Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospective Register of Corona Virus Disease 2019 (Covid-19) patienter med neuromuskulärt engagemang

28 april 2020 uppdaterad av: University Hospital Tuebingen

Prospektivt register för multimodal bedömning av neuromuskulär patologi associerad med allvarligt akut respiratoriskt syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) infektion

Prospektivt register för multimodal bedömning av neuromuskulär patologi associerad med allvarligt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2)-infektion, inskrivning av på varandra följande patienter med coronavirussjukdom 2019 (Covid-19), som är inlagda på avdelningens intensivvårdsavdelning av anestesiologi och intensivvårdsmedicin, eller avdelningen för neurologi vid Tübingens universitetssjukhus.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det blivande registret ska ge nya insikter om muskelinblandning i samband med infektion med allvarligt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2). Av den anledningen skrivs in på varandra följande patienter med påvisad coronavirussjukdom 2019 (Covid-19), som är inlagda på intensivvårdsavdelningen vid avdelningen för anestesiologi och intensivvård, eller avdelningen för neurologi vid Tübingens universitetssjukhus. Multimodal bedömning av neuromuskulär patologi baseras på medicinsk historia, laboratoriebiomarkörer inklusive inflammationsparametrar och autoimmuna antikroppar, övervakning av vitala parametrar, muskelultraljud, transtorakal ekokardiografi, elektroneurografi samt elektromyografi. Inkluderande av uppföljningsbesök tillåter longitudinell och prognostisk utvärdering av diagnostiska och terapeutiska ingrepp (t.ex. immunmodulering med immunglobuliner, kortikosteroider eller interleukin 6-receptorantagonister).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Tuebingen, Tyskland, 72076
        • Rekrytering
        • University Hospital Tuebingen
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Markus Krumbholz, MD
        • Underutredare:
          • Helene Häberle, MD
        • Underutredare:
          • Sophia Willikens, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

På varandra följande patienter med coronavirussjukdom 2019 (Covid-19), som är inlagda på intensivvårdsavdelningen vid avdelningen för anestesiologi och intensivvårdsmedicin, eller avdelningen för neurologi vid Tübingens universitetssjukhus.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år
  • Bevisad allvarlig akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) infektion

Exklusions kriterier:

  • aktiv eller känd historia av myopati eller neuropati i framskridet stadium
  • vägran att delta i klinisk forskning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hastighet av förhöjt kreatinkinas i hyperakut fas
Tidsram: 1 vecka
Förhöjning av kreatinkinas under hyperakut fas av coronavirussjukdom 2019 (Covid-19)
1 vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av förhöjt kreatinkinas
Tidsram: 24 månader
Förhöjning av kreatinkinas under hyperakut, akut, subakut och kronisk fas av coronavirussjukdom 2019 (Covid-19)
24 månader
Hastighet av tvåtoppshöjning av kreatinkinas under akut fas
Tidsram: 30 dagar
Tvåtoppshöjning av kreatinkinas under akut fas av coronavirussjukdom 2019 (Covid-19)
30 dagar
Frekvens av myositspecifika antikroppar
Tidsram: 24 månader
Förekomst av myositspecifika antikroppar vid inläggning, två veckor och vid slutet av uppföljningen
24 månader
Frekvens av antimyokardantikroppar
Tidsram: 24 månader
Närvaro av antimyokardantikroppar vid inläggning, två veckor och vid slutet av uppföljningen
24 månader
Area under kurvan (AUC) för förhöjt kreatinkinas
Tidsram: 24 månader
Nivå av kreatinkinashöjning i den hyperakuta, akuta, subakuta och kroniska fasen av coronavirussjukdom 2019 (Covid-19) bedömd av arean under the curve (AUC)
24 månader
Toppnivåer av förhöjt kreatinkinas
Tidsram: 24 månader
Maximalt värde för kreatinkinashöjning i den hyperakuta, akuta, subakuta och kroniska fasen av coronavirussjukdom 2019 (Covid-19)
24 månader
Toppnivåer av troponin
Tidsram: 30 dagar
Maximalt värde av troponin i den akuta fasen av coronavirussjukdom 2019 (Covid-19)
30 dagar
Toppnivåer av urinmyoglobin
Tidsram: 30 dagar
Maximalt värde av urinmyoglobin vid akut coronavirussjukdom 2019 (Covid-19)
30 dagar
Hastighet för muskelhyperekogenicitet
Tidsram: 24 månader
Muskelhyperekogenicitet i övre och nedre extremiteterna, den accessoriska respiratoriska serratus anteriormuskeln och bukväggen enligt kvalitativ ultraljudsbedömning (Heckmatt-poäng) under den hyperakuta, akuta, subakuta och kroniska fasen av coronavirussjukdom 2019 (Covid-19)
24 månader
Toppmuskel hyperekogenicitet
Tidsram: 24 månader
Toppmuskelhyperekogenicitet i de övre och nedre extremiteterna, den accessoriska respiratoriska serratus anteriormuskeln och bukväggen enligt kvalitativ ultraljudsbedömning (Heckmatt-poäng) under den hyperakuta, akuta, subakuta och kroniska fasen av coronavirussjukdom 2019 (Covid-19)
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 mars 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

31 mars 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2020

Första postat (Faktisk)

29 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 246/2020BO2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera