a pszichológiai diagnózis a NPI-k során nagyobb magányhoz társul, amikor a potenciális a nemek és a gyermektelenség hatásait ellenőrizzük.

H3: Az NPI-kkel kapcsolatos állapottényezők, mint a munkahely és/vagy a gazdaság miatti aggodalom, az egészséggel kapcsolatos aggodalom (egészségügyi szorongás), valamint az aggodalom és a kérődzés általában a már meglévő kockázati tényezők befolyásán túlmutató, nagyobb magányhoz kapcsolódnak.

H4: A több magány több depressziós tünethez és általános szorongásos tünetekhez kapcsolódik. Mivel a magányhoz szignifikánsan összefüggő változók megzavarhatják a magány és a pszichopatológiai tünetek közötti kapcsolatot, a 2. és 3. hipotézis esetében megerősített változók kontrolláltak. A pszichológiai diagnózis jelenléte az NPI előtti tünetek indikátoraként kovariánsként használható, függetlenül attól, hogy a 2. hipotézis támogatja-e vagy sem.

Feltáró: Az érzelmi támogatás – részben a magány párjaként – megmagyarázza-e a tüneteket a magányon túl?

Módszer

A jelen keresztmetszeti vizsgálat a norvég COVID-19 Mental Health and Adherence Project része, és a Megfigyelési vizsgálatok jelentésének megerősítése az epidemiológiai nyilatkozatban (STROBE) irányelveinek megfelelően készült.15 A tanulmány előzetesen regisztrált protokollja megtalálható a Clinicaltrials.gov oldalon (Azonosító: NCT ). A benyújtott vizsgálat minden eleme megfelel az előzetesen regisztrált protokollnak.

A vizsgálat felépítése és a résztvevők Ebben a keresztmetszeti és epidemiológiai tanulmányban megvizsgáltuk az általános felnőtt lakosság mentális egészségi állapotát és a nonprofit intézményeknek való megfelelési arányt Norvégia mind a 11 megyéjében a folyamatban lévő COVID-19 világjárvány idején. Ezek a megyék körülbelül 5,3 millió egyedből álló földrajzilag meghatározott területet szolgálnak ki, Norvégia lakossága, és mindegyik azonos nemzeti kezdeményezésű NPI-k alatt működik az adatgyűjtés időszakában. A részvételre jogosultak valamennyien felnőttek, beleértve a 18 év felettieket is, akik jelenleg Norvégiában élnek, és így azonos NPI-vel küzdenek, és digitális hozzájárulásukat adták a vizsgálatban való részvételhez. Az adatgyűjtés hét napig tartott, és 2020. március 31. és 2020. április 7. között volt, ami egy olyan időszakot ölel fel, amikor az adatgyűjtést megelőző két hétben, valamint az adatgyűjtési héten minden NPI-t állandó szinten tartottak.

A tanulmány etikai jóváhagyását a Regionális Orvosi és Egészségügyi Kutatási Etikai Bizottság és a Norvég Kutatási Adatközpont (hivatkozási számok: 125510 és 802810) adta meg, ahol a vizsgálati protokollt és az elemzési tervet az adatgyűjtés előtt jóváhagyták.

Eljárás A jelen tanulmányban szereplő kérdőíveket online tárolták az Oslói Egyetemhez tartozó, a Services for Sensitive Data néven emlegetett platformon, amelyek országosan engedélyezettek a személyérzékeny anyagok kezelésére. A kérdőív terjesztése szisztematikusan, különböző csatornákon keresztül történt, valószínűségi minta beszerzése céljából. A vizsgálat időérzékenysége miatt, amelynek célja a mentális egészség mérése egy azonos NPI-vel végzett időszakban, kérdőívünket nem tudtuk terjeszteni hagyományos módszerekkel, mint például a nyilvántartási adatokhoz való hozzáférés, mivel a nyilvántartási információkhoz való hozzáférés időigényes. és nehéz jóváhagyási folyamat a norvég adatvédelmi szabályozás tekintetében. Egy ilyen alkalmazási idővonal ezért torzíthatja az NPI paramétert, ahol nagy valószínűséggel a NPI-k megváltoznak az alkalmazási folyamat során vagy közvetlenül azt követően. Következésképpen kérdőívünket szisztematikusan terjesztettük különböző országos, regionális és helyi platformokon, azzal a céllal, hogy a teljes lakosság számára egyenlő esélyt biztosítsunk a felmérésben való részvételre, és ezáltal egy valószínűségi mintát közelítsünk. Ezért a felmérést a következő hat módon terjesztették; 1) Norvégia nemzeti hírcsatornáján keresztül, a sugárzás időpontjában körülbelül 1,1 millió nézővel; 2) bármely Norvégiában élő, 18 éves vagy annál idősebb egyén véletlenszerű megcélzásával Facebook-hirdetésen keresztül, imputált paraméterek alapján 3,6 milliós lakosságszámmal, és a hirdetés túllépése után elért személyek száma 174 véletlenszerűen kiválasztott Ebből a 3,6 millió egyedből 885. A felmérésről tájékoztattunk továbbá 3) országos rádióadókat; 4) regionális és helyi rádióállomások országszerte; 5) országos napilapokban; és 6) országszerte regionális és helyi lapokban. Norvégia felnőtt lakossága körülbelül 4,2 millió fő. Következésképpen csak a Facebook-hirdetés tartalmazza ennek a sokaságnak közel 85%-át, a felméréssel 174 885 fős véletlenszerű mintát érve el. Becsléseink szerint a felnőtt lakosság azon 15%-át (600 000 személyt), akik nem szerepelnek a Facebookon, az öt másik terjesztési eljárással értek el, mint például a több mint egymillió nézőt számláló országos televízióban, az országos, regionális és helyi rádióban. állomások, valamint újságok.

Az adatgyűjtés leállítási szabályát úgy alakították ki, hogy biztosítsa, hogy az adatgyűjtési időszakot megelőző két hétig és a héten az azonos NPI-k minden megyében állandóak legyenek, valamint a várható hatások ellenőrzése az adatgyűjtés azonnali leállításával az NPI-k módosítására vonatkozó általános populációt adták meg.

Mérés A résztvevőket arra kérték, hogy töltsenek ki egy kérdőívet, amely tartalmazza a demográfiai változókat, a pszichopatológiai tünetek validált méréseit, a tulajdonságváltozókat, a COVID-19 vírus következményeihez kapcsolódó szituációs tényezőket, a COVID-19-hez kapcsolódó felismeréseket, hiedelmeket és félelmeket, valamint az adherenciát. a kormány által kezdeményezett, nem gyógyszeres járványügyi intézkedésekre (NPI). A demográfiai változók közé tartozik a nem, a nemmel való önbevallás szerinti azonosulás, az életkor, az iskolai végzettség, az etnikai hovatartozás, a párkapcsolati állapot, a gyermekek száma és a foglalkoztatási státusz. A pszichológiai diagnózis meglétét is értékelték. Az egészségügyi szorongás tüneteit a validált Health Anxiety Inventory (HAI)18 két elemével, valamint a koronavírus-fertőzéstől való specifikus félelmet és egy a koronavírus miatti haláltól való félelmet mérő elemmel mérték. Az elmúlt két hét munkája és gazdasága miatti aggodalma a következő tételekkel mérhető: "Aggódok, hogy elveszítem az állásomat" és "Aggódom a gazdaságom miatt", 0-tól 3-ig (majdnem mindennap) Likert -típusú mérleg. Egy általános aggodalomra és kérődzésre vonatkozó tételt a Kognitív Figyelem Szindróma-1-ből (CAS-1; Wells, 2009) vettek át: „Az elmúlt héten mennyi ideig töprengett vagy aggódott a problémáin? (0-8 Likert típusú skála).

Hatalomelemzés Az említett norvég COVID-19 Mental Health and Adherence Project több tanulmányt is magában foglal, amelyek közül néhány komplex rendszer (hálózatelemzés) megközelítést foglal magában. Ezek a többváltozós elemzések nagy mintákat igényelnek, és a teljesítményelemzést ennek megfelelően végezték el. Fried & Cramer (2017) teljesítményelemzési irányelveit követve javasolt, hogy a résztvevők száma legalább háromszor nagyobb legyen, mint a becsült paraméterek száma. Roscoe (1975) konzervatívabb ajánlásai azonban a többváltozós kutatáshoz olyan mintaméretet javasolnak, amely tízszer nagyobb, mint a becsült paraméterek száma.

A hálózatelemzésben a becsült paraméterek száma a következő képlet szerint történik:

(N x N-1) / 2, ahol N = csomópontok száma (feltett kérdések). A legkiterjedtebb tervezett hálózati elemzésünk körülbelül 40 csomópontot foglal magában, amelyekhez a Roscoe óvatosabb becslései szerint körülbelül 8000 mintaméretre van szükség. Az egészségügyi dolgozók alcsoportjában a szükséges mennyiség biztosítása érdekében a teljes minta szükséges nagyságát 10 000 főben határoztuk meg.

Statisztikai elemzések 1. hipotézis A magányosság szintjeit (ULS-8) összehasonlítjuk azokkal a tanulmányokkal, amelyek a magányt az ULS-8 skálán mérik általános és klinikai populációkban, független t-tesztek segítségével.

2. hipotézis A hierarchikus regressziót a magány, mint függő változó használatával hajtjuk végre. Első lépésben a NPI-k előtti viszonylag stabil jellemzőket veszik figyelembe: életkor, nem, párkapcsolati státusz, munkahelyi állapot, gyermekvállalás, pszichológiai diagnózis.

3. hipotézis A második lépésben az NPI-vel kapcsolatos helyzeti változók, amelyek a munkahely és/vagy a gazdaság miatt aggódnak, az egészségi szorongás, és általában az aggodalom és kérődzés változók kerülnek bele.

4. hipotézisek Két különálló hierarchikus lineáris regressziós analízist végeznek a depressziós tünetek (PHQ-9) és a generalizált szorongásos tünetek (GAD-7) mint függő változók felhasználásával. Mindkét elemzésben szerepelnek a 2. hipotézis elemzése során a magányt szignifikánsan előrejelző változók, valamint a pszichológiai diagnózis megléte.

Minden regressziós elemzésben ellenőrizni kell a multikollinearitást és egyéb feltételezéseket; különösen, ha megsértik a multikollinearitási feltételezést (ha a VIF > 5 és a tolerancia < 0,2; Hocking, 2003; O'Brian, 2007).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

10084

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Oslo, Norvégia
        • University of Oslo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden Norvégiában élő felnőtt a kormány által kezdeményezett nem gyógyszeres beavatkozások idején a COVID-19 világjárvány miatt

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minden Norvégiában élő felnőtt

Kizárási kritériumok:

  • egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
UCLA Loneliness Scale-8 (ULS-8)
Időkeret: 2020. március 31-től 2020. április 7-ig
Az UCLA Loneliness Scale-8 (ULS-8) a magányos élmény egyes aspektusainak gyakoriságát és intenzitását méri egy 1-től (soha) 4-ig (mindig) terjedő Likert-típusú skála segítségével. Az összetett pontszámot úgy számították ki, hogy adott esetben fordított kódolás után összegezték az elemeket, így a magasabb pontszámok nagyobb magányra utalnak. Ami a tüneteket illeti, a klinikai gyakorlatban rutinszerűen alkalmazott, a pszichiátriai diagnózisra utaló tünetszintek kiszűrésére alkalmazott validált módszereket alkalmazták.
2020. március 31-től 2020. április 7-ig
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Időkeret: 2020. március 31-től 2020. április 7-ig
A Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)16 kilenc tételből áll, amelyek lefedik a major depresszió DSM-IV kritériumait, egy négyfokú Likert-skálán (0-3) pontozva, 0-tól 27-ig terjedő pontszámokkal. a PHQ-9-en a depresszió nagyobb súlyosságát mutatják, és a 10 feletti pontszámok 88%-os szenzitivitással és specificitással rendelkező depressziós diagnózis határértékének tekinthetők. A PHQ-9 jó pszichometriai tulajdonságokat mutatott, amint azt Kroenke és mtsai. (2001).
2020. március 31-től 2020. április 7-ig
Generalizált szorongásos zavar-7 (GAD-7)
Időkeret: 2020. március 31-től 2020. április 7-ig
A Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)17 hét tételből áll, amelyek lefedik a GAD DSM-IV kritériumait egy négyfokú Likert-skálán (0-3), 0-tól 21-ig terjedő pontszámokkal. A magasabb pontszámok nagyobb GAD-tüneteket jeleznek, és a 10 feletti pontszámok a GAD-diagnózis határértékének számítanak, amelynek specificitása 82%, érzékenysége 89%.17 A GAD-7 feltárta a konstrukció érvényességét és megbízhatóságát (Kroenke, Spitzer, Williams, Monahan és Löwe, 2007; Löwe et al., 2008).
2020. március 31-től 2020. április 7-ig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Omid V. E. Ebrahimi, Cand Psychol, University of Oslo and Modum Bad
  • Kutatásvezető: Asle Hoffart, PhD, Modum Bad and University of Oslo
  • Kutatásvezető: Sverre Urnes Johnson, PhD, University of Oslo and Modum Bad

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. április 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. április 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 26.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Keresztmetszeti megfigyeléses vizsgálat

3
Iratkozz fel