Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anturipohjainen teknologia yläraajojen kuntoutukseen

lauantai 25. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Marco Tramontano, I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia

Anturipohjainen tekniikka yläraajojen kuntoutukseen multippeliskleroosia sairastavilla potilailla: satunnaistettu kontrolloitu koe

Sensoripohjaiset teknologiset hoitolaitteet voivat olla hyviä ehdokkaita multippeliskleroosia (MS) sairastavien ihmisten neuromotoriseen kuntoutukseen, erityisesti hoidettaessa yläraajojen toimintarajoituksia. Sensoripohjaiselle laitekuntoutukselle on ominaista interaktiiviset terapiapelit audiovisuaalisella palautteella, jonka avulla voidaan harjoitella hartioiden, kyynärpäiden ja ranteiden liikkeitä, mitata yläraajan voimaa ja aktiivista liikealuetta, rekisteröidä tietoja sähköiseen tietokantaan järjestyksessä. toimenpiteiden ja hoidon edistymisen kvantitatiiviseen seurantaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida anturipohjaisen motorisen kuntoutuksen vaikutuksia tavanomaisen neurorehabilitaation lisäksi MS-potilaiden yläraajojen toimintoihin. Kahdestatoista yläraajan harjoittelujaksosta koostuvaa harjoittelua verrattiin kahteentoista yläraajan sensorimotoriikkaharjoitteluun ilman robottitukea. Molemmat kuntoutusohjelmat suoritettiin 40 minuuttia kolme kertaa viikossa 4 viikon ajan tavanomaisen hoidon lisäksi. Kaikki potilaat arvioitiin lähtötilanteessa (T0) ja 4 viikon harjoittelun jälkeen (T1)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Rome, Italia, 00179
        • Marco Tramontano

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • multippeliskleroosin diagnoosi
  • yläraajojen vajaatoiminta,
  • vammaisuus 5–8,5 laajennetulla vammaisuuden asteikolla (EDSS).

Poissulkemiskriteerit:

  • Modifioitu Ashworth-asteikko (MAS) < 3 yläraajassa;
  • kognitiiviset puutteet, jotka vaikuttavat kykyyn ymmärtää tehtävän ohjeita (Mini-Mental State Examination < 24
  • Medical Research Councilin (MRC) asteikko 0 tai 5;
  • kliinisesti arvioitujen vakavien samanaikaisten sairauksien esiintyminen; raskaus;
  • kohteet, joilla on keinotekoinen sydämentahdistin;
  • muihin tutkimuksiin osallistuvat aiheet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sensoripohjainen koulutus
Muut: Sensoripohjainen koulutus
Sensoripohjainen koulutus koostuu kahdestatoista yläraajan harjoittelusta PABLO®-Tyromotionilla. Jokaisella harjoituskerralla on interaktiivisia virtuaalitodellisuuteen perustuvia pelejä, jotka mahdollistivat tehtävälähtöisen lähestymistavan ja neurokognitiivisen palautteen. Harjoitukset vaativat tarkkuustehtäviä sekä yksi- ja kaksiulotteista reaktiota, mikä mahdollistaa huomion, voiman- ja liikkeenhallinnan, koordinaation ja liikkeen tarkkuuden harjoittamisen. Interaktiiviset pelit valittiin Tyromotion PABLO® Systemin ehdotuksista.
Active Comparator: Yläraajan motorinen harjoittelu
Muut: Yläraajan motorinen harjoittelu
Yläraajan motorinen harjoittelu ilman robottitukea. Koehenkilöt suorittivat erityisharjoituksia, joiden tarkoituksena oli palauttaa globaaleja yläraajojen toimintoja, hallita käden pitoa ja parantaa käden hienoja liikkeitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset yläraajan toiminnallisuudessa mitattuna 9-reikäisellä testillä (9HPT) 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Muutokset yläraajan toiminnassa mitattuna 9-HPT:llä. Muutokset mittauksessa 9-HPT:ssä (aika, sekuntia *kokonaismittakaava*) Nine Hole PegTest (Mathiowetz et al, Occup Therap J Resaerach 1985) Koko testin suorittamiseen kuluva aika sekunneissa tallennetaan (parempi vähemmällä ajalla)
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymisaste 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS) on yksi yleisimmin käytetyistä itseraportointikyselyistä väsymyksen mittaamiseen. Jokainen kysymys tällä asteikolla, joka koostuu Likert-tyyppisistä kysymyksistä: 1. Olen vahvasti eri mieltä 2. En ole samaa mieltä 3. En ole yleensä eri mieltä 4. Toistaiseksi. 9 kysymyksestä koostuvan asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 9-63. Ihmisiä pyydetään merkitsemään kuhunkin kysymykseen sopivat vaihtoehdot ottaen huomioon heidän asemansa viimeisen kuukauden aikana. Yhteensä 36 pistettä ja enemmän osoittavat väsymystä
1 kuukausi
Muokattu Barthel-indeksi (MBI) 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Muokatun Barthel-indeksin (MBI) muutos 1 kuukauden kohdalla. MBI MBI-arvot vaihtelevat välillä 0-105, jossa 0 tarkoittaa huonointa tulosta ja 105 parasta.
1 kuukausi
Muutokset multippeliskleroosin elämänlaatu-54-kyselylomakkeessa (MSQOL-54) 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Muutos perustilanteesta MSQOL-54:ssä. MSQOL-54 on moniulotteinen terveyteen liittyvä elämänlaatumittaus, joka arvioi käsitystä fyysisestä ja henkisestä hyvinvoinnista. Instrumentti koostuu 54 osasta, jotka koskevat 12 alaasteikkoa, jotka muodostavat kaksi fyysiseen ja henkiseen hyvinvointiin liittyvää asteikkoa. Fyysisten toimintojen asteikkojen pisteet, käsitykset terveydestä, energia/väsymys, roolifyysiset rajoitukset, kipu, seksuaalinen toiminta, sosiaalinen toiminta, terveyshaitat, lisätään ja korjataan, jotta saadaan pisteet MSQUOL PHYSICAL HEALTH -asteikolla: pistemäärä yli 50,0 osoittaa fyysistä hyvinvointia. Terveysongelma-asteikon pisteet, yleinen elämänlaatu, emotionaalinen hyvinvointi, roolirajoitukset - emotionaalinen, kognitiivinen toiminta lasketaan yhteen ja korjataan, jotta saadaan pisteet asteikolla MSQUOL MENTAL HEALTH: pistemäärä yli 50,0 kertoo henkisestä hyvinvoinnista. Antoaika on noin 11-18 minuuttia, sen voi suorittaa haastattelija tai potilas.
1 kuukausi
Lääketieteellisen tutkimusneuvoston asteikon (MRC) muutokset 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
MRC-pistemäärä saadaan arvioimalla 12 lihasryhmää yläraajoissa (ranteen ojentajat, kyynärpään ojentajat ja olkapään abduktorit) ja alaraajoissa (selän nilkan koukistajat, polven ojentajat ja lonkan koukistajat). Jokaiselle lihasryhmälle annetaan pistemäärä 0 (täydellinen halvaus) ja 5 (normaali voima) välillä, ja kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0 - 60 pistettä.
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia

Tutkijat

  • Päätutkija: Marco Tramontano, Santa Lucia foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 4. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FSLCE/PROG.631

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Sensoripohjainen koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa