Tulevien koronavirustaudin 2019 (Covid-19) potilaiden rekisteri, joilla on hermolihasvaurioita
tiistai 28. huhtikuuta 2020 päivittänyt: University Hospital Tuebingen
Tulevaisuuden rekisteri vakavaan akuuttiin hengitystieoireyhtymään koronavirus 2 (SARS-CoV-2) -infektioon liittyvän neuromuskulaarisen patologian multimodaalista arviointia varten
Tuleva rekisteri vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus 2 (SARS-CoV-2) -infektioon liittyvän neuromuskulaarisen patologian multimodaalista arviointia varten, johon otetaan peräkkäisiä koronavirustauti 2019 (Covid-19) sairastavia potilaita, jotka otetaan osaston teho-osastolle anestesiologian ja tehohoidon lääketieteen tai Tübingenin yliopistollisen sairaalan neurologian osastolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mahdollisen rekisterin tulee tarjota uusia näkemyksiä vakavaan akuuttiin hengitystieoireyhtymään koronavirus 2:een (SARS-CoV-2) liittyvään lihasvaurioon.
Tästä syystä mukaan otetaan peräkkäiset potilaat, joilla on todettu koronavirustauti 2019 (Covid-19), jotka on otettu anestesiologian ja tehohoidon osaston teho-osastolle tai Tübingenin yliopistollisen sairaalan neurologian osastolle.
Neuromuskulaarisen patologian multimodaalinen arviointi perustuu sairaushistoriaan, laboratoriobiomarkkereihin, mukaan lukien tulehdusparametrit ja autoimmuunivasta-aineet, elintärkeiden parametrien seurantaan, lihasten ultraäänitutkimukseen, rintakehän kaikututkimukseen, elektroneurografiaan sekä elektromyografiaan.
Seurantakäyntien sisällyttäminen mahdollistaa diagnostisten ja terapeuttisten toimenpiteiden pitkittäisen ja prognostisen arvioinnin (esim.
immunomodulaatio immunoglobuliineilla, kortikosteroideilla tai interleukiini 6 -reseptorin antagonisteilla).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tuebingen, Saksa, 72076
- Rekrytointi
- University Hospital Tuebingen
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexander Grimm, MD
- Puhelinnumero: +49 (0) 7071-29
- Sähköposti: alexander.grimm@med.uni-tuebingen.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Sven Poli, MD
- Puhelinnumero: 83269 +49 (0) 7071-29
- Sähköposti: sven.poli@uni-tuebingen.de
-
Alatutkija:
- Markus Krumbholz, MD
-
Alatutkija:
- Helene Häberle, MD
-
Alatutkija:
- Sophia Willikens, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Peräkkäiset potilaat, joilla on koronavirustauti 2019 (Covid-19), jotka on otettu anestesiologian ja tehohoitolääketieteen osaston teho-osastolle tai Tübingenin yliopistollisen sairaalan neurologian osastolle.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Todistettu vakava akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus 2 (SARS-CoV-2) -infektio
Poissulkemiskriteerit:
- aktiivinen tai tiedossa oleva myopatia tai pitkälle edennyt neuropatia
- kieltäytyminen osallistumasta kliiniseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohonneen kreatiinikinaasin määrä hyperakuutissa vaiheessa
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Kreatiinikinaasin nousu koronavirustaudin hyperakuutin vaiheen aikana 2019 (Covid-19)
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohonneen kreatiinikinaasin nopeus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Kreatiinikinaasin nousu koronavirustaudin hyperakuutin, akuutin, subakuutin ja kroonisen vaiheen aikana 2019 (Covid-19)
|
24 kuukautta
|
|
Kreatiinikinaasin kahden huipun nousunopeus akuutin vaiheen aikana
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kreatiinikinaasin kahden huipputason nousu koronavirustaudin akuutin vaiheen aikana 2019 (Covid-19)
|
30 päivää
|
|
Myosiittispesifisten vasta-aineiden määrä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Myosiittispesifisten vasta-aineiden esiintyminen vastaanoton yhteydessä, kahden viikon kuluttua ja seurannan lopussa
|
24 kuukautta
|
|
Sydänlihaksen vastaisten vasta-aineiden määrä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Sydänlihaksen vastaisten vasta-aineiden esiintyminen vastaanoton yhteydessä, kahden viikon kuluttua ja seurannan lopussa
|
24 kuukautta
|
|
Kohonneen kreatiinikinaasin käyrän alla oleva pinta-ala (AUC).
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Kreatiinikinaasin nousun taso koronavirustaudin hyperakuutissa, akuutissa, subakuutissa ja kroonisessa vaiheessa 2019 (Covid-19) arvioituna käyrän alla (AUC)
|
24 kuukautta
|
|
Kohonneen kreatiinikinaasin huipputasot
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Kreatiinikinaasin nousun maksimiarvo koronavirustaudin hyperakuutissa, akuutissa, subakuutissa ja kroonisessa vaiheessa 2019 (Covid-19)
|
24 kuukautta
|
|
Troponiinin huipputasot
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Troponiinin maksimiarvo koronavirustaudin akuutissa vaiheessa 2019 (Covid-19)
|
30 päivää
|
|
Virtsan myoglobiinin huippuarvot
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Virtsan myoglobiinin maksimiarvo koronavirustaudin akuutissa tilassa 2019 (Covid-19)
|
30 päivää
|
|
Lihasten hyperechogeenisuuden nopeus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Lihasten hyperekogeenisuus ylä- ja alaraajoissa, lisähengityslihaksessa ja vatsan seinämässä kvalitatiivisen ultraääniarvioinnin (Heckmatt-pistemäärä) mukaan koronavirustaudin 2019 (Covid-19) hyperakuutin, akuutin, subakuutin ja kroonisen vaiheen aikana
|
24 kuukautta
|
|
Huippulihasten hyperechogeniteetti
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Huippulihasten hyperekogeenisuus ylä- ja alaraajoissa, lisähengityslihaksessa ja vatsan seinämässä kvalitatiivisen ultraääniarvioinnin mukaan (Heckmatt-pisteet) koronavirustaudin 2019 (Covid-19) hyperakuutin, akuutin, subakuutin ja kroonisen vaiheen aikana
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 246/2020BO2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .