Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektivt register over Corona Virus Disease 2019 (Covid-19) pasienter med nevromuskulær involvering

28. april 2020 oppdatert av: University Hospital Tuebingen

Prospektivt register for multimodal vurdering av nevromuskulær patologi assosiert med alvorlig akutt respiratorisk syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) infeksjon

Prospektivt register for multimodal vurdering av nevromuskulær patologi assosiert med alvorlig akutt respiratorisk syndrom koronavirus 2 (SARS-CoV-2) infeksjon, med registrering av påfølgende pasienter med koronavirussykdom 2019 (Covid-19), som er innlagt på intensivavdelingen ved avdelingen av anestesiologi og intensivmedisin, eller nevrologisk avdeling ved Tübingen universitetssykehus.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det prospektive registeret skal gi ny innsikt i muskulær involvering knyttet til alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) infeksjon. Av den grunn innskrives påfølgende pasienter med påvist koronavirussykdom 2019 (Covid-19), som er innlagt på intensivavdelingen ved avdelingen for anestesiologi og intensivmedisin, eller nevrologisk avdeling ved Tübingen universitetssykehus. Multimodal vurdering av nevromuskulær patologi er basert på medisinsk historie, laboratoriebiomarkører inkludert inflammasjonsparametere og autoimmune antistoffer, overvåking av vitale parametere, muskelultralyd, transthorax ekkokardiografi, elektroneurografi, samt elektromyografi. Inkludering av oppfølgingsbesøk tillater longitudinell og prognostisk evaluering av diagnostiske og terapeutiske intervensjoner (f. immunmodulering med immunglobuliner, kortikosteroider eller interleukin 6-reseptorantagonister).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Tuebingen, Tyskland, 72076
        • Rekruttering
        • University Hospital Tuebingen
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Markus Krumbholz, MD
        • Underetterforsker:
          • Helene Häberle, MD
        • Underetterforsker:
          • Sophia Willikens, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende pasienter med koronavirussykdom 2019 (Covid-19), som er innlagt på intensivavdelingen ved avdelingen for anestesiologi og intensivmedisin, eller nevrologisk avdeling ved Tübingen universitetssykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Påvist alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) infeksjon

Ekskluderingskriterier:

  • aktiv eller kjent historie med myopati eller nevropati i avansert stadium
  • nektet å delta i klinisk forskning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens av forhøyet kreatinkinase i hyperakutt fase
Tidsramme: 1 uke
Økning av kreatinkinase under hyperakutt fase av koronavirussykdom 2019 (Covid-19)
1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for forhøyet kreatinkinase
Tidsramme: 24 måneder
Økning av kreatinkinase under hyperakutt, akutt, subakutt og kronisk fase av koronavirussykdom 2019 (Covid-19)
24 måneder
Frekvens for to-topps økning av kreatinkinase under akutt fase
Tidsramme: 30 dager
To-topp økning av kreatinkinase under akutt fase av koronavirussykdom 2019 (Covid-19)
30 dager
Hyppighet av myosittspesifikke antistoffer
Tidsramme: 24 måneder
Tilstedeværelse av myosittspesifikke antistoffer ved innleggelse, etter to uker og ved avsluttet oppfølging
24 måneder
Frekvens av antimyokardantistoffer
Tidsramme: 24 måneder
Tilstedeværelse av antimyokardantistoffer ved innleggelse, ved to uker og ved slutten av oppfølgingen
24 måneder
Område under kurven (AUC) for forhøyet kreatinkinase
Tidsramme: 24 måneder
Nivå av kreatinkinaseøkning i hyperakutt, akutt, subakutt og kronisk fase av koronavirussykdom 2019 (Covid-19) vurdert av arealet under kurven (AUC)
24 måneder
Toppnivåer av forhøyet kreatinkinase
Tidsramme: 24 måneder
Maksimal verdi av kreatinkinaseøkning i hyperakutt, akutt, subakutt og kronisk fase av koronavirussykdom 2019 (Covid-19)
24 måneder
Toppnivåer av troponin
Tidsramme: 30 dager
Maksimal verdi av troponin i den akutte fasen av koronavirussykdom 2019 (Covid-19)
30 dager
Toppnivåer av urinmyoglobin
Tidsramme: 30 dager
Maksimal verdi av urinmyoglobin ved akutt koronavirussykdom 2019 (Covid-19)
30 dager
Hastighet av muskelhyperekogenisitet
Tidsramme: 24 måneder
Muskelhyperekogenisitet i øvre og nedre ekstremiteter, den ekstra respiratoriske serratus anterior-muskelen og bukveggen i henhold til kvalitativ ultralydvurdering (Heckmatt-score) under den hyperakutte, akutte, subakutte og kroniske fasen av koronavirussykdom 2019 (Covid-19)
24 måneder
Topp-muskel hyperekogenisitet
Tidsramme: 24 måneder
Toppmuskelhyperekogenisitet i øvre og nedre ekstremiteter, den ekstra respiratoriske serratus anterior-muskelen og bukveggen i henhold til kvalitativ ultralydvurdering (Heckmatt-score) under den hyperakutte, akutte, subakutte og kroniske fasen av koronavirussykdom 2019 (Covid-19)
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mars 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. mars 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 246/2020BO2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på laboratoriebiomarkører

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere